Briumvi Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

briumvi

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - leki immunosupresyjne - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Antytoksyna jadu żmij 1 ml zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej niż 130 j. LD50 jadu żmii zygzakowatej; 1 ampułka zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej, niż 500 j. LD50 jadu żmii zygzakowatej Roztwór do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

antytoksyna jadu żmij 1 ml zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej niż 130 j. ld50 jadu żmii zygzakowatej; 1 ampułka zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej, niż 500 j. ld50 jadu żmii zygzakowatej roztwór do wstrzykiwań

wytwórnia surowic i szczepionek biomed sp. z o.o. - anatoksyna jadu żmij - roztwór do wstrzykiwań - 1 ml zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej niż 130 j. ld50 jadu żmii zygzakowatej; 1 ampułka zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej, niż 500 j. ld50 jadu żmii zygzakowatej

Blincyto Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Blitzima Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

blitzima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Środki przeciwnowotworowe - blitzima podaje się w dorosłych z następujących powodów:padł lymphoma (nhl)blitzima jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów z iii etapu-iv stadium chłoniaka w połączeniu z chemoterapią. blitzima leczenie podtrzymujące jest wskazany do leczenia pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego, odpowiedź na leczenie indukcyjne. blitzima monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów ze schyłkową iii i iv chłoniaka, które są odporne na chemioterapię lub w drugim lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. blitzima jest wskazany do leczenia pacjentów z cd20 na pozytywnej rozproszonych крупноклеточной hodgkina-komórek chłoniaka w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. chroniczna lymphocytic białaczka (cll)blitzima w połączeniu z chemioterapią wskazuje dla traktowania pacjenci z wcześniej nieleczonych i relapsed/opornym cll. dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów, wcześniej leczonych przeciwciała monoklonalne, w tym blitzima lub pacjentów, ogniotrwałe do poprzedniej blitzima plus chemioterapia.

Ritemvia Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Środki przeciwnowotworowe - ritemvia podaje się w dorosłych z następujących powodów:padł lymphoma (nhl) ritemvia jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów ze stadium iii i iv chłoniaka w połączeniu z chemoterapią. ritemvia leczenie podtrzymujące jest wskazany do leczenia pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego, odpowiedź na leczenie indukcyjne. ritemvia monoterapii jest przeznaczony do leczenia chorych z iii i iv chłoniaka, które są chemio-łożysko lub drugiego lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. ritemvia jest wskazany do leczenia pacjentów z cd20 na pozytywne rozproszonych крупноклеточной b komórkowych nie-ходжкинских chłoniaków w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. ziarniniakowatość z полиангиитом i mikroskopijnym полиангиитом. ritemvia, w połączeniu z glukokortykosteroidy, wyznaczyć dla indukcji remisji u dorosłych pacjentów z ciężką, aktywną ziarniniakowatość z полиангиитом (wegenera) (hpa) i mikroskopijnym полиангиитом (mpa).

Antytoksyna botulinowa A B E nie mniej niż 500 j.m. antytoksyny botulinowej typu A, nie mniej niż 500 j.m. antytoksyny botulinowej typu B i nie mniej niż 100 j.m. antytoksyny botulinowej typu E/ml Roztwór do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

antytoksyna botulinowa a b e nie mniej niż 500 j.m. antytoksyny botulinowej typu a, nie mniej niż 500 j.m. antytoksyny botulinowej typu b i nie mniej niż 100 j.m. antytoksyny botulinowej typu e/ml roztwór do wstrzykiwań

wytwórnia surowic i szczepionek biomed sp. z o.o. - antitoxinum botulinicum monovalens a + antitoxinum botulinicum monovalens b + antitoxinum botulinicum monovalens e - roztwór do wstrzykiwań - nie mniej niż 500 j.m. antytoksyny botulinowej typu a, nie mniej niż 500 j.m. antytoksyny botulinowej typu b i nie mniej niż 100 j.m. antytoksyny botulinowej typu e/ml

Xirobud 3 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

xirobud 3 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

medical valley invest ab - budesonidum - kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde - 3 mg

Ultomiris Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroksysmal - selektywne leki immunosupresyjne - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Tysabri Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - stwardnienie rozsiane - selektywne leki immunosupresyjne - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Alutard SQ dawki do leczenia podstawowego: 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml; dawka do leczenia podtrzy Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

alutard sq dawki do leczenia podstawowego: 100 sq-u/ml, 1000 sq-u/ml, 10 000 sq-u/ml, 100 000 sq-u/ml; dawka do leczenia podtrzy

alk-abello a/s - wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego - zawiesina do wstrzykiwań - dawki do leczenia podstawowego: 100 sq-u/ml, 1000 sq-u/ml, 10 000 sq-u/ml, 100 000 sq-u/ml; dawka do leczenia podtrzymującego: 1