Vitekta Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

vitekta

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - vitekta administreras med en ritonavir-boostrad proteashämmare och med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av mänskliga-immunbrist-virus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna som är infekterade med hiv-1 utan kända mutationer associerade med resistens mot elvitegravir.

Instanyl Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

instanyl

takeda pharma a/s - fentanylcitrat - pain; cancer - smärtstillande medel - instanyl är indicerat för hantering av genombrottssmärta hos vuxna som redan får underhållsuppioidbehandling för kronisk cancervärk. genombrottsmärta är en övergående förvärring av smärta som uppstår på grund av annars styrd, kvarhållen smärta.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Ivabradine Anpharm Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

ivabradine anpharm

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradin - angina pectoris; heart failure - andra hjärtpreparat - symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectorisivabradine är indicerat för symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i kranskärlssjukdom vuxna med normal sinus rytm och puls ≥ 70 bpm. ivabradine anges:vuxna inte kan tolerera eller med en kontraindikation för användning av beta-blockersor i kombination med beta-blockerare hos patienter otillräckligt kontrollerade med en optimal dos betablocker. behandling av kronisk hjärt-failureivabradine anges i kronisk hjärtsvikt nyha ii-iv klass med systolisk dysfunktion hos patienter i sinus rytm och vars puls är ≥ 75 bpm, i kombination med standardbehandling, inklusive beta-blockerare terapi eller när beta-blockerare terapi är kontraindicerat eller inte tolereras.

Rasitrio Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

rasitrio

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipin, hydroklortiazid - hypertension - kardiovaskulära systemet - rasitrio är indicerat för behandling av essentiell hypertoni som substitutionsbehandling hos vuxna patienter vars blodtryck är tillräckligt kontrollerat på kombinationen av aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid ges samtidigt i samma dosnivå som i kombinationen.

Clopidogrel Taw Pharma (previously Clopidogrel Mylan) Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel taw pharma (previously clopidogrel mylan)

taw pharma (ireland) limited - klopidogrelhydroklorid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Dupixent Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

dupixent

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agenter för dermatit, med undantag av kortikosteroider - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche) Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

bondenza (previously ibandronic acid roche)

roche registration ltd. - ibandronsyra - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för fraktur. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats. effekt på femorala-frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.

Caprelsa Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

caprelsa

sanofi b.v. - vandetanib - sköldkörtelnoplasmer - antineoplastiska och immunomodulerande medel - caprelsa är indicerat för behandling av aggressiv och symptomatisk medulär sköldkörtelcancer (mtc) hos patienter med oåterkallelig lokalt avancerad eller metastatisk sjukdom. caprelsa är indicerat hos vuxna, barn och ungdomar i åldern 5 år och äldre. för patienter som arrangerade-under-transfection(ret) mutation inte är känd eller negativa, en möjlig lägre fördel bör beaktas innan en individuell behandling beslut.

Odefsey Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

odefsey

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir alafenamide - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - behandling av vuxna och ungdomar (12 år och äldre med kroppsvikt på minst 35 kg) infekterade med humant immunbristvirus 1 (hiv-1) utan kända mutationer som förknippas med resistens mot de icke nukleosid omvänt transkriptashämmare (nnrti) klass, tenofovir eller emtricitabin och med en viral ladda ≤ 100 000 hiv-1 rna kopior/ml.

Lacosamide UCB Unia Europejska - szwedzki - EMA (European Medicines Agency)

lacosamide ucb

ucb pharma s.a. - lakosamid - epilepsier, delvis - antiepileptika, - lacosamide ucb är indicerat som monoterapi och som tilläggsbehandling vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder med epilepsi.