Lusduna Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

lusduna

merck sharp & dohme b.v. - insulină glargină - diabetul zaharat - medicamente utilizate în diabet - tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste.

M-M-RVaxPro Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

m-m-rvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - virusul rujeolei enders' edmonston tulpina (viu atenuat), virusul oreionului jeryl lynn (nivel b) tulpina (viu atenuat), virusul rubeolei wistar ra 27/3 tulpina (viu atenuat) - rubella; mumps; immunization; measles - vaccinuri - m-m-rvaxpro este indicat pentru vaccinarea simultană împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei la persoane fizice 12 luni sau mai mari. pentru utilizarea în timpul epidemiilor de rujeolă, sau pentru vaccinarea după expunere, sau pentru utilizarea în prealabil nevaccinate copii mai mari de 12 luni, care sunt în contact cu femei gravide susceptibile, și persoane susceptibile de a oreionului și rubeolei.

Nivolumab BMS Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

nivolumab bms

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - carcinom, pulmonar non-celulă mică - antineoplazice si imunomodulatoare, anticorpi monoclonali - nivolumab bms este indicat pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule mici nemetalopatii (nsclc) avansat la nivel local sau metastatic, dupa chimioterapia anterioara la adulti.

RotaTeq Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

rotateq

merck sharp & dohme b.v. - rotavirus serotip g1, g2 de serotip, serotip g3, g4 serotip, serotip p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq este indicat pentru imunizarea activă de sugari la vârsta de șase săptămâni la 32 săptămâni pentru prevenirea de gastroenterita din cauza infectie cu rotavirus. rotateq este de a fi utilizate pe baza recomandărilor oficiale.

Ristaben Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

ristaben

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - pentru pacienții adulți cu diabet de tip 2 zaharat, ristaben este indicat pentru îmbunătățirea controlului glicemic:ca monoterapie:la pacienți controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic singur și pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;ca terapie orală dublă în asociere cu:metformin, când dieta și exercițiul fizic plus metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;o sulfoniluree, când dieta și exercițiul fizic plus doza maximă tolerată de o sulfoniluree în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat și când metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;un peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. o tiazolidindionă) atunci când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus agoniștii ppary în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;ca terapie orală triplă în asociere cu:o sulfoniluree și metformin, când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat;un agonist ppary și metformin, când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat. ristaben este, de asemenea, indicat ca adjuvant la insulină (cu sau fără metformin), când dieta și exercițiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat.

Zalmoxis Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

zalmoxis

molmed spa - alogen t celule modificate genetic cu un vector retrovirale codificarea pentru o formă trunchiată a receptorilor de factor de creştere nervos uman afinitate scăzută (Δlngfr) si herpes simplex virus timidin chinază (hsv tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agenți antineoplazici - zalmoxis este indicat ca tratament adjuvant în transplantul de celule stem hematopoietice haploidentic (hsct) de pacienţi adulţi cu tumori maligne hematologice cu risc ridicat.

Zinplava Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

zinplava

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterocolită, pseudomembranoasă - seruri imune și imunoglobuline, - zinplava este indicat pentru prevenirea recurenței infecției cu clostridium difficile (cdi) la adulții cu risc crescut de recurență a cdi.

Victrelis Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

victrelis

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - victrelis este indicat pentru tratamentul hepatitei c cronice (chc) genotip-1 infecţie, în asociere cu interferon alfa şi ribavirină, la pacienţii adulţi cu boli hepatice compensate care sunt netratat anterior sau care au eşuat anterioare terapie.

Prezista Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

prezista

janssen-cilag international nv - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Xelevia Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

xelevia

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - pentru pacienții adulți cu diabet de tip 2 zaharat, xelevia este indicat pentru îmbunătățirea controlului glicemic:ca monoterapie:la pacienți controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic singur și pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;ca terapie orală dublă în asociere cu:metformin, când dieta și exercițiul fizic plus metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;o sulfoniluree, când dieta și exercițiul fizic plus doza maximă tolerată de o sulfoniluree în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat și când metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;un peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. o tiazolidindionă) atunci când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus agoniștii ppary în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;ca terapie orală triplă în asociere cu:o sulfoniluree și metformin, când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat;un agonist ppary și metformin, când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat. xelevia este, de asemenea, indicat ca adjuvant la insulină (cu sau fără metformin), când dieta și exercițiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat.