Unia Europejska - niemiecki - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinibmesilat - schilddrüsenneoplasmen - antineoplastische mittel - lenvima ist indiziert als monotherapie für die behandlung erwachsener patienten mit progressivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, differenzierten (papillären/follikulärem/hürthle-zelle) schilddrüsen-karzinom (dtc), refraktär auf radioaktives jod (rai). lenvima ist indiziert als monotherapie für die behandlung erwachsener patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem hepatozellulären karzinom (hcc), die erhalten haben, keine vorherige systemische therapie.

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immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostische agenten - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. leukoscan ist indiziert für bildgebende diagnostik für die bestimmung der lage und ausdehnung der infektion/entzündung im knochen bei patienten mit verdacht auf osteomyelitis, einschließlich patienten mit diabetischen fußgeschwüren. leukoscan wurde nicht eingesetzt, um die diagnose osteomyelitis bei patienten mit sichel-zelle anämie.

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navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid-bildgebung - tumor-erkennung, diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. radiolabelled lymphoseek ist indiziert für die bildgebung und intraoperative detektion der sentinel-lymphknoten trockenlegung einen primären tumor bei erwachsenen patienten mit brustkrebs -, melanom -, oder lokalisierter plattenepithelkarzinome der mundhöhle. externe bildgebung und intraoperative evaluierung kann durchgeführt werden unter verwendung einer gamma detection device.

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cis bio international - depreotidtrifluoracetat - radionuklid-bildgebung - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. für scintigraphic imaging-verdacht bösartigen tumoren in der lunge nach der ersten erkennung, incombination mit ct oder röntgen-thorax, bei patienten mit solitären pulmonalen knötchen.

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bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastische mittel - hepatozelluläres carcinomanexavar ist indiziert für die behandlung des hepatozellulären karzinoms. renal cell carcinomanexavar ist indiziert für die behandlung von patienten mit fortgeschrittenem nierenzellkarzinom, die versagt haben vorherige interferon-alpha-oder interleukin-2-basierte therapie oder als ungeeignet für eine solche therapie. differenzierte schilddrüsen-carcinomanexavar ist indiziert für die behandlung von patienten mit progressivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, differenzierten (papillären/follikulärem/hürthle-zelle) schilddrüsen-karzinome, refraktär auf radioaktivem jod.

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sanofi b.v. - thyrotropin alfa - schilddrüsenneoplasmen - vorderen hypophysenlappens hormone und analoga hypophysen-und hypothalamus-hormone und analoga - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

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cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - therapeutische radiopharmazeutika - quadramet wird zur linderung von knochenschmerzen bei patienten mit mehreren schmerzhaften osteoblastischen skelettalen metastasen die technetium [99mtc] in anspruch nehmen-gekennzeichnet therapierender auf knochen-scan. die anwesenheit von osteoblastischen metastasen, die technetium [99mtc]-markierte biphosphonate muss bestätigt werden, dass vor der therapie.

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cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt und die zugelassene indikation ist die szintigraphische bildgebung in verbindung mit anderen geeigneten bildgebenden verfahren zur bestimmung der lokalisation von entzündungen / infektionen im peripheren knochen bei erwachsenen mit verdacht auf osteomyelitis. scintimun sollte nicht zur diagnose einer diabetischen fußinfektion verwendet werden.

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bayer ag - radium (223ra) dichloride - prostata-neoplasmen - therapeutische radiopharmazeutika - xofigo ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit kastrationsresistentem prostatakrebs, symptomatischen knochenmetastasen und bekannten viszeralen metastasen.

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ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab-tiuxetan - lymphom, follikulär - therapeutische radiopharmazeutika - zevalin ist bei erwachsenen indiziert. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert als konsolidierungstherapie nach der remission induction in zuvor unbehandelten patienten mit follikulärem lymphom. der nutzen von zevalin folgenden rituximab in kombination mit chemotherapie ist nicht erwiesen. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulärem b-zell-non-hodgkin-lymphom (nhl).