Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - incivo, i kombination med peginterferon alfa och ribavirin, är indicerat för behandling av genotyp-1 kronisk hepatit c hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom (inklusive cirros):vem är behandling naiva, de som tidigare behandlats med interferon alfa (pegylerat eller icke-pegylerat) ensamt eller i kombination med ribavirin, inklusive relapsers, partiella responders null responders.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - doribax är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna:nosokomial pneumoni (inklusive ventilatorassocierad pneumoni), komplicerade intraabdominella infektioner, komplicerade urinvägsinfektioner. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - olysio är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit c (chc) hos vuxna patienter. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - crohns diseasestelara är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv crohns sjukdom som har haft ett otillräckligt svar med, förlorade svar på, eller var intoleranta mot antingen konventionell terapi eller en tnfa-antagonist eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ulcerös colitisstelara är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit som har haft ett otillräckligt svar med, förlorade svar på, eller var intoleranta mot antingen konventionell terapi eller en biologisk eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. plack psoriasisstelara är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar inklusive ciklosporin, metotrexat och psoralen ultraviolett a. pediatriska plack psoriasisstelara är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar i åldrarna 6 år och äldre, som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies. psoriasisartrit arthritisstelara, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare icke-biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) terapi har varit otillräcklig.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid imaging - tumörens upptäckt, diagnostiska radiofarmaka - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. radioaktivt märkt lymphoseek är indicerat för bildbehandling och intraoperativ upptäckt av sentinel lymfkörtlar tömning av en primär tumör hos vuxna patienter med bröstcancer, melanom, eller lokal skivepitelcancer i munhålan. externa bild-och intraoperativ bedömning kan utföras med hjälp av en gamma upptäckt enhet.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - antineoplastiska medel - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Szwecja - szwedzki - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

janssen-cilag ab - kladribin - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 1 mg/ml - kladribin 1 mg aktiv substans - kladribin

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemi, myeloid - antineoplastiska medel - behandling av vuxna patienter med nyligen diagnostiserad de novo eller sekundär akut myeloid leukemi (aml) enligt who-klassificering, som inte är kandidater till standardinduktionskemoterapi.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombination med bortezomib, talidomid och dexametason för behandling av vuxna patienter med nyligen fått diagnosen multipelt myelom som är berättigade till autolog stamcellstransplantation. i kombination med lenalidomid och dexametason, eller bortezomib och dexametason, för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi för behandling av vuxna patienter med återfall och eldfasta multipelt myelom, vars tidigare behandling ingår en proteasom-hämmare och en immunmodulerande substans avsedd att fungera som agent och som har visat att de försämras i sin sjukdom på den sista terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.