Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - leki immunosupresyjne - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - chlorowodorek raloksyfenu - osteoporoza, postmenopauzalna - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - evista jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie. wykazano istotne zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów, ale nie złamań biodra. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rywastygmina - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - objawowe leczenie łagodnej i średnio zaawansowanej postaci alzheimera. leczenie objawowe łagodnej do średnio-ciężkiego otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą parkinsona.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - wszystkie inne produkty terapeutyczne - preparat exjade jest wskazany w leczeniu przewlekłego nadmiaru żelaza z powodu częstych transfuzji krwi (≥ 7 ml / kg / miesiąc w pełnych krwinek czerwonych) u pacjentów z talasemią beta w wieku 6 lat i starszych. Èksidžad również wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku przetaczania krwi, gdy terapia deferoksaminom jest przeciwwskazane lub nieadekwatna u następujących grup pacjentów:u pacjentów z beta-talasemia z nadmiarem żelaza z powodu częstych transfuzji krwi (≥ 7 ml/kg/miesiąc czerwonych krwinek) w wieku od dwóch do pięciu lat;u pacjentów z beta-talasemia z nadmiarem żelaza z powodu rzadkiej krwi (< 7 ml/kg/miesiąc czerwonych krwinek) w wieku od dwóch lat życia i starsze;u pacjentów z innymi niedokrwistość w wieku dwóch lat i starszych. Èksidžad również wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, które wymagają хелаторная terapia przy terapia deferoksaminom jest przeciwwskazane lub nieadekwatna u pacjentów z non-трансфузионно-zależne syndromy talasemia w wieku 10 lat i starszych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene winianu - osteoporoza, postmenopauzalna - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - lek fablyn jest wskazany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań. wykazano istotne zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów i innych złamań kręgów, ale nie złamań kości biodrowej (patrz punkt 5).. przy określaniu wyboru fablyn lub inne rodzaje terapii, w tym estrogenów, kobiety po menopauzie, należy zwrócić uwagę na objawy menopauzy, wpływ na macicy i tkanki piersi i układu sercowo-naczyniowego korzyści i ryzyko (patrz punkt 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teryparatyd - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - wapń homeostaza - leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie iu mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań. u kobiet po menopauzie wykazano znaczące zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów i nie-kręgu, ale nie złamania biodra. leczenie osteoporozy, związanego ze stałą systemowej terapii glukokortykosteroidy, u kobiet i mężczyzn z podwyższonym ryzykiem złamań.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - Środki przeciwnowotworowe - preparat foscan jest wskazany do paliatywnego leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, u których zawiodły wcześniejsze terapie i nie nadaje się do radioterapii, chirurgii lub chemioterapii układowej.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - chlorowodorek pioglitazonu - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone pokazano również dla połączeniu z insuliną w typ-2 cukrzycy u dorosłych pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii na insulinę, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. po rozpoczęciu terapii z pioglitazonom, pacjenci muszą być zmienione przez 3-6 miesięcy w celu oceny adekwatności odpowiedzi na leczenie (e. spadek wskaźników hba1c). u pacjentów, którzy nie wykazują się odpowiednią odpowiedź, pioglitazone należy anulować. w świetle potencjalnych zagrożeń przy długotrwałym leczeniu, są przypisane leki muszą potwierdzić w kolejnych rutynowych kontroli, że dobra pioglitazone utrzymuje.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego - glejak - Środki przeciwnowotworowe - gliolan jest wskazany u dorosłych pacjentów do wizualizacji tkanki złośliwej podczas operacji glejaka złośliwego (Światowa organizacja zdrowia stopień iii i iv).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Środki przeciwzakrzepowe - zapobieganie aterotrombotičeskih eventsclopidogrel pokazano w:dorośli pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od siedmiu dni do mniej niż sześć miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych;u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:bez st-segment wysokość ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa i nie-q-zawał mięśnia sercowego), w tym pacjentów, poddanych stentowanie po przezskórnej interwencji wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (asa);odcinka st-wysokość zawał mięśnia sercowego, w połączeniu z asa w leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. zapobieganie aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych w przypadku migotania fibrillationin dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków, które mają co najmniej jeden czynnik ryzyka występowania naczyniowych zdarzeń, nie nadają się do leczenia witaminy-do-antagonistów i które mają niskie ryzyko krwawienia, klopidogrel jest wskazany w skojarzeniu z asa w celu zapobiegania aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru mózgu.