Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - 400 i 800 mgdarunavir krka, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . krka darunavir 400 mg i 800 mg tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce, schematy w leczeniu zakażenia hiv-1 u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 40 kg masy ciała, które:terapii antyretrowirusowej (art)-szczyt naiwności (patrz punkt 4. art-doświadczeni bez oporu darunavir związanych mutacji (brt-ram) i które w osoczu rna hiv-1 < 100 000 kopii/ml i cd4+ komórki ≥ 100 komórek x 106/l. decydując się na leczenie z darunavir w takich artystyczny doświadczonych pacjentów, генотипическое test należy kierować się przy użyciu darunavir (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. darunavir 600 mg krka, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . darunavir 600 mg krka tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce schematów (patrz punkt 4. 2):dla traktowania hiv-1 infekcja w terapii antyretrowirusowej (art)-doświadczeni dorośli pacjenci, w tym te, które były mocno wstępnie przetworzone. dla traktowania hiv-1 infekcja w pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 15 kg masy ciała. decydując się na leczenie z darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, staranne badanie powinno być podane do historii leczenia pacjenta i charakteru mutacji związanych z różnymi agentami. Генотипического lub фенотипического testów (jeśli jest dostępny) i historia leczenia należy użyć darunavir.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - 400 mg i 800 mg, tabletki powlekane tabletsdarunavir krka d. , wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . darunavir krka d. w połączeniu z systemem кобицистат podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1) zakażenia u dorosłych pacjentów (patrz punkt 4. darunavir krka d. 400 mg i 800 mg tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce, schematy w leczeniu zakażenia hiv-1 u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 40 kg masy ciała, które są:terapii antyretrowirusowej (art)-szczyt naiwności (patrz punkt 4. art-doświadczeni bez oporu darunavir związanych mutacji (brt-ram) i które w osoczu rna hiv-1 < 100 000 kopii/ml i cd4+ komórki ≥ 100 komórek x 106/l. decydując się na leczenie z darunavir w takich artystyczny doświadczonych pacjentów, генотипическое test należy kierować się przy użyciu darunavir (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. powlekane 600 mg tabletsdarunavir krka d. , wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) . darunavir krka d. 600 mg tabletki mogą być wykorzystywane w celu zapewnienia odpowiedniej dawce schematów (patrz punkt 4. 2):dla traktowania hiv-1 infekcja w terapii antyretrowirusowej (art)-doświadczeni dorośli pacjenci, w tym te, które były mocno wstępnie przetworzone. dla traktowania hiv-1 infekcja w pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 15 kg masy ciała. decydując się na leczenie z darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, staranne badanie powinno być podane do historii leczenia pacjenta i charakteru mutacji związanych z różnymi agentami. Генотипического lub фенотипического testów (jeśli jest dostępny) i historia leczenia należy użyć darunavir.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

synoptis pharma sp. z o.o. - febuxostatum - tabletki powlekane - 80 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

synoptis pharma sp. z o.o. - febuxostatum - tabletki powlekane - 120 mg

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - wzrost - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners jest wskazany w terapii zastępczej endogennego hormonu wzrostu u dorosłych z niedoborem wzrostu hormonu wzrostu u dzieci lub dorosłych (ghd). dorosłym wieku: u pacjentów z upu w dorosłym życiu są określane jak u pacjentów z rozpoznaniem układu podwzgórze podwzgórzowo-przysadkowego patologią i co najmniej jednego dodatkowego znanym niedoborem tego lub innego hormonu przysadki mózgowej, za wyjątkiem prolaktyny. te pacjenci muszą przejść jeden test dynamiczny, aby zdiagnozować lub wykluczyć dgr. dzieci z cukrzycą: u pacjentów z cukrzycą dziecięcą izolowany dgr (żadnych dowodów podwzgórze-гипофизарным chorobą lub naświetlanie mózgu), dwie próby dynamiczne powinny być wykonywane po zakończeniu wzrostu, za wyjątkiem tych, którzy mają niski poziom инсулиноподобного czynnika wzrostu-i (crh-i) w stężeniach (< -2 odchylenia standardowe wynik (sds)), które mogą być uznane za jeden test. punkt odcięcia, dynamicznego badania powinna być surowa.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - Łuszczyca - leki immunosupresyjne - leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą łuszczycą, którzy nie udało się odpowiedzieć, lub którzy mają przeciwwskazania do, lub nie tolerują innych terapii cyklosporyną, metotreksatem lub puva (patrz punkt 5. 1 - skuteczność kliniczna).

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

+pharma arzneimittel gmbh - aripiprazolum - tabletki - 15 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

aurovitas pharma polska sp. z o.o. - aripiprazolum - tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej - 10 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

aurovitas pharma polska sp. z o.o. - aripiprazolum - tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej - 15 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pharmaswiss Česká republika s.r.o. - aripiprazolum - tabletki - 15 mg