Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerázu alfa - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek vpriv je indikován pro dlouhodobou terapii nahrazující enzymy (ert) u pacientů s gaucherovou chorobou typu 1.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-maleinát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl mylan je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo rozcházet se v názorech mít klíšťat virových kmenů s mutací prokazující významnou rezistenci na některou ze tří složek obsažených v efavirenzem / rilpivirin mylan před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl (viz bod 5. nejsou žádné údaje z klinických studií s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir disoproxyl neléčení nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 1593 ibuprofen - potahovaná tableta - 400mg - ibuprofen

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 18964 zineČnatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - tvrdá tobolka - 10mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 18964 zineČnatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - tvrdá tobolka - 20mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 18964 zineČnatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib; 4256 ŽlutÝ oxid ŽelezitÝ - tvrdá tobolka - 40mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 14426 vorikonazol - potahovaná tableta - 200mg - vorikonazol

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 10mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 20mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bausch health ireland limited, dublin array - 16812 vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu; 16227 ezetimib - potahovaná tableta - 40mg/10mg - rosuvastatin a ezetimib