Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sýru - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid breytandi lyf - nilemdo er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín eða statín með öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingar ófær um að ná gegn c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel (sjá kafla 4. 2, 4. 3 og 4. 4) eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað.

Islandia - islandzki - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

viatris aps - pimecrolimusum inn - krem - 1 %

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - gefapixant - cough - hósti og kuldablöndur - lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - kyrningahvítblæði, eitilfrumnafæð, langvarandi, b-frumur - einstofna mótefni - Áður ómeðhöndlað langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll): arzerra ásamt klórambúcíl eða bendamustine er ætlað fyrir sjúklinga með cll sem hafa ekki fengið áður en meðferð og hver ert ekki hæf til flúdarabín byggir meðferð. fallið cll: arzerra er ætlað ásamt flúdarabín og cýklófosfamíði fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið cll. svarar cll: arzerra er ætlað fyrir meðferð cll í sjúklingum sem svarar til flúdarabín og alemtuzumab.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - einkennist af raunhæfum sjálfkrafa brjóskum sem stækkuð eru ex vivo sem tjá sértæka próteinprótein - brjóskasjúkdómar - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - viðgerð á einkennandi brjóskgalla í lærleggsþekju hnésins (international creation repair society [icrs] iii eða iv) hjá fullorðnum. samhliða einkennalaus brjósk sár (icrs bekk ég eða ii) gæti verið til staðar. sönnun á virkni er byggt á slembiraðaði stjórnað prufa að meta verkun chondrocelect í sjúklinga með sár á milli 1 og 5 cm2.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum. .

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. til að draga úr verkjum og bólgu eftir aðgerð og bæklunaraðgerðir. catsalleviation bólgu og sársauka í langvarandi stoðkerfi ringulreið í kettir. til að draga úr verkja eftir aðgerð eftir eggjastokkaræxli og minniháttar mjúkvefskurðaðgerð. cattlefor nota í bráðar sýkingu með viðeigandi sýklalyf meðferð til að draga úr klínískum merki í nautgripum. til notkunar í niðurgangi í samsettri meðferð með endurþrýstingi til inntöku til að draga úr klínískum einkennum í kálfum sem eru eldri en einum viku og ungir, ekki mjólkandi nautgripir. til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. pigsfor nota í noninfectious locomotor kvilla til að draga úr einkenni helti og bólgu. til viðbótarmeðferðar við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ofnæmisblóðsýringu (bólgusjúkdómur-mígrenisbólga) með viðeigandi sýklalyfjameðferð. horsesfor nota í lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradínhýdróklóríð - angina pectoris; heart failure - hjarta meðferð - einkennum meðferð langvarandi stöðugt hjartaöng í hjarta slagæð sjúkdómur fullorðnir með eðlilegt sínustakti og hjartslætti stærri 70 slög á mínútu. ivabradin er ætlað til: - hjá fullorðnum sem geta ekki þolað eða með frábending á notkun beta-blokka - eða í samsettri meðferð með beta-blokkum hjá sjúklingum sem eru ekki meðhöndlaðir með fullnægjandi skammti. meðferð langvarandi hjartabilun ivabradine er ætlað í langvarandi hjartabilun nyha ii að iv flokki með slagbils truflun, í sjúklingar í sínustakti og sem hjartslætti er stærri 75 slög á mínútu, í blöndu með venjulegu meðferð þar á meðal beta-a meðferð eða þegar beta-a meðferð er ekki ætlað eða ekki þolað.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - glargíninsúlín - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - meðferð sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri.

Unia Europejska - islandzki - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - kúlulagnir af mannafrumum tengdum klórfrumum úr mönnum - brjóskasjúkdómar - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - viðgerð af einkennum rifið brjósk galla lærlegg condyle og jafna hné (international brjósk gera samfélagið [icrs] bekk iii eða iv) með galla gerðum allt að 10 cm2 í fullorðnir.