Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresivi - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита tretman za odrasle osobe s teškim ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastična sredstva - treatment of carcinoma of the colon or rectum, breast cancer, non-small cell lung cancer, renal cell cancer, epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, and carcinoma of the cervix.

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

alkaloid - int d.o.o., Šlandrova ulica 4, ljubljana - Črnuče, slovenija - cefuroksimaksetil - filmom obložena tableta - urbroj: jedna tableta sadrži 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

alkaloid - int d.o.o., Šlandrova ulica 4, ljubljana - Črnuče, slovenija - cefuroksimaksetil - filmom obložena tableta - urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

alk-abelló a/s, boge allé 6-8, horsholm, danska - adrenalintartarat (epinefrintartarat) - otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici - urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg adrenalina (u obliku adrenalintartarata). pojedinačna doza od 0,15 ml otopine za injekciju sadrži 150 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata).

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

alk-abelló a/s, boge allé 6-8, horsholm, danska - adrenalintartarat (epinefrintartarat) - otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici - urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg adrenalina (u obliku adrenalintartarata). pojedinačna doza od 0,30 ml otopine za injekciju sadrži 300 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata).

Czarnogóra - chorwacki - CInMED-Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

druŠtvo "alkaloid" d.o.o. podgorica - cefuroksim - film tableta - 250mg

Czarnogóra - chorwacki - CInMED-Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore

druŠtvo "alkaloid" d.o.o. podgorica - cefuroksim - film tableta - 500mg

Chorwacja - chorwacki - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

chiesi pharmaceuticals gmbh, gonzagagasse 16/16, beč, austrija - beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat - prašak inhalata - 100/6 mikrograma - urbroj: jedna odmjerna doza od 10 mg praška inhalata sadrži: 100 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata, što odgovara isporučenoj dozi od 81,9 mikrograma beklometazondipropionata i 5,0 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.

Bośnia i Hercegowina - chorwacki - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

providens d.o.o. sarajevo - Беклометазон, formoterol - prašak za inhaliranje - 100 µg/1 doza+ 6 µg/1 doza - 1 doza praška za inhaliranje sadrži: 100 µg beklometazon dipropionat, anhidrid 6 µg formoterolfumarat dihidrat