Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hund parainfluensa typ 2 virus, stam cpiv-2 bio 15 (levande dämpad) - immunologicals för canidae, levande virala vacciner - hundar - aktiv immunisering av hundar från sex veckors ålder för att förhindra kliniska tecken (nasal och okulär urladdning) och minska viral utsöndring orsakad av hundparainfluensavirus.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

janssen pharmaceutica n.v. - mitratapid - antiobesity preparat, exkl. kost produkter - hundar - som ett hjälpmedel i hanteringen av övervikt och fetma hos vuxna hundar. att användas som en del av ett övergripande vikthanteringsprogram som även innehåller lämpliga kostförändringar. introduktion av lämpliga livsstilsförändringar (e. ökad träning), i kombination med detta vikthanteringsprogram, kan ge ytterligare fördelar.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazol - schizofreni - neuroleptika - underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna patienter stabiliserad med oral aripiprazol.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimus - graftförkastning - immunsuppressiva - profylax av transplantationsavstötning hos vuxna njure- eller lever-allograftmottagare. behandling av allograftavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influensavirus-ytantigener (hemagglutinin och neuraminidas) av stam: a / turkiet / turkiet / 1/05 (h5n1) -liknande stam (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa-a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från friska individer från 18 år och framåt efter administrering av två doser av vaccinet som innehåller en/turkiet/turkey/1/05 (h5n1)-liknande stam. aflunov bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glulisine - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av vuxna, ungdomar och barn, sex år eller äldre med diabetes mellitus, där behandling med insulin krävs.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atripla är en fastdos kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat. det är indicerat för behandling av hiv-1-infektion hos människor med virologisk undertryckning till hiv-1-rna-nivåer på <50 kopior / ml på deras nuvarande antiretrovirala kombinationsbehandling under mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i atripla före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av atripla är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till atripla. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med atripla i behandlingsnaiva eller tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av atripla och andra antiretrovirala medel.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipel skleros - immunstimulatorer, - avonex är indicerat för behandling av patienter med skovvis förlöpande multipel skleros (ms). i kliniska prövningar, detta var kännetecknas av att två eller fler akuta exacerbationer (skov) i de tre föregående åren utan bevis för kontinuerlig progression mellan skov; avonex fördröjer progression av funktionshinder och minskar frekvensen av skov;patienter med en enda demyeliniseringsepisod händelse med en aktiv inflammatorisk process, om den är allvarlig nog för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser är uteslutna, och om de är fast beslutna att vara en hög risk att utveckla kliniskt definitiv ms. avonex ska avbrytas hos patienter som utvecklar progressiv ms.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekavir - hepatit b, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - baraclude är indicerat för behandling av kronisk hepatit b-virus (hbv) - infektion hos vuxna med kompenserad leversjukdom och bevis på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros, dekompenserad leversjukdom. för både kompenserad och dekompenserad leversjukdom, denna indikation baseras på data från kliniska prövningar i nukleosid naiva patienter med hbeag-positiv och hbeag-negativ hepatit b-infektion. med avseende på patienter med lamivudin-refraktär hepatit b.

Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressiva - reumatoid arthritisbenepali i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat (såvida det inte är kontraindicerat), har varit otillräcklig. benepali kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. benepali är också indicerat för behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. benepali, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartrit (reumatoid faktor positiv eller negativ) och extended oligoarthritis hos barn och ungdomar från 2 år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit-relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. etanercept har inte studerats på barn yngre än 2 år. psoriasisartrit arthritistreatment av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. etanercept har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axiell spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. icke-röntgen axiell spondyloarthritistreatment av vuxna med svår icke-röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasistreatment av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv-ljus (puva). pediatriska plack psoriasistreatment av kronisk svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder år som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.