HIZENTRA SOLUCIÓN INYECTABLE 200 mg/mL (INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL) Chile - hiszpański - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

hizentra solución inyectable 200 mg/ml (inmunoglobulina humana normal)

csl behring s.p.a. - inmunoglobulina humana - inmunoglobulina humana normal 200 mg cada 1 ml contiene - terapia sustitutiva administrada por vía subcutánea en adultos y niños con síndromes de inmunodeficiencia primaria como: - agammaglobulinemia e hipogammaglobulinemia congénitas. - inmunodeficiencia común variable. - inmunodeficiencia combinada grave y síndrome de wiskott aldrich. - deficiencias de subclases de igg con infecciones recurrentes. terapia sustitutiva en mieloma o leucemia linfocítica crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes. terapia inmunomoduladora: hizentra se indicó para el tratamiento de pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (cidp, por sus siglas en inglés) como terapia de mantenimiento para evitar la recaída de la discapacidad y deterioro neuromuscular

LINFOGLOGULINA INMUNOGLOBULINA EQUINA ANTITIMOCITOS HUMANOS. Hiszpania - hiszpański - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

linfoglogulina inmunoglobulina equina antitimocitos humanos.

genzyme bv - inmunoglobulina caballo antitimocitos humanos - excipientes: cloruro de sodio - inmunosupresores - inmunosupresores selectivos - inmunoglobulina antilinfocitaria (caballo)

GAMMAGLOBULINA HUMANA PASTEURIZADA GRIFOLS 320 mg/2 mL Chile - hiszpański - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

gammaglobulina humana pasteurizada grifols 320 mg/2 ml

grifols chile s.a. - inmunoglobulina humana - inmunoglobulina humana 320 mg/2 ml - profilaxis de hepatitis a y rubeola. profilaxis o atenuación del sarampión. en terapia de reposición para pacientes con sindrome de eficiencia de anticuerpos.

GAMMAGLOBULINA HUMANA PASTEURIZADA GRIFOLS 800 mg/5 mL Chile - hiszpański - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

gammaglobulina humana pasteurizada grifols 800 mg/5 ml

grifols chile s.a. - inmunoglobulina humana - inmunoglobulina humana 800 mg/5 ml - profilaxis de hepatitis a y rubeola. profilaxis o atenuación del sarampión. en terapia de reposición para pacientes con sindrome de eficiencia de anticuerpos.

IMMUNOREL SOLUCION INYECTABLE 5% (INMUNOGLOBULINA HUMANA) Chile - hiszpański - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

immunorel solucion inyectable 5% (inmunoglobulina humana)

libra chile s.a. - inmunoglobulina humana - inmunoglobulina normal humana, igg 5,0 g - las preparaciones de inmunoglobulina se indican en varias condiciones clínicas. una lista aprobada de las condiciones clínicas donde se indica es la siguiente: - inmunodeficiencia primaria (idp) - síndrome de kawasaki - púrpura trombocitopénica idiopática - leucemia linfocítica crónica de células-b - infección pediátrica del vih 1-transplante de células madre hematopoyéticas en ancianos

OCTAGAM (INMUNOGLOBULINA HUMANA) SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/mL Chile - hiszpański - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

octagam (inmunoglobulina humana) solución inyectable 50 mg/ml

laboratorio bagÓ de chile s.a. - inmunoglobulina humana - inmunoglobulina humana 5 g/100 ml (%para v) - tratamiento de estados de inmunodeficiencia humoral primaria. púrpura trombocitopénica idiopática. transplante de médula ósea. infección vih pediátrica. terapia de sustitución en: síndrome de inmunodeficiencia primaria tales como: - agammaglobulinemia congénita e hipogammaglobulinemia - inmunodeficiencia común variable - inmunodeficiencias combinadas graves - síndrome de wiskott aldrich mieloma o leucemia linfática crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes. niños con sida congénito que sufren infecciones bacterianas recurrentes. inmunomodulación: - púrpura trombocitopénica idiopática, en adultos o niños con alto riesgo de hemorragia o antes de la intervención quirúrgica para corregir el recuento plaquetario. - síndrome de guillain - barré. - enfermedad de kawasaki. transplante alogénico de médula ósea. terapia de sustitución en: síndrome de inmunodeficiencia primaria tales como: - agammaglobulinemia congénita e hipogammaglobulinemia - inmunodeficiencia común variable - inmunodeficiencias combinadas graves - síndrome de wiskott aldrich mieloma o leucemia linfática crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes. niños con sida congénito que sufren infecciones bacterianas recurrentes. inmunomodulación: - púrpura trombocitopénica idiopática, en adultos o niños con alto riesgo de hemorragia o antes de la intervención quirúrgica para corregir el recuento plaquetario. - síndrome de guillain-barré. - enfermedad de kawasaki. transplante alogénico de médula ósea. terapia de reemplazo en adultos, y en niños y adolescentes (0-18 años) en: · síndromes de inmunodeficiencia primaria (pid) con alteración de la producción de anticuerpos. · inmunodeficiencias secundarias (sid) en pacientes que padecen infecciones graves o recurrentes, tratamiento antibiótico ineficaz e insuficiencia de anticuerpos específicos demostrada (psaf)* o nivel de igg en suero <4 g/l. *psaf= fracaso para alcanzar un aumento de al menos 2 veces en el título de anticuerpos tipo igg frente a las vacunas antigénicas de polisacáridos y polipéptidos neumocócicos inmunomodulación en adultos, y en niños y adolescentes (0-18 años) en: · púrpura trombocitopénica idiopática (itp), en pacientes con alto riesgo de hemorragia o previo a cirugía para corregir el recuento plaquetario. · síndrome de guillain-barré · enfermedad de kawasaki (en combinación con el ácido acetilsalicílico; ver 4.2) · polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (cidp) · neuropatía motora multifocal (mmn)

PRIVIGEN (INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 10% Chile - hiszpański - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

privigen (inmunoglobulina humana normal) solución para perfusión 10%

csl behring s.p.a. - inmunoglobulina humana - inmunoglobulina humana normal 10,00 g - tratamiento restitutivo en adultos, niños y adolescentes (0 a 18 años) en: • síndromes de inmunodeficiencia primaria (idp) con alteración en la producción de anticuerpos • hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica en los que ha fracasado el tratamiento con antibióticos profilácticos. • hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple en fase de meseta que no han respondido a la inmunización neumocócica. • hipogammaglobulinemia en pacientes que se han sometido a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas (hsct, por su siglas en inglés). • sida congénito con infecciones bacterianas recurrentes. inmunomodulación en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en: • trombocitopenia inmunitaria primaria (tip), en pacientes con riesgo elevado de hemorragia o antes de una intervención quirúrgica, para corregir el recuento de plaquetas. • síndrome de guillain-barré. • enfermedad de kawasaki. • polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (pdic). solamente se dispone de experiencia limitada sobre el uso de las inmunoglobulinas intravenosas en niños con pdic

IG VENA (INMUNOGLOBULINA HUMANA), SOLUCIÓN INYECTABLE 5 g/100 mL Chile - hiszpański - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

ig vena (inmunoglobulina humana), solución inyectable 5 g/100 ml

biofactor chile spa - inmunoglobulina humana - inmunoglobulina humana 5 g/100 ml (%para v) - terapia de remplazo para prevenir la infección en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia primaria. terapia de remplazo para prevenir una infección en pacientes con un síndrome de inmunodeficiencia secundaria asociada con: leucemia linfocítica crónica, sida en niños; trasplante de médula ósea. inmunomodulación e inhibición de la inflamación: púrpura trombocitopénico idiopático (inmune) pti; síndrome de kawasaki terapia de reemplazo en adultos , niños y adolescentes (0-18 años) en: •síndromes de inmunodeficiencia primaria, con deterioro de la producción de anticuerpos (véase la sección 4.4) •hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica, en quienes han fracasado los antibióticos profilácticos. •hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple en fase estable que no han respondido a la inmunización neumocócica. •hipogammaglobulinemia en pacientes después de un trasplante de células madres hematopoyéticas alogénicas (hsct). •sida congénito con infecciones bacterianas recurrentes. inmunomodulación en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en: •trombocitopenia inmunitaria primaria (itp) en pacientes con alto riesgo de hemorragia o previo a una cirugía para corregir el recuento de plaquetas. •síndrome de guillain barré. •polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (cidp). •enfermedad de kawasaki. •miastenia gravis. en pacientes con idp que toleran la velocidad de infusión de 0,92 ml/kg/h, la velocidad de administración puede aumentarse a 2 ml/kg/h, 4 ml/kg/h, hasta un máximo de 6 ml/kg/h, cada 20 - 30 minutos y solo si el paciente tolera bien la infusión. en general, las dosis y las tasas de infusión tienen que ser individualmente adaptadas de acuerdo a las necesidades del paciente. dependiendo del peso corporal, la dosis y la aparición de reacciones adversas, el paciente puede no alcanzar la velocidad máxima de infusión. en caso de reacciones adversas, la infusión debe detenerse inmediatamente y debe reanudarse a la velocidad de infusión adecuada para el paciente. poblaciones especiales en pacientes pediátricos (0-18 años) y ancianos (mayores de 64 años), la velocidad inicial de administración debe ser de 0,46 - 0,92 ml/kg /h (10 - 20 gotas por minuto) durante 20 - 30 minutos. si se tolera bien y teniendo en cuenta las condiciones clínicas del paciente, la tasa puede aumentarse gradualmente hasta un máximo de 1,85 ml/kg/h (40 gotas/minuto).

IG VENA SOLUCIÓN INYECTABLE 1 g/20 mL (INMUNOGLOBULINA HUMANA) Chile - hiszpański - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

ig vena solución inyectable 1 g/20 ml (inmunoglobulina humana)

biofactor chile spa - inmunoglobulina humana - inmunoglobulina humana 1 g/20 ml - terapia de remplazo para prevenir la infección en pacientes con síndromes de inmunodeficiencia primaria. terapia de remplazo para prevenir una infección en pacientes con un síndrome de inmunodeficiencia secundaria asociada con: leucemia linfocítica crónica, sida en niños; trasplante de medula ósea. inmunomodulación e inhibición de la inflamación: purpura trombocitopenico idiopático (inmune) pti; síndrome de kawasaki en pacientes con idp que toleran la velocidad de infusión de 0,92 ml/kg/h, la velocidad de administración puede aumentarse a 2 ml/kg/h, 4 ml/kg/h, hasta un máximo de 6 ml/kg/h, cada 20 - 30 minutos y solo si el paciente tolera bien la infusión. en general, las dosis y las tasas de infusión tienen que ser individualmente adaptadas de acuerdo a las necesidades del paciente. dependiendo del peso corporal, la dosis y la aparición de reacciones adversas, el paciente puede no alcanzar la velocidad máxima de infusión. en caso de reacciones adversas, la infusión debe detenerse inmediatamente y debe reanudarse a la velocidad de infusión adecuada para el paciente. poblaciones especiales en pacientes pediátricos (0-18 años) y ancianos (mayores de 64 años), la velocidad inicial de administración debe ser de 0,46 - 0,92 ml/kg /h (10 - 20 gotas por minuto) durante 20 - 30 minutos. si se tolera bien y teniendo en cuenta las condiciones clínicas del paciente, la tasa puede aumentarse gradualmente hasta un máximo de 1,85 ml/kg/h (40 gotas/minuto).