Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - chlorowodorek pioglitazonu - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - pioglitazone pokazany jako drugiej lub trzeciej linii leczenia cukrzycy typu 2, jak opisano poniżej: w monoterapii u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą) niewłaściwie kontrolowanej diety i ćwiczeń fizycznych, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;jako podwójny doustnej terapii w połączeniu z sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów, którzy wykazują brak tolerancji metforminu lub których metformina jest przeciwwskazany, za niski poziom kontroli glikemii, mimo maksymalne tolerowane dawki w monoterapii z сульфонилмочевин; pioglitazone pokazano również dla połączeniu z insuliną w cukrzycy typu 2 cukrzyca u dorosłych pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii na insulina, metformina dla których jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. po rozpoczęciu terapii z pioglitazonom, pacjenci muszą być zmienione przez 3-6 miesięcy w celu oceny adekwatności odpowiedzi na leczenie (e. spadek wskaźników hba1c). u pacjentów, którzy nie wykazują się odpowiednią odpowiedź, pioglitazone należy anulować. w świetle potencjalnych zagrożeń przy długotrwałym leczeniu, są przypisane leki muszą potwierdzić w kolejnych rutynowych kontroli, że dobra pioglitazone utrzymuje.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - atazanawir kapsułki krka, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, nie jest wskazany do leczenia hiv-1 zakażonych dorosłych i pacjentów pediatrycznych 6 lat i starszych w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe. na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (≥ 4 mutacje pi). wybór atazanavir krka w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - octan abirateronu - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - abiraterone krka is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt) (see section 5. 1)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. 1)the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinid - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - repaglinid jest wskazany u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna (niddm)), u których hiperglikemia nie może być już kontrolowana w sposób zadawalający poprzez dietę, zmniejszenie masy ciała i ćwiczenia fizyczne. leczenie powinno być rozpoczęte jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi w związku z posiłkami.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - эмтрицитабин, tenofowir disoproxil bursztynian - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru krka d. jest wskazany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu dorosłych zakażonych hiv-1. emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru krka d. jest również wskazany do leczenia zakażonych hiv-1 nastolatków, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego agentów, w wieku od 12 do < 18 lat.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - desloratadyna - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego, - dasselta jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;pokrzywka.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - chlorowodorek pioglitazonu - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - pioglitazone pokazany jako drugiej lub trzeciej linii leczenia cukrzycy typu 2, jak opisano poniżej:jak monotherapyin dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą) niewłaściwie kontrolowanej diety i ćwiczeń fizycznych, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;jako podwójny doustnej terapii w połączeniu withmetformin, u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, mimo maksymalne tolerowane dawki w monoterapii metforminą;z sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów nietolerancji metformina lub których metformina jest przeciwwskazany, z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, mimo maksymalne tolerowane dawki w monoterapii z sulfonylomocznika;jak potrójna doustna terapia w połączeniu withmetformin i сульфонилмочевине, u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, mimo podwójnej terapii doustnej. pioglitazone pokazano również dla połączeniu z insuliną w cukrzycy typu 2 cukrzyca u dorosłych pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii na insulina, metformina dla których jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. po rozpoczęciu terapii z pioglitazonom, pacjenci muszą być zmienione przez 3-6 miesięcy w celu oceny adekwatności odpowiedzi na leczenie (e. spadek wskaźników hba1c). u pacjentów, którzy nie wykazują się odpowiednią odpowiedź, pioglitazone należy anulować. w świetle potencjalnych zagrożeń przy długotrwałym leczeniu, są przypisane leki muszą potwierdzić w kolejnych rutynowych kontroli, że dobra pioglitazone utrzymuje.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuxostat - hyperuricemia; gout - preparaty przeciw zapaleniu - Фебуксостат krka jest wskazany do leczenia przewlekłego hiperurykemią w warunkach, gdy уратные osady już wystąpił (historia w tym, lub w hotelu, odkładanie się soli i/lub dny zapalenie stawów). Фебуксостат krka jest wskazany u dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Środki przeciwzakrzepowe - prewencji wtórnej aterotrombotičeskih eventsclopidogrel pokazano w:dorośli pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych. dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:bez uniesienia odcinka st ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa lub nie-q-zawał mięśnia sercowego), w tym u pacjentów poddawanych umieszczenie stentu po przezskórnej interwencji wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (asa). elewacja segmentu st ostry zawał mięśnia sercowego, w połączeniu z asa w leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. zapobieganie aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych w przypadku migotania fibrillationin dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków, które mają co najmniej jeden czynnik ryzyka występowania naczyniowych zdarzeń, nie nadają się do leczenia antagonistami witaminy k (restartu komputera) i które mają niskie ryzyko krwawienia, klopidogrel jest wskazany w skojarzeniu z asa w celu zapobiegania aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru mózgu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - kapecytabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - ecansya jest wskazany w leczeniu uzupełniającym po operacji raka jelita grubego etap iii (książąt pomorskich etap c). ecansya jest wskazany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego . ecansya jest wskazany w terapii pierwszej linii zaawansowanym rakiem żołądka w połączeniu z platynowej podstawie trybu. ecansya w połączeniu z docetaxel jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność chemioterapii. wcześniejsza terapia powinna obejmować antracyklinę. ecansya również wskazany w monoterapii w leczeniu pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność Таксанов i antratziklinov zawierający trybów chemioterapii lub dla których terapii przeciwnowotworowej nie podano.