Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - genvoya je indicirano za zdravljenje odraslih in mladostnikov (starih 12 let in starejši z telesne teže vsaj 35 kg), okuženih z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv 1) 1 brez kakršne koli znane mutacije, povezane z odpornost proti integraze inhibitor razred, emtricitabine ali so.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafil citrat - hipertenzija, pljučnica - urološki - adultstreatment odraslih bolnikih s pljučne arterijske hipertenzije, ki so razvrščene kot funkcijski razred ii in iii, za izboljšanje vadbe zmogljivosti. učinkovitost je bila dokazana pri primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji, povezani z boleznijo vezivnega tkiva. pediatrični populationtreatment pri pediatričnih bolnikih, starih od 1 leta do 17 let, s pljučne arterijske hipertenzije. učinkovitost v smislu izboljšanja telesne zmogljivosti ali pljučne hemodinamike je bila prikazana v primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji, povezani s prirojeno boleznijo srca.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - Človekove normalno imunoglobulina - sindromi imunološke pomanjkljivosti - imunski sera in imunoglobulini, - nadomestno zdravljenje pri odraslih, otrok in mladostnikov (0-18 let) v:primarne imunske pomanjkljivosti sindromov s slabšo proizvodnjo protiteles. hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo (cll), v katerem profilaktičnih antibiotikov ni uspelo ali pa so contra‑navedeno. hypogammaglobulinaemia in ponavljajoče se bakterijske okužbe v več plazmocitom (mm) bolnikov. hypogammaglobulinaemia pri bolnikih, pre‑ in post‑allogeneic hematopoietic matičnih celic presaditev (hsct).

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifični imunoglobulini - immunoprophylaxis hepatitis b - v primeru nepredvidenega izpostavljenosti v ne-immunised predmete (vključno z osebami, katerih cepljenje isincomplete ali status neznan). - v haemodialysed bolnikih, dokler cepljenje je postala učinkovito. - v novorojenček za virus hepatitisa b prevoznik-mati. - pri osebah, ki niso kažejo, da je imunski odziv (brez merljivih hepatitis b protitelesa) po cepljenju in za koga stalno preprečevanje, ki je potrebno zaradi nenehnega tveganje, da so okuženi z virusom hepatitisa b. upoštevati je treba tudi druge uradne smernice za ustrezno uporabo človeških hepatitis b imunoglobulina za uporabo intramuscular.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - revmatoidni arthritisinflectra, v kombinaciji z metotreksatom, je označen za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje telesne funkcije v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki imajo aktivno bolezen, ko je odziv na bolezni‑spreminjanje antirheumatic drugs (dmards), vključno z metotreksatom, je bil nezadosten odraslih bolnikih s hudo, aktivno in progresivna bolezen, ki še niso bila obdelana z metotreksatom ali drugimi dmards. v teh bolnikov prebivalstva, zmanjšanje hitrosti napredovanja skupno škodo, merjeno z x‑ray, je bilo dokazano,. odraslih crohnova diseaseinflectra je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in / ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije, zdravljenje fistulising, aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in seveda ustrezno zdravljenje s konvencionalno zdravljenje (vključno z antibiotiki, drenažo in imunosupresivna terapija). pediatrična crohnova diseaseinflectra je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnova bolezen pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki se še niso odzvali na konvencionalno terapijo, vključno s kortikosteroidi, imunomodulatorji in osnovne prehranske terapije; ali, ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. infliksimabom je študiral samo v kombinaciji s konvencionalnim imunosupresivna terapija. ulcerozni colitisinflectra je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6‑mercaptopurine (6‑mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrični ulcerozni colitisinflectra je indiciran za zdravljenje močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri otrocih in mladostnikih, starih od šest do 17 let, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6‑mp ali aza, ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. ankilozirajoči spondylitisinflectra je indiciran za zdravljenje hude, aktivne ankilozirajoči spondilitis pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali neustrezno konvencionalne terapije. psoriatični arthritisinflectra je indiciran za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na prejšnjo terapijo dmard je nezadostna. inflectra je treba preskušati:v kombinaciji z metotreksatom;ali samostojno pri bolnikih, ki kažejo, nestrpnost do metotreksatom ali za koga metotreksat je kontraindiciran. infliksimabom je bilo dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x‑ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. psoriasisinflectra je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih bolnikih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciklosporin, metotreksat ali psoralen ultravijolične (puva).

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulin - antiinfectives za sistemsko zdravljenje - pigs; rabbits - pigsthe preprečevanje in zdravljenje prašičje driske. zdravljenje kliničnih znakov proliferativne enteropatije prašičev (ileitis). preprečevanje kliničnih znakov spirohaetoze prašičev (kolitis), ko je bila bolezen diagnosticirana v čredi. zdravljenje in preprečevanje prašičje enzootske pljučnice. pri priporočenem odmerku 10-12 mg / kg telesne mase se zmanjšajo lezije pljuč in izguba telesne mase, vendar okužba z mycoplasma hyopneumoniae ni odpravljena. rabbitsreduction umrljivosti med izbruha kužne zajec enteropatija (ere). zdravljenje je treba začeti v začetku izbruha, ko je bil prvemu zajec klinično diagnosticiran.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - erysipelothrix rhusiopathiae, sev r32e11 (inaktivirano) - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - prašiči - za aktivno imunizacijo moških in ženskih prašičev za zmanjšanje kliničnih znakov (poškodbe na koži in zvišana telesna temperatura), prašičje erysipelas, ki jih povzročajo erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 in 2 serotip.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - prašičev parvovirus, sev nadl-2 in erysipelothrix rhusiopathiae, sev r32e11 (inaktiviran) - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - prašiči - za aktivno imunizacijo ženskih prašičev za zaščito potomcev pred transplacentalno okužbo, ki jo povzroča prašičji parvovirus. za aktivno imunizacijo moških in ženskih prašičev za zmanjšanje kliničnih znakov (poškodbe na koži in zvišana telesna temperatura), prašičje erysipelas, ki jih povzročajo erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 in 2 serotip.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiviran antigen virusa aviarne influence podtipa h5 (seva h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - imunologija za aves - piščanec - za aktivno imunizacijo piščancev proti aviarne influence tipa a, podtipa h5. zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnosti in izločanja virusa po izzivu z virulentnim sevom h5n1 so pokazali dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. serumu protitelesa so pokazale, da vztrajajo pri piščancih za vsaj 7 mesecev in študije, opravljene z drugimi cepivo sevov kažejo, da serumu protitelesa, se pričakuje, da vztrajajo pri piščancih za najmanj 12 mesecev po tem, ko uprava dva odmerka cepiva.

Unia Europejska - słoweński - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivirano celotno aviarne influence, virus antigen za h7n1 podtipa (sev, a/ck/italija/473/99) - imunologija za aves - chicken; ducks - za aktivno imunizacijo piščancev in rac proti aviarni influenci tipa a, podtip h7n1. učinkovitost so ovrednotili na podlagi predhodnih rezultatov pri piščancih in obročkih. pri piščancih se je zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnosti, izločanja in prenosa virusa po izzivu pokazalo za dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. pri racah so zmanjšanje izločanja in prenosa virusa po izzivu pokazali dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. Čeprav je niso raziskani s to posebno ai vakcinalni sev, študije, opravljene z drugimi vrstami kažejo, da zaščitni ravni serumu protitelesa titres, se pričakuje, da vztrajajo pri piščancih za najmanj 12 mesecev po tem, ko uprava dva odmerka cepiva. trajanje imunosti v racah ni znano.