Włochy - włoski - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

aurobindo pharma (italia) s.r.l. - entecavir - entecavir

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eg s.p.a. - linagliptin - linagliptin

Unia Europejska - włoski - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparazioni antianemiche - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (crf) negli adulti e nei pazienti pediatrici. trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con il cancro non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia.

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - mabthera è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (lnh)mabthera è indicato per il trattamento di adulti non precedentemente trattati pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. la terapia di mantenimento con mabthera è indicato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare in pazienti che rispondono alla terapia di induzione. mabthera in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. mabthera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici (di età ≥ 6 mesi e < 18 anni) precedentemente non trattati, in fase avanzata cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b (dlbcl), linfoma di burkitt (bl)/burkitt, la leucemia (cellule b mature leucemia acuta) (bal) o di burkitt-like linfoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra mabthera o pazienti refrattari a precedenti mabthera plus chemioterapia. reumatoide arthritismabthera in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. mabthera è stato dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitismabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). mabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti pediatrici (di età ≥ 2 a < 18 anni) con grave, attiva gpa (wegener) e mpa. pemfigo vulgarismabthera è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

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alnylam netherlands b.v. - patisiran di sodio - amiloidosi familiare - altri farmaci sul sistema nervoso - onpattro è indicato per il trattamento di ereditario transtiretina-mediata amiloidosi (hattr amiloidosi) in pazienti adulti con la fase 1 o la fase 2 polineuropatia.

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pharmacosmos a/s - ferro trivalente, preparati parenterali - ferro trivalente, preparati parenterali

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substipharm - mitomicina - mitomicina

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fresenius kabi italia s.r.l. - associazioni - associazioni

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kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - antiemetici e antinauseants, , la serotonina (5ht3) antagonisti - prevenzione della nausea e del vomito in pazienti sottoposti a chemioterapia moderatamente o altamente emetogena, con o senza cisplatino, per un massimo di cinque giorni consecutivi. sancuso può essere utilizzato in pazienti che ricevono il loro primo regime di chemioterapia o in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia.

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janssen-cilag international n.v.   - macitentan - ipertensione, polmonare - antipertensivi, - opsumit, in monoterapia o in combinazione, è indicato per il trattamento a lungo termine di ipertensione arteriosa polmonare (pah) in pazienti adulti che funzionale classe (fc) ii-iii. l'efficacia è stata dimostrata in un pah della popolazione idiopatica e pah ereditari, pah associata a disturbi del tessuto connettivo, e pah associata a corretti semplice malattia di cuore congenita.