Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexon - obesity; overweight - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - mysimba is geïndiceerd als een aanvulling op een caloriearm dieet en een verhoogde lichamelijke activiteit, voor het beheer van het gewicht bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een eerste body mass index (bmi) van≥ 30 kg/m2 (obesitas), of≥ 27 kg/m2 en < 30 kg/m2 (overgewicht) in de aanwezigheid van één of meer gewicht-gerelateerde co gerelateerde morbiditeit (e. , diabetes type 2, dyslipidaemia, of gecontroleerde hypertensie)behandeling met mysimba moet worden gestaakt na 16 weken indien de patiënten niet verloren ten minste 5% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorfan, kinidine - neurobehavioral manifestations - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - nuedexta is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pseudobulbar-affect (pba) bij volwassenen. werkzaamheid is alleen bestudeerd bij patiënten met onderliggende amyotrofische laterale sclerose of multiple sclerose.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - ospemifene - postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexarotene - lymfoom, t-cel, cutaan - antineoplastische middelen - targretin-capsules zijn geïndiceerd voor de behandeling van huidverschijnselen van patiënten met gevorderd stadium van cutaan t-cellymfoom (ctcl) die ongevoelig zijn voor ten minste één systemische behandeling.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, - preventie van vertraagde misselijkheid en braken geassocieerd met sterk en matig emetogene chemotherapie bij kanker bij volwassenen. varuby wordt gegeven als onderdeel van combinatie therapie.

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - acenocoumarol; - tablet - acenocoumarol

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. - acenocoumarol; - tablet - acenocoumarol

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. - acenocoumarol; - tablet - acenocoumarol

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - acenocoumarol; - tablet - acenocoumarol