Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - methotrexat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiske midler - i rheumatological og dermatologiske diseasesactive reumatoid artritis hos voksne patienter. polyarthritic former for aktiv, svær juvenil idiopatisk artritis (jia) i unge og børn i alderen 3 år og derover, når svar på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid) har været utilstrækkelig. alvorlige, behandling-ildfaste invaliderende psoriasis, som ikke reagerer tilstrækkeligt til, at andre former for behandling, som lysbehandling, psoralen og ultraviolette stråler (puva) terapi og retinoider, og svær psoriasis arthritis hos voksne patienter. i oncologymaintenance behandling af akut lymfoblastær leukæmi (all) hos voksne, unge og børn i alderen 3 år og derover.

Dania - duński - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - koagulationsfaktor viii inhibitor passerende aktivitet - pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning - 25 enheder/ml

Dania - duński - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orion corporation - methotrexatnatrium - tabletter - 2,5 mg

Dania - duński - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

octapharma ab - koagulationsfaktor viii, humant, von willebrand faktor, human - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - 1000 ie+1000 ie

Dania - duński - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

octapharma ab - koagulationsfaktor viii, humant, von willebrand faktor, human - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - 500 ie+500 ie

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter 12 år og derover med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel).

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanib - carcinom, nyrecelle - antineoplastiske midler - fotivda er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret renalcellecarcinom (rcc) og til voksne patienter som er vegfr og mtor pathway inhibitor-naive følgende sygdomsprogression efter en forudgående behandling med cytokin terapi for avanceret rcc. behandling af fremskredent renalcellecarcinom.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pædiatriske patienter med ph+ cml i kronisk fase efter svigt af interferon-alfa terapi, eller i accelereret fase eller blast krise. voksne patienter med ph+ cml i blast krise. fra voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+ all) integreret med kemoterapi. voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+ alle som monoterapi. voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementer. voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlejring. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuverende behandling af voksne patienter, der er en væsentlig risiko for tilbagefald efter resektion af kit (cd117)-positiv kernen. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling. behandlingen af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, effektiviteten af imatinib er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds/mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes/cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Dania - duński - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

accord healthcare b.v. - methotrexat - tabletter - 2,5 mg

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressants, selektiv immunosuppressive - der er angivet som én af sygdomsmodificerende behandling i meget aktive relapserende remitterende multipel sklerose for følgende grupper af voksne patienter og pædiatriske patienter i alderen fra 10 år og ældre:patienter med meget aktiv sygdom, på trods af en fuld og dækkende kursus i behandling med mindst et af sygdomsmodificerende therapyorpatients med hurtigt udviklende alvorlige relapserende remitterende multipel sklerose, der er defineret ved 2 eller flere invaliderende tilbagefald i et år, og med 1 eller flere gadolinium øge læsioner på hjernen mr-scanning eller en betydelig stigning i t2 læsion belastning i forhold til en tidligere de seneste mr -.