Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το olysio ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c (chc) σε ενήλικες ασθενείς. Για τον ιό της ηπατίτιδας c (hcv) γονότυπου συγκεκριμένη δραστηριότητα.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - ο ιός της γρίπης επιφανειακά αντιγόνα (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση), αδρανοποιημένα, των ακόλουθων στελεχών:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - σαν στέλεχος(a/brisbane/10/2010, wild type)/Ελβετία/9715293/2013 (h3n2) - like στέλεχος(a/Νότια Αυστραλία/55/2014, wild type)b/phuket/3073/2013–σαν στέλεχος(Β/Γαλατσίου/9/2014, άγριου τύπου) - influenza, human; immunization - Εμβόλια - Προφύλαξη της γρίπης για ενήλικες, ειδικά σε εκείνους που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σχετικών επιπλοκών. Το optaflu δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, κοκκύτη bordetella αντιγόνα: ανατοξίνη κοκκύτη, νηματοειδή αιμοσυγκολλητίνη, pertactin, fimbriae Τύπους 2 και 3, αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας Β, που παράγεται από κύτταρα ζυμομύκητα, ιό της πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο): τύπος 1 (mahoney), τύπου 2 (mef-1), τύπος 3 (saukett) που παράγεται σε κύτταρα vero/ haemophilus influenzae τύπου b πολυσακχαρίτη (πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική) μηνιγγιτιδόκοκκου συζευγμένο με πρωτεΐνη. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - Εμβόλια - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) ενδείκνυται για αρχικό και αναμνηστικό εμβολιασμό, σε βρέφη και νήπια από την ηλικία των 6 εβδομάδων, κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β, πολιομυελίτιδας και επεμβατική ασθένειες που προκαλούνται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b (hib). Η χρήση του vaxelis πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - δαπτομυκίνη - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - Η δαπτομυκίνη είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1 έως 17 ετών) ασθενείς με περίπλοκη δέρματος και των μαλακών μορίων λοιμώξεις (cssti). Ενήλικες ασθενείς με λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα δεξιάς κοιλότητας (rie) λόγω staphylococcus aureus. Το isrecommended ότι η απόφαση για τη χρήση της δαπτομυκίνης πρέπει να λαμβάνει υπόψη την αντιμικροβιακή ευαισθησία του οργανισμού και θα πρέπει να βασίζεται στις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1 έως 17 ετών) ασθενείς με βακτηριαιμία από staphylococcus aureus (sab). Σε ενήλικες, η χρήση σε βακτηριαιμία θα πρέπει να σχετίζονται με την rie ή με cssti, ενώ σε παιδιατρικούς ασθενείς, χρήση σε βακτηριαιμία θα πρέπει να σχετίζονται με την cssti. Η δαπτομυκίνη είναι δραστική έναντι των gram θετικών βακτηρίων. Σε μικτές λοιμώξεις που gram αρνητικά και/ή ορισμένων τύπων αναερόβιων βακτηρίων είναι ύποπτοι, δαπτομυκίνης θα πρέπει να συγχορηγούνται με το κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες). Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - Αιμορραγία - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - praxbind είναι ένας συγκεκριμένος παράγοντας αναστροφής για το dabigatran και ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με pradaxa (dabigatran etexilate) κατά την ταχεία αναστροφή της αντιπηκτικής επιδράσεις απαιτείται:για χειρουργική επέμβαση έκτακτης ανάγκης/επείγουσες διαδικασίες, σε απειλητική για τη ζωή ή ανεξέλεγκτη αιμορραγία.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β ως prp-ompc, outer membrane protein complex της neisseria meningitidis (outer membrane protein complex της Β11 στέλεχος της neisseria meningitidis υποομάδα Β), προσροφημένο αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας Β, που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου κυττάρων ζύμης (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - Εμβόλια - procomvax ενδείκνυται για εμβολιασμό έναντι της διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b και ενάντια στη μόλυνση που προκαλείται από όλα τα γνωστά υποτύπων του ιού της ηπατίτιδας Β στα βρέφη 6 εβδομάδες έως την ηλικία των 15 μηνών.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - υδροχλωρική ιβαβραδίνη - angina pectoris; heart failure - Καρδιακή θεραπεία - Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης ιβαμπραδίνη ενδείκνυται για την συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης σε ενήλικες στεφανιαίους φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό με καρδιακή συχνότητα ≥ 70 bpm. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας η ιβαμπραδίνη ενδείκνυται σε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια nyha ii έως iv κατηγορία με συστολική δυσλειτουργία, σε ασθενείς σε φλεβοκομβικό ρυθμό και των οποίων η καρδιακή συχνότητα είναι ≥ 75 bpm, σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία συμπεριλαμβανομένων βήτα-αναστολείς θεραπεία ή όταν βήτα-αναστολείς θεραπεία αντενδείκνυται ή δεν γίνεται ανεκτή.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Ριμπαβιρίνη biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης c-ιό της ηπατίτιδας (hcv) σε ενήλικες, παιδιά ηλικίας τριών ετών και άνω και εφήβους και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b. Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σχετικά με τη χρήση της ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλ. όχι alfa-2b). Αφελής patientsadult patientsribavirin biopartners ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (alt), τα οποία είναι θετικά για τον ιό της ηπατίτιδας c ιογενή το ριβονουκλεϊκό οξύ (hcv-rna) (βλ. παράγραφο 4. 4)Παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω και adolescentsribavirin biopartners προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία των παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω και εφήβων, οι οποίοι έχουν όλα τα είδη της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4. Προηγούμενη θεραπεία-αποτυχία patientsadult patientsribavirin biopartners ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της alt στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν (βλ. παράγραφο 5.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - Διαταραχές έναρξης ύπνου και συντήρησης - Ψυχοληπτικά - Το sonata ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με αϋπνία που αντιμετωπίζουν δυσκολία στον ύπνο. Ενδείκνυται μόνο όταν η διαταραχή είναι σοβαρή, απενεργοποιώντας ή υποβάλλοντας το άτομο σε εξαιρετική δυσφορία.

Unia Europejska - grecki - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - stocrin είναι υποδειγμένο στη θεραπεία αντι-ιική συνδυασμού του ανθρώπου-ανοσοανεπάρκειας-ιού-1 (hiv-1)-μολυνθεί ενήλικες, εφήβους και παιδιά τριών ετών και άνω. Το stocrin δεν έχει μελετηθεί ικανοποιητικά σε ασθενείς με προχωρημένη ΗΙv νόσο, δηλαδή σε ασθενείς με αριθμό κυττάρων cd4 < 50 κύτταρα/mm3, ή κατόπιν αποτυχίας της πρωτεάσης-αναστολέα (pi) που περιέχουν σχήματα. Μολονότι διασταυρούμενη αντοχή της εφαβιρένζης με pis και δεν έχει τεκμηριωθεί, υπάρχουν επί του παρόντος επαρκή στοιχεία αποτελεσματικότητας από την επακόλουθη χρήση του pi βασίζεται σε συνδυασμένη θεραπεία μετά από αποτυχία της θεραπευτικής αγωγής με το stocrin.