Unia Europejska - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferão alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - hepatite b crônica: tratamento de doentes adultos com hepatite b crônica associada com evidência de hepatite b replicação viral (presença de hbv-dna e hbeag), elevados de alanina aminotransferase (alt) e histologicamente comprovada ativa a inflamação do fígado e/ou fibrose. a hepatite c crônica:pacientes adultos:introna é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que têm valores elevados de transaminases sem descompensação hepática e que são soro positivo para hcv-rna ou anti-hcv (ver secção 4,. a melhor maneira de usar introna nesta indicação é em combinação com a ribavirina,. crianças e adolescentes:introna destina-se para uso, em um regime combinado com ribavirina para o tratamento de crianças e adolescentes de 3 anos de idade e mais velhos, que têm hepatite c crônica, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv-rna. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso, tendo em conta as evidências de progressão da doença hepática, tais como inflamação e fibrose, bem como fatores prognósticos para resposta, o vhc genótipo e carga viral. o benefício esperado do tratamento deve ser pesado contra a segurança achados observados para pediátrica assuntos nos estudos clínicos (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

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covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - bretaris genuair é indicado como um tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).

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covis pharma europe b.v. - formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - brimica genuair é indicado como um tratamento broncodilatador de manutenção para obstrução do fluxo aéreo e alívio dos sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).

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covis pharma europe b.v. - aclidinium brometo, fumarato de formoterol di-hidratado - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - duaklir genuair é indicado como um tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).

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daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic ácido, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lipídios - nustendi é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina, além de ezetimibealone em pacientes que são estatina intolerante ou para os quais uma estatina é contra-indicado, e são incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com ezetimiba isoladamente,em doentes já a serem tratados com a combinação de bempedoic ácido e ezetimibe conforme separado comprimidos com ou sem estatina.

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covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - eklira genuair é indicada como um tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc).

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sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacinas - o hexyon (dtap-ipv-hb-hib) é indicado para a vacinação primária e de reforço de bebês e crianças de seis semanas contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite b, a poliomielite e as doenças invasivas causadas por haemophilus influenzae tipo b (hib). o uso desta vacina deve ser de acordo com as recomendações oficiais.

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merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - luveris em associação com uma preparação de hormônio folículo estimulante (fsh) é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com deficiência grave de luteinização (hl) e deficiência de fsh. em ensaios clínicos, estes pacientes foram definidas por um nível sérico de lh endógeno.

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merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - infertilidade, feminino - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - pergoveris é indicado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com insuficiência grave de luteinising-hormônio (lh) e folículo-estimulante-deficiência de hormônio do. em ensaios clínicos, estes pacientes foram definidas por um endógena nível sérico de lh < 1. 2 iu / l.