Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - possia, cu acidul acetilsalicilic (aas), este indicat pentru prevenirea evenimentelor atherothrombotic la pacienţii adulţi cu sindroame coronariene acute (angină instabilă, miocardic supradenivelarea st [nstemi] sau st-elevaţie infarct miocardic [stemi]); inclusiv pacienţii medical a reuşit, şi cei care sunt gestionate cu intervenţie coronariană percutanată (pci) sau arterelor coronare by-pass altoire (cabg).

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - agenți antitrombotici - prevenirea tromboembolismului venos (vte) la pacienții adulți supuși unei intervenții chirurgicale de înlocuire a șoldului sau a genunchiului. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. (see section 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 și 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansină - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - cancerul de sân incipient (ebc)kadcyla, ca un singur agent, este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu her2-pozitiv cancer de sân incipient, care au reziduale bolii invazive, în piept și/sau ganglionii limfatici, după neoadjuvantă taxan-a bazat și her2-terapie vizate. cancer de sân metastatic (mbc)kadcyla, ca un singur agent, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2-pozitiv, inoperabil, avansat local sau metastatic, cancer de sân care au primit anterior trastuzumab și un taxan, separat sau în combinație. pacienții trebuie să fie:a primit tratament anterior pentru avansat local sau metastatic boala, ordeveloped recurența bolii în timpul sau în termen de șase luni de la finalizarea tratament adjuvant.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - brilique, co administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas), este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți withacute sindroame coronariene (acs) ora antecedente de infarct miocardic acut (ima) și un risc ridicat de a dezvolta o aterotrombotice eventbrilique, administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas), este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu antecedente de infarct miocardic acut (ima a avut loc cel puțin un an în urmă) și un risc ridicat de a dezvolta o aterotrombotice eveniment.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresoare - consultați secțiunea 4. 1 din rezumatul caracteristicilor produsului în documentul cu informații despre produs.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - filgrastim este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilit pentru malignitate (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi mielodisplazice sindroame) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. filgrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea pe termen lung de filgrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. filgrastim este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan ≤1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - topotecan monoterapia este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu cancer pulmonar cu celule mici recăderi [sclc] pentru care re-tratament cu regim de prima linie nu este considerată corespunzătoare. topotecan în asociere cu cisplatină este indicat pentru pacienții cu carcinom de col uterin recurente după radioterapie și pentru pacienții cu stadiul ivb boala. pacienții cu expunere anterioară la cisplatină necesită un tratament susținut interval liber pentru a justifica tratamentul cu combinația.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agenți antitrombotici - xarelto, administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas) singur sau cu asa plus clopidogrel sau ticlopidina, este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți după un sindrom coronarian acut (sca) cu valori crescute biomarkerii cardiaci. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevenirea tromboembolismului venos (vte) la pacienții adulți supuși unei intervenții chirurgicale de înlocuire a șoldului sau a genunchiului. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - atrofia musculară, spinală - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - zolgensma este indicat pentru tratamentul:pacienții cu 5q atrofie musculară spinală (sma), cu un bi-alelică mutație în gena smn1 și un diagnostic clinic de sma tip 1, orpatients cu ams 5q cu un bi-alelică mutație în gena smn1 și până la 3 copii ale genei smn2.

Mołdawia - rumuński - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

abbott laboratories gmbh - clarithromycinum - granule pentru suspensie orală - 250 mg/5 ml