Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - l'imidaclopride, la moxidectine - antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins - cats; dogs; ferrets - for cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (notoedres cati),• the treatment of the lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (l3/l4 larvae of aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara cati and ancylostoma tubaeforme). le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (dcp).  for ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis).  for dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by demodex canis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (l3 larvae of dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (l4 larvae and immature adults of angiostrongylus vasorum),• the treatment of angiostrongylus vasorum and crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (spirocerca lupi),• the treatment of eucoleus (syn. capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara canis, ancylostoma caninum and uncinaria stenocephala, adults of toxascaris leonina and trichuris vulpis). le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (dcp).

Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docétaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancerdocetaxel teva pharma en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. non à petites cellules du poumon cancerdocetaxel teva pharma est indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. docetaxel teva pharma en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. de la prostate cancerdocetaxel teva pharma en association avec de la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec l'hormone de cancer de la prostate métastatique réfractaire.

Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - bromfenac sodique sesquihydrate - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - ophtalmologiques - traitement de l'inflammation oculaire postopératoire après l'extraction de la cataracte chez les adultes.

Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - la lidocaïne, la prilocaïne - dysfonction sexuelle, physiologique - anesthésiques - traitement de l'éjaculation précoce primaire chez les hommes adultes.

Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - les antibactériens à usage systémique, - vibativ est indiqué pour le traitement des adultes atteints de pneumonie nosocomiale, notamment associée à une pneumonie, connue ou soupçonnée d’être causé par le staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (sarm). vibativ doit être utilisé uniquement dans des situations où il est connu ou suspecté que les autres solutions ne sont pas adaptées. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - carcinome, cellule squameuse - agents antinéoplasiques - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Belgia - francuski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

theramex ireland ltd. - risédronate sodique 30 mg - eq. acide risédronique 27,8 mg - comprimé pelliculé - 30 mg - risédronate sodique 30 mg - risedronic acid

Belgia - francuski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

theramex ireland ltd. - risédronate sodique 5 mg - eq. acide risédronique 4,64 mg - comprimé pelliculé - 5 mg - risédronate sodique 5 mg - risedronic acid

Belgia - francuski - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

theramex ireland ltd. - risédronate sodique 35 mg - eq. acide risédronique 32,5 mg - comprimé pelliculé - risédronate sodique 35 mg - risedronic acid

Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nélarabine - leucémie lymphoblastique lymphocytaire t précurseur - agents antinéoplasiques - la nélarabine est indiqué pour le traitement des patients atteints de t-cellules de la leucémie lymphoblastique aiguë (lla-t) et t-lymphome lymphoblastique à cellules t-lbl), dont la maladie n'a pas répondu ou ayant rechuté après un traitement avec au moins deux protocoles de chimiothérapie. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.