Korea Południowa - koreański - MFDS (식품 의약품 안전부)

sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

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astrazeneca korea - ravulizumab - 무색에서 노란빛을 띠는 반투명 액이 무색 투명한 유리 바이알에 든 주사제 - 1. 성인의 발작성 야간 혈색소뇨증 (pnh : paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)의 치료 2. 성인 및 소아에서 보체 매개성 혈전성 미세혈관병증(tma)을 억제하기 위한 비정형 용혈성 요독 증후군(ahus : atypical hemolytic uremic syndrome)의 치료 사용제한 시가(shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(stec-hus) 환자에는 허가되지 않았다. 3. 성인에서 항아세틸콜린 수용체(achr) 항체 양성인 전신 중증 근무력증(gmg: generalized myasthenia gravis) 치료를 위한 표준 요법에 부가요법

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novartis korea ltd. - ranibizumab - 투명하거나 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황색의 주사액이 충전되어 있는 무색 유리의 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지 (0.165ml) 중 - 첨가제 : 트레할로스이수화물, l-히스티딘, 주사용수, 폴리소르베이트20, l-염산히스티딘일수화물 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 증식성 당뇨성 망막병증의 치료 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

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sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,150,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

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sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중 - 1 프리필드시린지 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,75,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

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sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 1 프리필드펜 (1ml) 중 - 1 프리필드펜 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,150,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

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sanofi-aventis korea co., ltd. - alirocumab - 무색 내지 미황색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지가 주입기에 장착된 제품 - 1개 프리필드펜 (1ml) 중 - 1개 프리필드펜 (1ml) 중,알리로쿠맙,별규,75,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증 (이종접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자의 치료를 위하여, 식이요법에 대한 보조요법으로써 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 ldl-콜레스테롤이 조절되지 않는 환자에서, 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance)에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. 2) 죽상경화성 심혈관계 질환 이 약은 확립된 죽상경화성 심혈관계 질환을 가진 성인 환자에서 ldl-c 수준을 저하시켜 심혈관 위험을 감소시키기 위하여, 다른 위험 인자들의 교정에 대한 보조요법으로서 사용한다. - 최대 내약 용량의 스타틴 또는 스타틴 및 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다. - 스타틴 불내성 환자 (statin intolerance) 또는 스타틴이 금기인 환자에서 단독으로 또는 다른 지질 저하 치료제와 병용하여 사용한다.

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암젠코리아유한회사 - 반투명 내지 흰색의 무정형 단백질의 입자를 포함할 수 있는 무색의 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알 (5ml) 중 - 1바이알 (5ml) 중,파니투무맙,별규,100,밀리그램 - [421]항악성종양제

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제이더블유중외제약(주) - 투명한 바이알에 든 무색 또는 미황색의 액체 주사제 - 1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml-80mg/4ml/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml-200mg/10ml/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, - 1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,80,밀리그램/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,200,밀리그램/1바이알 중 80mg/4ml, 200mg/10ml, 400mg/20ml,토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,400,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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제이더블유중외제약(주) - 1. 프리필드시린지 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 프리필드시린지 또는 투명 플라스틱 프리필드시린지2. 오토인젝터 : 무색에서 연노랑색의 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리 - 1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중)-1프리필드시린지(0.9ml)/1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중)-1 오토인젝터(0.9ml) - 1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중),토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,162,밀리그램/1 프리필드시린지(0.9ml, 직접용기 중),토실리주맙(숙주:cho dxb11, 벡터:phpm1hl2, 종세포주:cho v4),별규,162,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)