Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. biex viagra tkun effettiva, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - sildenafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. sabiex jinħassu milli kieku jittieħed biex ikun effettiv, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - cholib huwa indikat bħala terapija adjunctive tad-dieta u jeżerċita fir-riskju għoli kardjovaskulari pazjenti adulti ma dyslipidaemia imħallat li tnaqqas it-trigliċeridi u jżidu l-livelli hdl c meta livelli ldl c huma kkontrollati b'mod adegwat bl-doża korrispondenti ta ' l- simvastatin monotherapy.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'disfunzjoni erettili. sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. cialis mhuwiex indikat għall-użu min-nisa.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'disfunzjoni erettili f'annimali adulti. sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. tadalafil lilly mhuwiex indikat għall-użu min-nisa. trattament tas-sinjali u s-sintomi tal-iperplasija beninna tal-prostata fl-irġiel adulti.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'disfunzjoni erettili f'annimali adulti. sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. tadalafil mylan mhuwiex indikat għall-użu min-nisa.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - iebes capsuleszerit huwa indikat flimkien ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta infettati bl-hiv pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi ('l fuq minn l-età ta'tliet xhur) biss meta l-mediċini antiretrovirali oħra ma jistgħux jintużaw. it-tul tat-terapija b'zerit għandha tiġi limitata għall-iqsar żmien possibbli. trab għall-ħalq solutionzerit huwa indikat flimkien ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta infettati bl-hiv pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi (mit-twelid) biss meta l-mediċini antiretrovirali oħra ma jistgħux jintużaw. it-tul tat-terapija b'zerit għandha tiġi limitata għall-iqsar żmien possibbli.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - aġenti antineoplastiċi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , il-pazjenti pedjatriċi b'ph+ cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata jew blast crisis. , pazjenti adulti b'ph+ cml fi blast crisis. , pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+ all) integrata b'kimoterapija. , pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+ all bħala monoterapija. , pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti. , pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid. , l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , il-kura awżiljarja ta 'pazjenti adulti li huma f'riskju sinifikanti ta' rikaduta wara r-risezzjoni tat-kit (cd117) pożittivi għall-gist. pazjenti li għandhom livell baxx jew l-riskju baxx ħafna ta ' rikorrenza m'għandhomx jirċievu kura awżiljarja. , il-kura ta'pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. , f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+ all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku-gist u dfsp u dwar ir-rikorrenza-sopravivenza mingħajr progressjoni fl-adjuvant gist. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - aġenti antineoplastiċi - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.

Unia Europejska - maltański - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - atripla hija taħlita ta 'doża fissa ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate. huwa indikat għall-kura ta umana-1 (hiv-1) f'adulti b'soppressjoni viroloġika għal livelli hiv-1 rna ta ' < 50 kopja/ml fuq il-kombinazzjoni attwali tat-terapija antiretrovirali għal iktar minn tliet xhur. il-pazjenti ma jridux ikunu esperjenzaw falliment viroloġiku fuq xi qabel l-terapija mħallta antiretrovirali u għandhom ikunu magħrufa li ma kellhom razez tal-virus b'mutazzjonijiet li jikkonferixxu reżistenza sinifikanti għal xi wieħed mit-tliet komponenti kontenuti f'atripla qabel ma jinbeda l-ewwel reġim ta ' trattament antiretrovirali. id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju ta 'atripla huwa bbażat primarjament fuq dejta minn 48 ġimgħa minn studju kliniku li fih il-pazjenti b'soppressjoni viroloġika stabbli fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni bidlu għal atripla. l-ebda dejta ma hija disponibbli bħalissa minn studji kliniċi b'atripla fuq it-trattament naïve jew fil-pazjenti li ħadu trattament qawwi qabel. ebda dejta ma hija disponibbli biex tappoġġja l-kumbinazzjoni ta ' atripla u mediċini antiretrovirali oħra.