Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - trevaclyn er indisert for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinerte blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lav høy-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) og hos pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygote familiære og ikke-familiær). trevaclyn bør brukes hos pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktase-inhibitor monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med trevaclyn.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibakterielle midler for systemisk bruk, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler. riktig bruk av antibakterielle midler.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - viracept er indisert ved antiretroviral kombinationsbehandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdom og barn på tre år og eldre. i protease-inhibitor (pi)-erfarne pasienter, valg av nelfinavir bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - vitekta co administrert med en ritonavir-boosted protease hemmer og andre antiretroviral agenter, er indisert for behandling av menneske-immunsvikt-virus-1 (hiv-1) infeksjon hos voksne som er smittet med hiv-1 uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot elvitegravir.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidosis - andre nervesystemet narkotika - vyndaqel er indisert for behandling av transthyretinamyloidose hos voksne pasienter med fase 1-symptomatisk polyneuropati for å forsinke perifer neurologisk nedsatt funksjonsevne.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daklizumab - multippel sklerose - immunsuppressive - zinbryta er indisert hos voksne pasienter for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (rms).

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - metastatisk brystkreft cancerkanjinti er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk brystkreft (mbc):som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon-reseptor positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet. i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor positiv mbc, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerkanjinti er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positive tidlig brystkreft (ebc):følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis relevant). følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel. i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin. i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant kanjinti terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster > 2 cm i diameter. kanjinti bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerkanjinti i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke er mottatt innen anti-kreft behandling for sine metastatisk sykdom. kanjinti bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft (mgc) som svulster har her2 overexpression som definert av ihc 2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc 3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancertrazimera er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk brystkreft: (mbc):som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon reseptor positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet. i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor positiv mbc, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancertrazimera er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positive tidlig brystkreft. (ebc). følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis relevant). følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel. i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin. i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant trazimera terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster > 2 cm i diameter. trazimera bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancertrazimera i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastro-oesophageal krysset som ikke er mottatt innen anti-kreft behandling for sine metastatisk sykdom. trazimera bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft (mgc) som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc 3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamectin - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - cats; dogs - katter og hund:behandling og forebygging av loppemarked blir forårsaket av ctenocephalides spp. i en måned etter en enkelt administrasjon. dette er som et resultat av produktets voksenoidale, larvicidale og ovicidale egenskaper. produktet er ovicidalt i 3 uker etter administrering. gjennom en reduksjon i loppepopulasjonen vil månedlig behandling av gravide og ammende dyr også bidra til forebygging av loppinfeksjoner i søppel opptil syv uker. produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitt, og gjennom sin ovicidale og larvicidale virkning kan det hjelpe til å kontrollere eksisterende miljøloppinfeksjoner på områder som dyret har tilgang til. forebygging av hjerteorms sykdom forårsaket av dirofilaria immitis med månedlig administrasjon. produktet kan trygt gis til dyr som er infisert med voksne heartworms, men det er anbefalt, i samsvar med god praksis, at alle dyr 6 måneder eller mer som bor i land hvor en vektor eksisterer bør testes for eksisterende voksen hjerteorm infeksjoner før du begynner medisiner med produktet. det anbefales også at hunder skal bli testet med jevne mellomrom for voksne hjerteorm infeksjoner, som en integrert del av en hjerteorm forebyggende strategi, selv når produktet har blitt administrert månedlig. dette produktet er ikke effektivt mot voksen d. immitis. behandling av øremider (otodectes cynotis). katter:behandling av biting lus infestations (felicola subrostratus)behandling av voksne roundworms (toxocara cati)behandling av voksne intestinal hookworms (ancylostoma tubaeforme)behandling av biting lus infestations (trichodectes canis)behandling av sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei).

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - talzenna er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med germline brca1/2 mutasjoner, som har her2-negative lokalt avansert eller metastatisk brystkreft. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pasienter med hormon-reseptor (hr)-positiv brystkreft burde ha blitt behandlet med en tidligere endokrine-basert terapi, eller anses som uegnet for endokrin-basert terapi.