Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zentiva, k.s. - dasatinibum - tabletki powlekane - 63 mg

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - xinafoate сальметерол, flutikazon propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - aerivio spiromax jest wskazany do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. asthmaaerivio spiromax jest wskazany do regularnego leczenia pacjentów z ciężką astmą, gdzie korzystanie z kombinacji produktu (wziewnych kortykosteroidów i długo działających β2-agonistów) pasuje do:pacjentów niedostatecznie kontrolowanych na mniejszą siłę kortykosteroidów przygotowanie połączone orpatients już jest regulowana na wysokich dawek wziewnych kortykosteroidów i długo działających β2-agonistów. przewlekła obturacyjna choroba płuc (pochp)spiromax aerivio jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z pochp z fev1.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ewerolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - hormon-receptor-pozytywne powszechne piersi cancerafinitor jest wskazany do leczenia hormon-receptor-pozytywny, her2/neu-ujemny postępowym nowotworem piersi, w połączeniu z exemestane, w menopauzalnych kobietach bez objawowe trzewiowa patologii po nawrotu lub progresji choroby po steroidal i inhibitory. Нейроэндокринные guza trzustki originafinitor jest wskazany do leczenia niesprawne lub rozsiana, dobrze lub średnio zróżnicowane нейроэндокринные guza trzustki pochodzenia u osób dorosłych z chorobą postępującą. Нейроэндокринные nowotworów przewodu pokarmowego lub płuc originafinitor jest wskazany do leczenia niesprawne lub rozsiana dobrze zróżnicowane (klasa 1 lub klasa 2) niefunkcjonalne нейроэндокринные nowotworów przewodu pokarmowego lub płuc pochodzenia u osób dorosłych z chorobą postępującą. rak nerki-komórkowy carcinomaafinitor jest wskazany do leczenia pacjentów z powszechną nerki komórek nowotworu, czyj choroba rozwijał się po traktowania na vegf-celowane terapie.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - wismodegib - rak, podstawowa komórka - Środki przeciwnowotworowe - erivedge jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z objawami przerzutami raka podstawnokomórkowego - местнораспространенного rak podstawnokomórkowy nieodpowiednie do leczenia chirurgicznego lub radioterapii.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - Пембролизумаб - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. pacjenci z egfr lub АЛК pozytywnej guza mutacje muszą także otrzymywali таргетную terapię aż do uzyskania Кейтруда. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametynib - czerniak - Środki przeciwnowotworowe - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 i 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc)trametinib w połączeniu z dabrafenib jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z postępowym małym komórka nowotworem płuc z brugh mutacja v600 daleko .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ewerolimus - stwardnienie guzowate - Środki przeciwnowotworowe - niewydolność angiomyolipoma, związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc)votubia jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek angiomyolipoma, związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc), które znajdują się w grupie ryzyka rozwoju powikłań (na podstawie takich czynników, jak wielkość guza lub obecność tętniaka, lub obecnością wielu i obustronnych guzów), ale które nie wymagają natychmiastowej interwencji chirurgicznej. dowód opiera się na analizie zmiany sumy objętości angiomyolipoma . Субэпендимальные гигантоклеточные astrocytomas (СЭГА), związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc)votubia jest wskazany do leczenia pacjentów z субэпендимальные гигантоклеточные astrocytomas (СЭГА), związane z tuberous miażdżyca kompleks (tsc), które wymagają interwencji terapeutycznej, ale nie poddaje się leczenie chirurgiczne. dowód opiera się na badanie zmiany objętości sega . dalsze kliniczne korzyści, takie jak poprawa w chorobie, związane z objawami, nie wykazano.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - niemowląt, dzieci i naruszenie adolescentsgrowth ze względu na niedostateczne wydzielanie hormonu wzrostu (gh). zaburzenia wzrostu związane z zespołem turnera. zaburzenia wzrostu związane z przewlekłą niewydolnością nerek. zaburzenia wzrostu (aktualny standard-odchylenie wysokości wynik (sds) < -2. 5 i rodzicielskich regulować vt < -1) krótszy dzieci / nastolatki urodził się mały do wieku ciążowego (СГА), z urodzenia, waga i / lub długość poniżej -2 odchyleń standardowych (vt), którzy nie mogli pokazać łowienie wzrost (wysokość, prędkość (wn) vt < 0 w ciągu ostatniego roku) do czterech lat lub później. zespół pradera-williego (pcv), w celu poprawy wzrostu i budowy ciała . diagnoza pcv musi być potwierdzone przez badania genetyczne. adultsreplacement terapii u dorosłych z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu . u pacjentów z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu w wieku dorosłym są określane jak u pacjentów z rozpoznaniem układu podwzgórze podwzgórzowo-przysadkowego patologią i co najmniej jeden znany niedobór hormonu przysadki prolaktyny, nie będąc. te pacjenci muszą przejść jeden test dynamiczny, aby zdiagnozować lub wykluczyć niedobór hormonu wzrostu . u pacjentów z cukrzycą dziecięcą obszarze tego hormonu nerek (bez oznak podwzgórze-гипофизарным chorobą lub naświetlanie mózgu), dwa dynamicznych badań powinny być zalecane, z wyjątkiem tych, którzy mają niski poziom инсулиноподобного czynnika wzrostu-i (crh-i) w koncentracji (vt < -2), które mogą być uznane za jeden test. punkt odcięcia, dynamicznego badania powinna być surowa.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - inne środki przeciwnowotworowe - removab jest wskazany do dootrzewnowego leczenia wodobrzusza u pacjentów z raków epcam – pozytywnych, gdzie standardowe leczenie nie jest dostępny lub nie jest już możliwe.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - dzieci poulationlong-okres leczenia dzieci (od 2 do 11 lat) i młodzieży (od 12 do 18 lat) z zaburzeniami rozwoju ze względu na niewłaściwe wydzielanie endogennego hormonu wzrostu normalny . leczenie niskiego wzrostu u dzieci z zespołem turnera, potwierdza analiza chromosomalna . leczenie opóźnienia wzrostu w niewyrobionych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek. dorosły patientsreplacement terapii u dorosłych z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu albo w dzieciństwie lub dorosłym życiu etiologii. pacjentów z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu w wieku dorosłym są określane jak u pacjentów z rozpoznaniem układu podwzgórze podwzgórzowo-przysadkowego patologią i co najmniej jeden dodatkowy znanym niedoborem tego lub innego hormonu przysadki prolaktyny, nie będąc. te pacjenci muszą przejść jeden test dynamiczny, aby zdiagnozować lub wykluczyć niedobór hormonu wzrostu . u pacjentów z cukrzycą dziecięcą izolowanym niedoborem hormonu wzrostu (żadnych dowodów podwzgórze-гипофизарным chorobą lub naświetlanie mózgu), dwa dynamicznych badań powinny być zalecane, z wyjątkiem tych, którzy mają niski poziom инсулиноподобного czynnika wzrostu-1 (igf-1) stężenie (< 2 odchylenie standardowe wynik (sds)), które mogą być uznane za jeden test. punkt odcięcia, dynamicznego badania powinna być surowa.