Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - febuxostat (vattenfritt) - filmdragerad tablett - 120 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; febuxostat (vattenfritt) 120 mg aktiv substans

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

astellas pharma gmbh - bendamustinhydroklorid - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 2,5 mg/ml - mannitol hjälpämne; bendamustinhydroklorid 2,5 mg aktiv substans - bendamustin

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - bendamustinhydroklorid - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 2,5 mg/ml - mannitol hjälpämne; bendamustinhydroklorid 2,5 mg aktiv substans - bendamustin

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - antineoplastiska medel - kronisk lymfatisk leukemi (kll)gazyvaro i kombination med chlorambucil är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (kll) och med sjukdomstillstånd vilket gör dem olämpliga för full dos fludarabinkombinationer baserad terapi (se avsnitt 5. follikulärt lymfom (fl)gazyvaro i kombination med kemoterapi, följt av gazyvaro underhållsbehandling för patienter att nå ett svar, är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlad avancerad follikulära lymfom. gazyvaro i kombination med bendamustine följt av gazyvaro underhåll är indicerat för behandling av patienter med follikulärt lymfom (fl) som inte svarade eller som gått under eller upp till 6 månader efter behandling med rituximab eller en rituximab-innehållande regim.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - antineoplastiska medel - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

actavis group ptc ehf. - bendamustinhydroklorid - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 2,5 mg/ml - mannitol hjälpämne; bendamustinhydroklorid 2,5 mg aktiv substans

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - bendamustinhydroklorid - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 2,5 mg/ml - bendamustinhydroklorid 2,5 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

fresenius kabi ab - bendamustinhydroklorid - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 2,5 mg/ml - mannitol hjälpämne; bendamustinhydroklorid 2,5 mg aktiv substans

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - bendamustinhydroklorid - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 2,5 mg/ml - bendamustinhydroklorid 2,5 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne