Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus érythémateux, systémique - immunosuppresseurs - benlysta est indiqué en complément sur le traitement chez les patients âgés de 5 ans et plus active, d'auto-anticorps positifs lupus érythémateux disséminé (sle) avec un haut degré d'activité de la maladie (e. positif anti-adn double brin et complément à faible) malgré le traitement standard. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

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biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihémorragiques - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Francja - francuski - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

infectopharm arzneimittel und consilium gmbh - chlorhydrate de méthylphénidate 10 mg - comprimé - 10 mg - pour un comprimé > chlorhydrate de méthylphénidate 10 mg - psychoanaleptiques, sympathomimétiques d’action centrale - classe pharmacothérapeutique - code atc : psychoanaleptiques, sympathomimétiques d’action centrale - n06ba04 (n : système nerveux central).ritaline 10 mg, comprimé sécable appartient à un groupe de médicaments appelés psychostimulants.dans quels cas est-il utilisé ?ritaline 10 mg, comprimé sécable est utilisé dans le traitement du « trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité » (tdah) : il est utilisé chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans, il est utilisé seulement après échec des traitements sans médicament, tels que conseils et thérapie comportementale.ritaline 10 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé dans le traitement du tdah chez l’enfant de moins de 6 ans ou chez l’adulte, car la sécurité et les bénéfices de son utilisation n’ont pas été établis dans ces groupes d’âges.comment agit le médicament ?ritaline 10 mg, comprimé sécable améliore l’activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. le médicament peut contribuer à améliorer l’attention (durée d’attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.ce médicament doit être utilisé dans le cadre d'un programme de traitement global, qui comprend en général des mesures : psychologiques, éducatives et sociales.il ne doit être prescrit que par des spécialistes des troubles du comportement de l'enfant ou de l'adolescent. s'il n'est pas possible de guérir le « trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité » (tdah), il est en revanche possible de le gérer grâce à des programmes thérapeutiques.vous devez vous adresser à votre médecin si vous ou votre enfant ne ressentez aucune amélioration ou si vous ou votre enfant vous sentez moins bien.a propos du « trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité » (tdah)les enfants et les adolescents qui souffrent de « trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité » (tdah) ont du mal à rester tranquille et à se concentrer.ce n’est pas de leur faute s’ils n’y parviennent pas.la capacité d’apprentissage peut être réduite ou pas.de nombreux enfants et adolescents font tous les efforts possibles pour y parvenir. mais, avec le « trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité » (tdah), ils peuvent rencontrer des problèmes dans leur vie de tous les jours, peuvent avoir des difficultés à apprendre et à faire leurs devoirs et du mal à se comporter correctement à la maison, en classe ou dans d'autres lieux.le « trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité » (tdah) n’affecte pas l’intelligence de l’enfant ou de l’adolescent.le diagnostic ne peut pas être établi uniquement sur la présence d’un ou de plusieurs symptômes. un diagnostic correct nécessite l’utilisation de ressources médicales et spécialisées relevant du domaine psychologique, éducatif et social.le traitement par ritaline 10 mg, comprimé sécable n’est pas indiqué chez tous les enfants présentant un tdah et la décision d’utiliser le médicament doit reposer sur une évaluation très minutieuse de la gravité et de la chronicité des symptômes de l’enfant par rapport à l’âge de ce dernier. ritaline 10 mg, comprimé sécable doit toujours être utilisé de cette manière, conformément à l’indication autorisée et en respectant les lignes directrices relatives à la prescription et au diagnostic.autre utilisation de ritaline 10 mg, comprimé sécable : narcolepsie les médecins prescrivent parfois ritaline 10 mg, comprimé sécable dans le traitement de la narcolepsie (somnolence excessive dans la journée). les patients souffrant de narcolepsie ont des accès irrésistibles de sommeil, plusieurs fois durant la journée, même s’ils dorment bien la nuit. la narcolepsie doit être diagnostiquée par un médecin sur la base de l’enregistrement des rythmes veille-sommeil.le traitement par ritaline 10 mg, comprimé sécable ne doit être prescrit et administré que sous la surveillance de spécialistes des troubles du comportement de l’enfant ou de l’adolescent, ou dans les centres du sommeil.cette prescription initiale a une validité d’un an.dans les périodes intermédiaires, tout médecin peut renouveler cette prescription.la délivrance de ce médicament par votre pharmacien ne peut être réalisée que sur présentation de la prescription initiale d’un spécialiste ou de la prescription d’un autre médecin accompagnée de la prescription initiale datant de moins d’un an. il est donc important que vous conserviez avec précaution ces documents.

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roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agents antinéoplasiques - le bévacizumab en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. le bevacizumab en association avec le paclitaxel est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. pour de plus amples informations à human epidermal growth factor receptor 2 (her2) statut. le bevacizumab en association avec la capécitabine est indiqué pour le traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer du sein métastatique chez qui le traitement avec d'autres options, y compris la chimiothérapie taxanes ou anthracyclines n'est pas considéré comme approprié. les patients qui ont reçu des schémas contenant des taxanes et des anthracyclines en traitement adjuvant au cours des 12 derniers mois doivent être exclus du traitement par avastin en association avec la capécitabine.. pour de plus amples renseignements sur le statut her2. le bevacizumab, en plus de chimiothérapie à base de platine, est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes non résécable avancé, métastatique ou récidivant non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. le bevacizumab, en combinaison avec l'erlotinib, est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes non résécable avancé, métastatique ou récidivant non-carcinomes non à petites cellules, le cancer du poumon avec facteur de croissance Épidermique (egfr) des mutations activatrices. le bevacizumab en association avec l'interféron alfa-2a est indiqué pour le traitement de première ligne chez des patients adultes avancé et/ou métastatique, le cancer des cellules rénales. le bevacizumab en association avec le carboplatine et le paclitaxel est indiqué pour le traitement de première ligne de patients adultes avec la technologie (fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (figo), les stades iii b, iii c et iv) épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif cancer. le bevacizumab en association avec le carboplatine et gemcitabine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de la première récidive de platine sensibles épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif cancer qui n'ont pas reçu de traitement antérieur avec le bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du vegf ou le récepteur du vegf–agents ciblés. le bevacizumab en association avec le paclitaxel, le topotécan, ou de la doxorubicine liposomale pégylée est indiqué pour le traitement des patients adultes avec résistant au platine récurrente épithélial de l'ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif cancer qui n'ont reçu que deux chimiothérapies antérieures et qui n'ont pas reçu de traitement antérieur avec le bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du vegf ou le récepteur du vegf–agents ciblés. le bevacizumab en association avec le paclitaxel et cisplatine ou, alternativement, le paclitaxel et le topotécan chez les patients qui ne peuvent recevoir la platine de la thérapie, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints persistante, récurrente ou métastatique d'un carcinome du col de l'utérus.

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roche registration gmbh - mycophénolate mofétil - rejet de greffe - immunosuppresseurs - cellcept est indiqué en association avec la ciclosporine et aux corticoïdes pour la prophylaxie du rejet de greffe aigu chez les patients recevant l’allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique.

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sanofi b.v. - imiglucérase - maladie de gaucher - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - cerezyme (imiglucerase) est indiqué comme à long terme enzymothérapie substitutive chez les patients ayant un diagnostic confirmé de non-sphingolipidose (type 1) ou maladie de gaucher chronique sphingolipidose (type 3) qui présentent cliniquement significative atteints manifestations de la maladie. le non-manifestations neurologiques de la maladie de gaucher inclure une ou plusieurs des conditions suivantes:anémie, après exclusion des autres causes, comme le fer deficiencythrombocytopeniabone maladie après exclusion des autres causes telles que la vitamine d deficiencyhepatomegaly ou splénomégalie.

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takeda manufacturing austria ag - inhibiteur c1 (humain) - angioedèmes, héréditaires - c1-inhibiteur, dérivés du plasma, les médicaments utilisés dans l'angio-oedème héréditaire - traitement et prévention pré-opératoire des crises d'angio-œdème chez les adultes, les adolescents et les enfants (2 ans et plus) atteints d'angio-œdème héréditaire (aoh). la prévention systématique des attaques d'angio-œdème chez les adultes, les adolescents et les enfants (6 ans et au-dessus), avec des graves et des attaques récurrentes de l'angio-oedème héréditaire (aoh), qui sont intolérants ou insuffisamment protégés par voie orale de la prévention des traitements, ou les patients qui sont mal gérés avec la répétition du traitement en phase aiguë.

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bpl bioproducts laboratory gmbh - l'homme de la coagulation, le facteur x - déficit en facteur x - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex est indiqué pour le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques et pour la prise en charge périopératoire chez les patients présentant un déficit héréditaire en facteur x. coagadex est indiqué dans tous les groupes d'âge.

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roche registration gmbh - hémifumarate de cobimétinib - mélanome - agents antinéoplasiques - cotellic est indiqué en association avec le vémurafénib pour le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique avec mutation braf v600.

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roche registration gmbh - vismodegib - carcinome, cellule basale - agents antinéoplasiques - erivedge est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de:- symptomatique métastases de carcinome baso-cellulaire - localement avancé carcinome baso-cellulaire inappropriée pour la chirurgie ou la radiothérapie.