Unia Europejska - włoski - EMA (European Medicines Agency)

strides pharma (cyprus) limited - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - omeostasi del calcio - kauliv is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

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sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortezomib - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - bortezomib sole come monoterapia o in combinazione con doxorubicina liposomiale pegilato o desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con progressivo mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno 1 prima della terapia e che hanno già subito o non sono adatti per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib sole in combinazione con melfalan e prednisone è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato, che non sono ammissibili per la chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib sole in combinazione con desametasone, o con desametasone e talidomide, è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti adulti con mieloma multiplo precedentemente non trattato che sono ammissibili per la chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche. bortezomib sole in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone è indicato per il trattamento di pazienti adulti precedentemente non trattati linfoma mantellare che non sono adatti per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

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bpl bioproducts laboratory gmbh - fattore di coagulazione umano x - factor x deficiency - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex è indicato per il trattamento e la profilassi di episodi emorragici e per la gestione perioperatoria in pazienti con deficit ereditario del fattore x. coagadex è indicato in tutti i gruppi di età.

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baxalta innovations gmbh - l'immunoglobulina umana normale - sindromi da immunodeficienza immunologica - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria sindromi di immunodeficienza con alterata produzione di anticorpi. hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica (cll), in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito o sono controindicati. hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con mieloma multiplo (mm) pazienti. hypogammaglobulinaemia in pazienti pre‑ e post‑trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (hsct).

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lipomed gmbh - cladribina - leucemia, hairy cell - agenti antineoplastici - litak è indicato per il trattamento della leucemia a cellule capellute.

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sanofi winthrop industrie - alirocumab - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - ipercolesterolemia primaria e misto dyslipidaemiapraluent è indicato in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:in combinazione con una statina o statina con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti non in grado di raggiungere ldl-c obiettivi con la dose massima tollerata di una statina o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. stabilito malattia cardiovascolare aterosclerotica praluent è indicato negli adulti con stabilita malattia cardiovascolare aterosclerotica per ridurre il rischio cardiovascolare, abbassando ldl-c livelli, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio:in combinazione con la dose massima tollerata di una statina con o senza altre terapie ipolipemizzanti o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. per lo studio i risultati per quanto riguarda gli effetti sul colesterolo ldl (ldl-c, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere la sezione 5.

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pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - emofilia a - antiemorragici - trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia a (deficit congenito di fattore viii). refacto af è appropriato per l'uso in adulti e bambini di tutte le età, compresi i neonati. refacto af non contiene von willebrand, e quindi non è indicato in von willebrand malattia.

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pfizer europe ma eeig - epoetina zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - altre antianemico preparazioni - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (irc) in pazienti adulti e pediatrici:trattamento dell'anemia associata a insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici in emodialisi e in pazienti adulti in dialisi peritoneale;trattamento dell'anemia grave, di origine renale, accompagnata da sintomi clinici, in pazienti adulti con insufficienza renale non ancora sottoposti a dialisi. trattamento dell'anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti adulti in chemioterapia per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione come valutato da stato generale del paziente (e. stato cardiovascolare, pre-esistente anemia all'inizio della chemioterapia). retacrit può essere utilizzato per aumentare la produzione di sangue autologo nei pazienti in un programma predonation. il suo uso in questa indicazione deve essere bilanciato contro il noto rischio di eventi tromboembolici. il trattamento deve essere somministrato solo a pazienti con anemia moderata (nessuna carenza di ferro), se il sangue di risparmio di procedure non siano più disponibili o insufficienti programmati importanti interventi chirurgici non richiede un notevole volume di sangue (quattro o più unità di sangue per le femmine o cinque o più unità per i maschi). retacrit può essere utilizzato per ridurre l'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in adulti non-ferro-carenti i pazienti prima di grandi elettivo di chirurgia ortopedica, avendo un'elevata percezione del rischio di complicanze trasfusionali. l'uso deve essere limitato ai pazienti con anemia moderata (e. hb 10-13 g/dl) che non dispongono di un trapianto autologo predonation programma e con la prevista moderata perdita di sangue (900 a 1800 ml).

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merck sharp & dohme b.v. - peginterferone alfa-2b - epatite c, cronica - immunostimolanti, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. si prega di fare riferimento alla ribavirina e boceprevir riassunti delle caratteristiche del prodotto (smpcs) quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con questi farmaci. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in associazione con ribavirina (bitherapy) è indicato per il trattamento di chc infezione in pazienti adulti precedentemente trattati, compresi i pazienti clinicamente stabili con co-infezione da hiv e in pazienti adulti che hanno fallito un precedente trattamento con interferone alfa (pegilato o non pegilato) e ribavirina o alfa-interferone in monoterapia. interferone in monoterapia, tra cui il pegintron, è indicato soprattutto in caso di intolleranza o controindicazioni alla ribavirina. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che possono essere irreversibili, in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina per capsule o soluzione orale quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con ribavirina.

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merck sharp dohme ltd  - peginterferone alfa-2b - epatite c, cronica - immunostimolanti, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. si prega di fare riferimento alla ribavirina e boceprevir riassunti delle caratteristiche del prodotto (smpcs) quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con questi farmaci. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg in combinazione con ribavirina (bitherapy) è indicato per il trattamento di chc infezione in pazienti adulti precedentemente trattati, compresi i pazienti clinicamente stabili con co-infezione da hiv e in pazienti adulti che hanno fallito un precedente trattamento con interferone alfa (pegilato o non pegilato) e ribavirina o la monoterapia con interferone alfa. interferone in monoterapia, tra cui viraferonpeg, è indicato soprattutto in caso di intolleranza o controindicazioni alla ribavirina. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con ribavirina. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che possono essere irreversibili, in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina per capsule o soluzione orale quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con ribavirina.