Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - asthma duoresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdduoresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - propranolol hidroklorid - hemangiom - beta blokirajuća sredstva - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

le vet b.v. - prednizolon - kortikosteroidi za sistemsku primjenu, običan, prednizon, sistemski hormonalni lijekovi, za искл. spolni hormoni i inzulin - konji - ublažavanje upalnih i klinički parametri povezani s ponavljajućom opstrukcije disajnih puteva (rao) u konja, u kombinaciji s ekološkim nadzorom.

Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - sindromi malapsorpcije - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - revestive je indiciran za liječenje bolesnika starijih od jedne godine i više s sindromom kratkog crijeva (sbs). pacijenti bi trebali biti stabilni nakon perioda crijevne adaptacije nakon operacije. revestive indiciran za liječenje bolesnika u dobi od 1 godine i više sa sindromom kratkog crijeva . pacijenti bi trebali biti stabilni nakon perioda crijevne adaptacije nakon operacije.

Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproksil fumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv-1 infectionviread 123 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 17 kg na manje od 22 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 123 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 17 kg na manje od 22 kg, withcompensated bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 163 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 22 kg do manje od 28 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 163 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 22 kg do manje od 28 kg, s:компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 204 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 28 kg do manje od 35 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 204 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 28 kg do manje od 35 kg, s:компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno povišene razine alt u serumu ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv 1 infectionviread 245 mg tablete filmom obložena su navedeni u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija korist Виреад u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Виреад je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Виреад tablete filmom obložena 245 mg također je indiciran za liječenje hiv-1-zaražene mlade otpor НИОТ ili toksičnosti, isključuje primjena prve linije agenata, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 245 mg, tablete, obložene, prikazani su za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. dokaz virusne lamivudin otporan hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 245 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g zrna, naveden u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, od 2 do < 6 godina i stariji od 6 godina, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara. Виреад 33 mg/g zrna, koja je također navedena u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih osoba, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara. kod odraslih, demonstracija korist Виреад u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Виреад je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis infectionviread 33 mg/g granula je propisan za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara s:компенсированными bolesti jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. dokaz virusne lamivudin otporan hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 33 mg/g kuglica je također indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u pedijatrijskoj patients2 do < 18 godina, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara s:компенсированными bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, i stalno povišen alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5.

Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistična fibroza - drugi proizvodi respiratornog sustava - tablete orkambi rezultati za liječenje муковисцидоза (mv) kod bolesnika u dobi od 6 i više godina, koji su гомозиготами na mutacije f508del u genu cftr . orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infekcije respiratornih sincicijskih virusa - imuni serumi i homologna, - Синагис je indiciran za prevenciju ozbiljnih donjih dišnih bolesti, koje zahtijevaju hospitalizaciju, uzrokovane респираторно-синцитиальный virus (РСВ) u djece s visokim rizikom za razvoj РСВ bolesti:djeca rođena u 35 tjednu trudnoće ili manje i manje od šest mjeseci od početka sezone РСВ;dijete manje od dvije godine i potrebitima u liječenju бронхолегочной displazije u posljednjih šest mjeseci;djeca u dobi do dvije godine s hemodinamski značajnim prirođene srčane.

Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, Бордетеллы pertusisa antigeni: коклюшный анатоксин, vlaknast гемагглютинина, пертактин, фимбрии vrste 2 i 3, površinski antigen virusa hepatitisa b se proizvodi u stanicama kvasca, dječje paralize (инактивированная): tip 1 (mahoney), tip 2 (ω-1), tip 3 (saukett), proizvedenih u kulturi перевиваемых stanica vero/ гемофильная infekcija tipa b polisaharida (polyribosylribitol fosfat), конъюгированное s менингококковым proteinima. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - cjepiva - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indiciran za primarne i booster cijepljenja u dojenčadi i male djece u dobi od 6 tjedana, protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i invazivnih bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b (hib). korištenje vaxelisa treba biti u skladu s službenim preporukama.

Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - srčana terapija - liječenje haemodynamically značajan patent ductus arteriosus u novorođenče nedonoščadi ispod 34 tjedna gestacijske dobi.

Unia Europejska - chorwacki - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - citrat kofeina - apneja za vrijeme - psychoanaleptics, - liječenje primarnog apneja za vrijeme rođene novorođenčadi.