Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck sharp & dohme b.v. waarderweg 39 2031 bn haarlem - cilastatine natrium 530,8 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; cilastatine 500 mg/flacon ; imipenem 1-water 530,1 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; imipenem 0-water 500 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; stikstof (head space) (e 941), - imipenem and cilastatin

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirus-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - prevymis is geïndiceerd voor de profylaxe van cytomegalovirus (cmv) reactivatie en ziekte bij volwassen cmv-seropositieve ontvangers [r +] van een allogene hematopoietische stamceltransplantatie (hsct). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antivirale middelen.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutaminezuur - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (sglt2) inhibitors - steglatro is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:als monotherapie bij patiënten voor wie het gebruik van metformine niet geschikt wordt geacht door intolerantie of contra-indicaties. naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutaminezuur, sitagliptin fosfaat monohydraat - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:wanneer metformine en/of een enz.) (su) en één van de monocomponents van steglujan bieden onvoldoende glycemische controle. bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van ertugliflozin en sitagliptin als afzonderlijke tabletten.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infecties - antivirale middelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties - delstrigo is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met hiv-1 zonder verleden of heden het bewijs van het verzet tegen de nnrti-klasse, lamivudine, of tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - recombinant vesiculaire stomatitis virus (stam indiana) met een verwijdering van de envelop glycoproteïne, vervangen door de zaïre ebolavirus (stam kikwit 1995) oppervlakte glycoproteïne - hemorragische koorts, ebola - vaccins - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. het gebruik van ervebo moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohydraat, cilastatin natrium, relebactam monohydraat - gram-negatieve bacteriële infecties - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 en 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - pneumokokkeninfecties - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokken-serotypen. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.