Refixia Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

refixia

novo nordisk a/s - beta nonacog certolizumab - hemofilia b - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią b (wrodzony niedobór czynnika ix). , refixia can be used for all age groups.

Cyramza Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

cyramza

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - nowotwory żołądka - Środki przeciwnowotworowe - cancercyramza żołądka w połączeniu z produkcja jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem żołądka lub zaburzenia żołądkowo-gruczolakoraka przełyku połączenia z progresją choroby po uprzednim platyny i fluoropyrimidine chemioterapii. cyramza monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem żołądka lub krwawienie z przewodu пищеводный skrzyżowania adenocarcinoma z progresją choroby po uprzednim platyny lub fluoropyrimidine chemioterapii, dla których leczenie w połączeniu z mzios nie pasuje. cancercyramza jelita grubego, w połączeniu z folfiri (irynotekanu, фолиновой kwasu, i 5‑fluorouracyl), jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (mcrc) z progresją choroby w trakcie lub po wcześniejszej terapii bevacizumabom, oksaliplatyna i fluoropyrimidine. non-mały cancercyramza płuc w połączeniu z docetaxel jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc z progresją choroby po chemioterapii платиносодержащей. hepatocellular carcinomacyramza monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z postępowym lub niesprawne wątrobowokomórkowy, które mają w surowicy krwi alfa-fetoproteiny (afp) wynosi ≥ 400 ng/ml i które zostały wcześniej otrzymujących sorafenib.

Defitelio Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

defitelio

gentium s.r.l. - defibrotide - wątrobowa choroba veno-occlusive - Środki przeciwzakrzepowe - preparat defitelio jest wskazany w leczeniu ciężkiej wątrobowo-okluzyjnej choroby wątroby (vod), znanej również jako sinusoidalny zespół obturacyjny (sos) w leczeniu przeszczepów krwiotwórczych komórek macierzystych (hsct). ona jest u dorosłych i u młodzieży, dzieci i niemowląt powyżej 1 miesiąca.

Eylea Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

eylea

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - okulistyka - Эйлеа jest wskazany dla osób dorosłych w celu leczenia:wysiękowej postaci (na mokro) związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej (amd);zaburzenia widzenia z powodu obrzęku plamki wtórnego zgryzu siatkówkowych żył (oddział lub centralny РВО РВО);zaburzenia ze względu na cukrzycowego obrzęku plamki (ДМО);zaburzenia ze względu na миопической хориоидальной neowaskularyzacji (миопической ХНВ).

Iblias Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

iblias

bayer ag - octocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią a (wrodzony niedobór czynnika viii). iblias może być używany dla wszystkich grup wiekowych.

Imatinib Accord Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach. .

Increlex Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

increlex

ipsen pharma - mecasermin - zespół larona - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - do długotrwałego leczenia niewydolności wzrostu u dzieci i młodzieży z ciężkim pierwotnym niedoborem insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (pierwotny igfd). ciężkie pierwotne igfd określa:standard wysokość odchylenia wynik ≤ -3. 0;podstawowa insuliny-podobny czynnik wzrostu-1 (igf-1) poziomów poniżej 2. 5. percentyla dla wieku i płci i;hormonu wzrostu (gh) adekwatność;wyjątek wtórnych form igf-1 deficyt, takich jak гипотрофия, niedoczynność tarczycy, lub przewlekłe leczenie farmakologiczne dawki leków anabolicznych. wyrażone igfd obejmuje pacjentów z mutacjami w genie receptora gr (uah), post-błogość sygnałowego drodze, i igf-1, gen wady; nie gh niewystarczający, i dlatego nie mogą one reagować odpowiednio egzogenne hormonem wzrostu, leczenie. zaleca się potwierdzić diagnozę, przeprowadzić test igf-1 generacja .

Kisplyx Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

kisplyx

eisai gmbh - mesilan lenvatinibu - rak, komórka nerek - Środki przeciwnowotworowe - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Kogenate Bayer Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

kogenate bayer

bayer ag  - octocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią a (wrodzony niedobór czynnika viii). ten lek nie zawiera czynnika von willebranda i dlatego nie zaznaczono w willebranda .

Revlimid Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

revlimid

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - leki immunosupresyjne - kilka myelomarevlimid w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy na szpiczaka mnogiego, które odbyły się autologicznej transplantacji komórek macierzystych . revlimid jako skojarzeniu z deksametazonem lub bortezomibu i deksametazonu, lub melfalan i prednizon (patrz punkt 4. 2) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej нелеченной ze szpiczakiem mnogim, którzy nie polega przeszczep. revlimid w skojarzeniu z deksametazonem jest wskazany do leczenia szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden kurs terapii. mielodysplastycznych syndromesrevlimid w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z трансфузионно zależnej niedokrwistości z niskim lub pośrednim-1 ryzyku zespołów mielodysplastycznych, związane z izolowanym usuwanie 5v anomalie cytogenetyczne, gdy inne możliwości terapeutyczne są niewystarczające lub nieodpowiednie. z komórek płaszcza lymphomarevlimid w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza. lymphomarevlimid pęcherzyków w połączeniu z rytuksymab (anty-cd20 przeciwciała) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej taktujący chłoniak grudkowy (klasa 1 – 3a).