Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - inmunosupresores - reumatoide arthritisbenepali en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. benepali puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. benepali también está indicado en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. benepali, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartritis (factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. etanercept no ha sido estudiado en niños menores de 2 años. psoriásica arthritistreatment de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. etanercept ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa psoriasistreatment de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa psoriasistreatment de crónica severa psoriasis en placas en los niños y adolescentes de la edad de 6 años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - eperzan está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos para mejorar el control glucémico como:monotherapywhen la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia en los pacientes para quienes el uso de la metformina se considera inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. añadir-en combinación therapyin combinación con otros reductores de la glucosa medicamentos, incluyendo basales de insulina, cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no proporcionan un adecuado control glucémico (véase la sección 4. 4 y 5. 1 para datos disponibles sobre diferentes combinaciones).

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - el virus del papiloma humano tipo 6 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 11 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 16 de la proteína l1, virus del papiloma humano tipo 18 de la proteína l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacunas - gardasil es una vacuna para su uso desde la edad de 9 años para la prevención de:lesiones genitales precancerosas (cervicales, vulvares y vaginales), premalignas anal lesiones, los cánceres de cuello uterino y cáncer de ano relacionados causalmente con ciertos oncogénicos del virus del papiloma humano (vph) tipos;las verrugas genitales (condiloma acuminata) causalmente relacionadas con determinados tipos de vph. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información importante sobre los datos que respaldan esta indicación. el uso de gardasil debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - prevención secundaria de aterotrombótico eventsclopidogrel está indicado en:pacientes adultos que sufren de infarto de miocardio (desde pocos días hasta menos de 35 días), el accidente cerebrovascular isquémico (desde 7 días hasta menos de 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida. los pacientes adultos que sufren de síndrome coronario agudo:sin elevación del segmento st síndrome coronario agudo (angina inestable o no-q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent tras la intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevención de aterotrombóticos y tromboembólicos eventos en la fibrillationin pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un factor de riesgo de eventos vasculares, no son adecuados para el tratamiento con antagonistas de la vitamina k (vka) y que tienen un bajo riesgo de sangrado, clopidogrel está indicado en combinación con aas para la prevención de la aterotrombótico y eventos tromboembólicos, incluyendo infarto cerebral.

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, quinidina - manifestaciones neuroconductuales - otras drogas del sistema nervioso - nuedexta está indicado para el tratamiento sintomático del afecto pseudobulbar (pba) en adultos. la eficacia solo se ha estudiado en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica subyacente o esclerosis múltiple.

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - acetato de abiraterona - neoplasmas prostáticos - terapia endocrina - zytiga se indica con prednisona o prednisolona para:el tratamiento de metástasis de cáncer de próstata resistente a la castración en hombres adultos que son asintomáticos o levemente sintomáticos después del fracaso de la terapia de privación androgénica en las que la quimioterapia aún no está clínicamente indicatedthe tratamiento de metástasis de cáncer de próstata resistente a la castración en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado en o después de una quimioterapia basada en docetaxel régimen.

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - el bromuro de glicopirronio, maleato de indacaterol - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - ulunar breezhaler está indicado como un tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc).

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. rituzena monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)rituzena en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituzenaor pacientes refractarios a la anterior rituzena más quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitisrituzena, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - la lipodistrofia, familiar parcial - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - myalepta está indicado como complemento a la dieta como terapia de reemplazo para tratar las complicaciones derivadas de la deficiencia de leptina en la lipodistrofia (ld) de los pacientes:con confirmaron congénita generalizada ld (berardinelli-seip síndrome de down) o adquirida generalizada ld (lawrence síndrome de down) en adultos y niños de 2 años de edad y abovewith confirmado familiar parcial ld o adquirida parcial ld (barraquer-simons síndrome de down), en adultos y niños de 12 años de edad y por encima de quien estándar han fracasado los tratamientos para lograr un adecuado control metabólico.

Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic ácido, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lípidos - nustendi está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina en adición a ezetimibealone en los pacientes que son las estatinas intolerantes o para quien una estatina está contraindicada, y no son capaces de alcanzar metas de ldl-c con ezetimibe solo,en los pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de bempedoic ácido y ezetimibe como separados de los comprimidos con o sin estatina.