Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionukliidi pildistamine - terapeutilised radiofarmatseutilised ühendid - endolutsiinbeta on radiofarmatseutiline prekursor ja see ei ole ette nähtud patsientide otseseks kasutamiseks. seda tuleb kasutada ainult spetsiaalselt välja töötatud ja lutetiumi (177lu) kloriidi radioaktiivse märgistamise jaoks kinnitatud kandemolekulide radiomärgistamiseks.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaaria - antiproteesid - eurartesim on näidustatud tüsistusteta plasmodium falciparum-malaaria, täiskasvanutel, lastel ja imikutel vanuses 6 kuud ja vanemad ja kehakaaluga üle 5 kg. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutamise kohta malaariavastasele ained.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - inimese fibrinogeen, inimese trombiin - hemostaas, kirurgiline - antihemorraagilised ained - evicelit kasutatakse kirurgilise toetava ravi korral, kus standardse kirurgilise tehnika kasutamine on hemostaasi paranemiseks ebapiisav. evicel on ka märgitud, et õmblusmaterjalid toetust haemostasis aastal veresoonte kirurgia.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatiit b pinnaantigeen - hepatitis b; immunization - vaktsiinid - fendrix on näidustatud noorukitele ja täiskasvanutele alates 15 aastastel aastast põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks hepatiit-b viirusnakkuse (hbv) põhjustatud kõik teadaolevad alatüübid patsientidel (sh pre-hemodialüüsi ja hemodialüüsi neerupuudulikkuse patsienti).

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - inaktiveeritud gripiviiruse pinnaantigeenid: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripivaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult pandeemia korral. pandeemilise gripi vaktsiini tuleks kasutada vastavalt ametlikele juhistele.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidokaiin, prilocaine - seksuaalne düsfunktsioon, füsioloogiline - anesteetikumid - täiskasvanud meeste primaarse enneaegse ejakulatsiooni ravi.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastilised ained - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. mõju glivec tulemuste kohta luu-üdi siirdamine ei ole kindlaks. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi; ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja / või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. , täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe glivec põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+ all, mds / mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes / cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja / või metastaatilise pÕhisisu ja dfsp ja kordumise-free survival in abiaine pÕhilised. kogemus glivec patsientidel mds / mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud (vt lõik 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - split-gripi viirus, inaktiveeritud, sisaldab antigeeni*: a/california/7/2009 (h1n1)v nagu tüvi (x-179a)*paljundatud munad. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult pandeemia korral. pandeemilise gripi vaktsiini tuleb kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tülvalosiin - antiinfectives süsteemseks kasutamiseks, antibacterials süsteemseks kasutamiseks, makroliidid - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment ja methaphylaxis sigade enzootilise pneumoonia;ravi sead proliferative enteropaatia (ileitis);ravi ja methaphylaxis sigade düsenteeria. chickenstreatment ja methaphylaxis hingamisteede haigus, mida seostatakse mycoplasma gallisepticum ' i kanadel. pheasantstreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse mycoplasma gallisepticum ' i suhtes. turkeystreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse tülvalosiin tundlike tüvede ornithobacterium rhinotracheale kalkunite.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - sead parvovirus, tüvi nadl-2 ja erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi r32e11 (inaktiveeritud) - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - sead - naiste sigade aktiivne immuniseerimine sigade parvoviiruse põhjustatud transplatsentaalse infektsiooni järglaste kaitseks. aktiivse immuniseerimise mees-ja naissoost siga, et vähendada kliinilisi tunnuseid (naha kahjustused ja palavik) sigade erysipelas põhjustatud erysipelothrix rhusiopathiae, serotüüp 1 ja 2 serotüüp.