Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - Το budesonide / formoterol teva ενδείκνυται μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. asthmabudesonide/formoterol teva ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χρήση συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης β2 αδρενεργικών αγωνιστών) είναι κατάλληλη:σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και "όπως θα έπρεπε" εισπνεόμενους βραχείας δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. ο όριν ασθενείς που ήδη ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με αμφότερα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και μακράς δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. copdsymptomatic θεραπεία ασθενών με σοβαρή ΧΑΠ (fev1 < 50% του προβλεπόμενου φυσιολογικού) και ιστορικό επανειλημμένων παροξυσμών που έχουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία με μακράς δράσης βρογχοδιασταλτικά.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - εξενατίδη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - bydureon ενδείκνυται σε ενήλικες 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε συνδυασμό με άλλες για τη μείωση της γλυκόζης φαρμακευτικών προϊόντων όταν η θεραπεία με τη χρήση, μαζί με δίαιτα και άσκηση, δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο (βλ. παράγραφο 4. 4, 4. 5 και 5. 1 για διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με διαφορετικούς συνδυασμούς). bydureon ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε συνδυασμό με:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin και sulphonylureametformin και thiazolidinedionein ενήλικες που δεν έχουν επιτύχει επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη μέγιστη ανεκτή δόση από αυτά τα από του στόματος θεραπείες.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - υδροχλωρική δοξορουβικίνη - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το caelyx πεγκυλιωμένη λιποσωμική αναφέρεται:ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, όπου υπάρχει αυξημένος κίνδυνος * για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών σε γυναίκες που έχουν αποτύχει πρώτης γραμμής χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα αγωγή * σε συνδυασμό με βορτεζομίμπη για τη θεραπεία του εξελισσόμενου πολλαπλού μυελώματος σε ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία και οι οποίοι έχουν ήδη υποβληθεί ή είναι ακατάλληλοι για μεταμόσχευση μυελού των οστών * για τη θεραπεία του aids που σχετίζονται με το σάρκωμα kaposi (ks) σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό cd4 κυττάρων (.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - Υπερχοληστερολαιμία - Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων - cholestagel συγχορηγείται με ένα 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-αναστολέα αναγωγάσης (στατίνη) ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα για να παρέχει μια πρόσθετη μείωση στα επίπεδα χαμηλής-πυκνότητας λιποπρωτεΐνη-χοληστερόλη (ldl-c) σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, που δεν ελέγχονται επαρκώς με μονοθεραπεία στατίνης. Το cholestagel ως μονοθεραπεία ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα για τη μείωση της αυξημένης ολικής χοληστερόλης και της ldl-χοληστερόλης σε ενήλικους ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, για τους οποίους μια στατίνη θεωρείται ακατάλληλη ή δεν είναι καλά ανεκτή. Το cholestagel μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με εζετιμίβη, με ή χωρίς μια στατίνη, σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβανομένης ασθενείς με οικογενή υπερχοληστερολαιμία (βλέπε τμήμα 5.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - πεμετρεξίδη ημιπενταϋδρική δινάτριο - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. ciambra ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - Κερτολιζουµάµπη πεγόλη - Αρθρίτιδα, ρευματοειδή - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritiscimzia, σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards), συμπεριλαμβανομένων mtx, έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. cimzia μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι inappropriatethe θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ra σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με mtx ή άλλα dmards. cimzia έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx). axial spondyloarthritis cimzia ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργή αξονική spondyloarthritis, που περιλαμβάνει:Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (as)Ενήλικες με σοβαρή ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - Ομοιοστασία ασβεστίου - Θεραπεία δευτερογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού (hpt) σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd) στη θεραπεία αιμοκάθαρσης διατροφής. Το cinacalcet mylan μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος, συμπεριλαμβανομένων δεσμευτές φωσφόρου και/ή στερόλες βιταμίνης d, ανάλογα με. Μείωση της υπερασβεστιαιμίας σε ασθενείς με:παραθυρεοειδών carcinomaprimary ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ για τους οποίους parathyroidectomywould να αναφέρονται με βάση τα επίπεδα ασβεστίου του ορού (όπως καθορίζεται από τις σχετικές οδηγίες θεραπείας), αλλά στους οποίους η παραθυρεοειδεκτομή δεν είναι κλινικά κατάλληλη ή αντενδείκνυται.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - Αναστολέας c1 (άνθρωπος) - Αγγειοειδές, κληρονομική - c1-αναστολέα, προερχόμενα από το πλάσμα, τα Φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε κληρονομικό αγγειοοίδημα - Θεραπεία και πρόληψη των επιθέσεων αγγειοοίδημα σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά (ηλικίας 2 ετών και άνω) με κληρονομικό αγγειοοίδημα (hae). Ρουτίνα πρόληψη της αγγειοοίδημα επιθέσεις σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά (6 ετών και άνω) με σοβαρές και επαναλαμβανόμενες επιθέσεις του κληρονομικού αγγειοοιδήματος, που δεν ανέχονται ή δεν είναι επαρκώς προστατευμένο από του στόματος θεραπείες πρόληψης, ή σε ασθενείς που δεν είναι επαρκώς κατάφερε με την επαναλαμβανόμενη οξεία θεραπεία.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - κλοπιδογρέλη - Περιφερικές αγγειακές ασθένειες - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:Ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Οι ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:- Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή non q έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). - Ανύψωση τμήμα του st οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Για περαιτέρω πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο 5.