Unia Europejska - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - monohidrato de ácido zoledrónico - fraturas, ossos - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (fraturas patológicas, compressão espinhal, radiação ou cirurgia para osso ou hipercalcemia induzida por tumores) em pacientes adultos com neoplasias avançadas que envolvem osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia.

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teva b.v. - ácido zoledrônico - fractures, bone; cancer - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção de eventos relacionados ao esqueleto e tratamento de hipercalcemia induzida por tumores.

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biotest pharma gmbh - imunoglobulina de hepatite b humana - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - imune soros e imunoglobulinas, - prevenção da reinfecção do vírus da hepatite b (vhb) em pacientes adultos negativos para hbsag e hbv-dna pelo menos uma semana após transplante hepático para insuficiência hepática induzida por hepatite b. o status negativo de hbv-dna deve ser confirmado nos últimos 3 meses antes do olt. os pacientes devem ser hbsag negativos antes do início do tratamento. o uso concomitante de adequada virostatic agentes devem ser consideradas como padrão de hepatite b re-infecção profilaxia.

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mundipharma corporation (ireland) limited - naloxona cloridrato de di-hidratado - transtornos relacionados a opióides - todos os outros produtos terapêuticos - nyxoid destina-se a administração imediata como terapia de emergência para uma overdose de opioide conhecida ou suspeita como manifestação de depressão respiratória e / ou do sistema nervoso central em ambientes não médicos e de saúde. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

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mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, - para reduzir a duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril devido à quimioterapia.

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teva gmbh - fremanezumab - transtornos da enxaqueca - calcitonin gene-related peptide (cgrp) antagonists - ajovy é indicado para a profilaxia da enxaqueca em adultos que ter pelo menos 4 enxaqueca dias por mês.

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ratiopharm gmbh - paclitaxel - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - pazenir monoterapia é indicado para o tratamento de câncer de mama metastático em pacientes adultos que não conseguiram de primeira linha para o tratamento da doença metastática e para quem padrão, contendo antraciclina terapia não é indicada. pazenir em combinação com carboplatin é indicado para o tratamento de primeira linha de células não-pequenas de câncer de pulmão em pacientes adultos que não são candidatos potencialmente curativo da cirurgia e/ou radioterapia.

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mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - xospata é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos que têm recidivado ou refratário leucemia mieloide aguda (lma) com uma mutação flt3.

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teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasone propionate - asma - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - bropair spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting β₂ agonists.