Korea Południowa - koreański - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - somatropin - 이 약은 흰색 또는 흰색에 가까운 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알에 든 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액이 든 무색투명한 바이알이다. 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 첨가제 : 페놀, 폴록사머188, 인산이수소나트륨수화물, 글리신, d-만니톨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 6) 특발성 저신장증(iss) 환아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색 투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

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삼진제약(주) - 백색분말이 상단 적갈색캡슐 및 하단 연보라색 캡슐에든 캡슐제 - 1캡슐(510밀리그램) 중 - 1캡슐(510밀리그램) 중,클린다마이신염산염,kp,150,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

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pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 백색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 1정(129.214mg) 중 - 1정(129.214mg) 중,메드록시프로게스테론아세테이트,ep,10.0,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - 1. 속발성 무월경 2. 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는 상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁출혈 3. 경증 또는 중등도 자궁내막증 4. 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여시 병용요법

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pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 청색의 나정 - 1정(101.837mg) 중 - 1정(101.837mg) 중,메드록시프로게스테론아세테이트,ep,5.0,밀리그램 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - 1. 속발성 무월경 2. 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는 상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁출혈 3. 경증 또는 중등도 자궁내막증 4. 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여시 병용요법

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(주)유한양행 - 옅은 황색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (546밀리그램) 중 - 1정 (546밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,usp,25.0,밀리그램/1정 (546밀리그램) 중,로사르탄칼륨,usp,100.0,밀리그램 - [214]혈압강하제

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경동제약(주) - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (153밀리그램) 중 - 이 약 1정 (153밀리그램) 중,아토르바스타틴칼슘,usp,10.85,밀리그램 - [218]동맥경화용제

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(주)유한양행 - 백색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (약 309밀리그램) 중 - 1정 (약 309밀리그램) 중,로사르탄칼륨,usp,100.00,밀리그램 - [214]혈압강하제

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경동제약(주) - 흰색 또는 미황색의 원형 정제 - 이 약 1정 (120밀리그램) 중 - 이 약 1정 (120밀리그램) 중,피오글리타존염산염,usp,16.53,밀리그램 - [396]당뇨병용제

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경동제약(주) - 황색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (257.8밀리그램) 중 - 이 약 1정 (257.8밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,ep,12.5,밀리그램/이 약 1정 (257.8밀리그램) 중,로자탄칼륨,usp,50,밀리그램 - [214]혈압강하제