Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest, - vylaer spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku 18 let a starších. asthmavylaer duoresp spiromax je indikován k pravidelné léčbě astmatu, kde je použití kombinace (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2-adrenergní agonista), je vhodný:u pacientů nedostatečně kontrolovaných inhalačními kortikoidy a "podle potřeby" inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů. orin nemocní s již adekvátně kontrolovaným na obou inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících β2-adrenergních agonistů. copdsymptomatic léčbě pacientů s těžkou chopn (fev1 < 50% predikovaného normálu) a s anamnézou opakujících se exacerbací, kteří mají závažné projevy navzdory pravidelné léčbě s dlouhodobě působící bronchodilatancia.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus varicella-zoster (živý, atenuovaný) - herpes zoster; immunization - vírové vakcíny - zostavax je indikován k prevenci herpes zoster ("zoster" nebo šindelů) a postherpetické neuralgie související s herpes zoster. zostavax je indikován k imunizaci jedinců ve věku 50 let nebo starší.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - povrchové antigeny chřipkového viru (hemaglutinin a neuraminidáza), inaktivovaná, z následujících kmenů:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - jako kmen(a/brisbane/10/2010, divoký typ)a/switzerland/9715293/2013 (h3n2) - like kmen(a/south australia/55/2014, divoký typ)b/phuket/3073/2013–jako kmen(b/utah/9/2014, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxe chřipky u dospělých, zejména u těch, u kterých je zvýšené riziko komplikací. optaflu by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace proti invazivním onemocněním a akutním otitism způsobeným streptococcus pneumoniae u kojenců a dětí od šesti týdnů do pěti let. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 v informacích o přípravku pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům. použití synflorix by měly být stanoveny na základě oficiálního doporučení, které bere v úvahu dopady invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcíny - aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění, pneumonie a akutní otitis media způsobené streptococcus pneumoniae u kojenců, dětí a dospívajících od 6 týdnů do 17 let věku. aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění způsobených streptococcus pneumoniae u dospělých ≥18 let a starší. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro informace o ochraně proti specifickým pneumokokovým sérotypům. použití přípravku prevenar 13 by měla být stanovena na základě oficiálního doporučení, které bere v úvahu riziko invazivního onemocnění v různých věkových skupinách, základní komorbidity, jakož i epidemiologickou rozmanitost sérotypů v různých zeměpisných oblastech.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamid - magnetická rezonance - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. přípravek optimark je určen k použití pro zobrazování magnetickou rezonancí (mri) centrálního nervového systému (cns) a jater. to poskytuje zvýšení kontrastu a usnadňuje vizualizaci a pomáhá při charakterizaci fokálních lézí a abnormálních struktur v cns a jater u pacientů se známým nebo vysoce suspektním patologie.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - vakcína proti chřipce (celá virion, inaktivovaná) obsahující antigen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - profylaxe chřipky v oficiálně deklarované pandemické situaci. pandemická očkovací látka proti chřipce by měla být používána v souladu s oficiálními pokyny.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdělený virus chřipky inaktivovaný, obsahující antigen odpovídající ekvivalentu použitého kmene odvozeného od kmene a / california / 07/2009 (h1n1) nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chřipkové vakcíny - profylaxe chřipky způsobené virem a (h1n1) v roce 2009. pandemrix by měla použít pouze v případě doporučené roční sezónní chřipky trivalentní / kvadrivalentní vakcíny nejsou k dispozici a imunizace proti (h1n1) v je považováno za nezbytné (viz bod 4. 4 a 4. pandemrix by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - kardioterapie - léčba hemodynamicky významného arteriosus ductus ductus u předčasně narozených novorozenců mladších 34 týdnů gestačního věku.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdělený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen: použitý kmen a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktivní imunizace proti podtypu h5n1 viru chřipky a. tato indikace je založena na údajích o imunogenicitě získaných zdravých subjektů ve věku 18 let a dále po podání dvou dávek vakcíny připravené z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (viz bod 5. prepandemická vakcína proti chřipce (h5n1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) glaxosmithkline biologicals 3. 75 mikrogramů by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.