Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - nevirapine 0-water 400 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; natriumstearylfumaraat ; siliciumdioxide (e 551)

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amneal pharma europe limited - nevirapine 0-water - tablet met verlengde afgifte - hypromellose, type 2208 (release controlling polymer), k4m (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; natriumstearylfumaraat - nevirapine

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dabigatranetexilaatmesilaat 172,95 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dabigatranetexilaat 150 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dabigatranetexilaatmesilaat 86,48 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dabigatranetexilaat 75 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dabigatranetexilaatmesilaat 126,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dabigatranetexilaat 110 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dabigatranetexilaatmesilaat 173 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dabigatranetexilaat 150 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dabigatranetexilaatmesilaat 86,5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; dabigatranetexilaat 75 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334) ; zwarte inkt

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertensie, pulmonair - urologica - behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie ingedeeld als functionele klasse ii en iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who) om de inspanningscapaciteit te verbeteren. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening. pediatrische populationtreatment van pediatrische patiënten in de leeftijd van één jaar tot 17 jaar met pulmonale arteriële hypertensie. werkzaamheid in termen van verbetering van inspanningscapaciteit of pulmonale hemodynamica is aangetoond in primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met congenitale hartziekte. revatio oplossing voor injectie is voor de behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie die op dit moment worden voorgeschreven orale revatio en die tijdelijk niet in staat om orale therapie, maar zijn voor het overige klinisch en haemodynamically stabiel. revatio (mondeling) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie geclassificeerd als who functionele klasse ii en iii, te verbeteren van de inspanningscapaciteit. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - possia, samen met acetylsalicylzuur (asa), beheerd is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische gebeurtenissen bij volwassen patiënten met acute coronaire syndromen (unstable angina pectoris, niet-st-elevatie myocardinfarct [nstemi] of st-elevatie myocardiaal infarct [stemi]); patiënten die medisch beheerd alsmede, degenen die worden beheerd met percutane coronaire interventie (pci) of coronaire by-pass enten (cabg).

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - alfuzosinehydrochloride 10 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201), - alfuzosin