Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 och 5.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin teva är indicerat för behandling av kronisk hepatit c-virus (hcv) infektion hos vuxna, barn 3 år och äldre och ungdomar och får endast användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhet eller effekt med information om användning av ribavirin med andra former av interferon (jag. inte alfa-2b). naiva patienter vuxna patienter ribavirin teva är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för hepatit c-virus-ribonukleinsyra hcv-rna. pediatriska patienter (barn 3 år och äldre) och ungdomar) ribavirin teva är indicerat i kombination behandling med interferon alfa2b, för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som kan vara irreversibel hos vissa patienter. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. tidigare behandling misslyckats patientsadult patienter ribavirin teva är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) för att interferon alfa monoterapi, men har därefter fallit tillbaka.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-la - multipel skleros - immunstimulatorer, - behandling av återfallande remitterande multipel skleros hos vuxna patienter.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - fetma - antiobesity preparat, exkl. kost produkter - som ett komplement till diet och motion för behandling av feta patienter (bmi 30 kg/m2) eller överviktiga patienter (bmi på 27 kg/m2) med tillhörande riskfaktor(er), såsom typ 2 diabetes eller blodfettrubbningar (se avsnitt 5.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipel skleros - immunstimulatorer, - avonex är indicerat för behandling av patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (ms). i kliniska prövningar, detta var kännetecknas av att två eller fler akuta exacerbationer (skov) i de tre föregående åren utan bevis för kontinuerlig progression mellan skov; avonex fördröjer progression av funktionshinder och minskar frekvensen av skov;patienter med en enda demyeliniseringsepisod händelse med en aktiv inflammatorisk process, om den är allvarlig nog för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser är uteslutna, och om de är fast beslutna att vara en hög risk att utveckla kliniskt definitiv ms. avonex ska avbrytas hos patienter som utvecklar progressiv ms.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-la - multipel skleros - immunstimulatorer, - rebif är indicerat för behandling av: - patienter med en enda demyeliniseringsepisod händelse med en aktiv inflammatorisk process, om alternativa diagnoser är uteslutna, och om de är fast beslutna att vara en hög risk att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros;patienter med skovvis förlöpande multipel skleros. i kliniska prövningar, detta var kännetecknas av att två eller fler akuta exacerbationer i de två föregående åren. effekt har inte visats hos patienter med sekundär progressiv multipel skleros utan pågående återfall aktivitet.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - fetma - antiobesity preparat, exkl. kost produkter - som ett komplement till diet och motion för behandling av feta patienter (bmi 30 kg/m2) eller överviktiga patienter (bmi på 27 kg/m2) med tillhörande riskfaktor(er), såsom typ 2 diabetes eller blodfettrubbningar (se avsnitt 5.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon beta-1b - multipel skleros - immunstimulatorer, - betaferon är indicerat för behandling ofpatients med en enda demyeliniseringsepisod händelse med en aktiv inflammatorisk process, om den är allvarlig nog för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser är uteslutna, och om de är fast beslutna att vara en hög risk att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros;patienter med relapserande remitterande multipel skleros (ms) och två eller flera skov under de senaste två åren;patienter med sekundär progressiv ms med aktiv sjukdom, framgår av återfall.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - hydroxokobalamin - förgiftning - alla andra terapeutiska produkter - behandling av känd eller misstänkt cyanidförgiftning. cyanokit är att ges tillsammans med lämplig sanering och stödjande åtgärder.