Unia Europejska - włoski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (come monoidrato) - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:di nuova diagnosi in fase cronica (cp) per il cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc ph+). cp, in fase accelerata (ap), e la fase di scoppio (bp) lmc ph+ in precedenza trattati con uno o più inibitore tirosina chinasi(tki(s)] e per il quale imatinib, nilotinib e dasatinib non sono considerate appropriate opzioni di trattamento.

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sanofi b.v. - eliglustat - malattia di gaucher - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - cerdelga è indicato per il trattamento a lungo termine dei pazienti adulti con malattia di gaucher tipo 1 (gd1), che sono metabolizzatori cyp2d6 (pms), metabolizzatori intermedi (ims) o metabolizzatori estensivi (ems).

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basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergillosi - cresemba è indicato negli adulti per il trattamento di: - invasiva aspergillosismucormycosis in pazienti per i quali l'amfotericina b è inappropriateconsideration dovrebbe essere dato le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antifungini.

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teva b.v. - fentanil - pain; cancer - analgesici - effentora è indicato per il trattamento del dolore episodico intenso (btp) negli adulti con tumore che stanno già ricevendo terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore cronico da cancro. btp è una esacerbazione transitoria del dolore che si verifica su uno sfondo di altro tipo di controllo dolore persistente. i pazienti in terapia di mantenimento con un oppioide sono coloro che, per almeno 60 mg di morfina orale al giorno, di cui almeno 25 microgrammi di fentanil transdermico per ora, almeno 30 mg di ossicodone al giorno, almeno 8 mg di idromorfone orale quotidiana o un equianalgesiche dose di un altro oppioide per una settimana o più.

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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takeda pharma a/s - fentanyl citrate - pain; cancer - analgesici - instanyl è indicato per la gestione del dolore episodico intenso negli adulti che già ricevono terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore cronico da cancro. il dolore episodico è una esacerbazione transitoria del dolore che si verifica su uno sfondo di dolore persistente altrimenti controllato.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - guanfacine cloridrato - disturbo da deficit di attenzione con iperattività - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv deve essere utilizzato come parte di un completo trattamento dell'adhd programma, in genere, compresi psicologico, educativo e sociale, misure di.

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incline therapeutics europe ltd - fentanil cloridrato - dolore postoperatorio - analgesici - ionsys è indicato per la gestione del dolore post-operatorio acuto da moderato a severo in pazienti adulti.

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otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - rene policistico, dominante autosomica - diuretici, - jinarc è indicato per rallentare la progressione di sviluppo di cisti e insufficienza renale della malattia renale policistica dominante autosomica (adpkd) negli adulti con insufficienza renale cronica della fase 1 a 3 all'inizio del trattamento con evidenza di malattia velocemente di progressione.

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aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidone - schizofrenia - psicolettici - trattamento della schizofrenia negli adulti di età compresa tra 18 anni e oltre.