Korea Południowa - koreański - MFDS (식품 의약품 안전부)

삼성제약(주) - 심바스타틴,에제티미브 - 흰색내지 미백색의 장방형 정제 - 1정(200.0mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 프로필갈레이트, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸레이트히드록시아니솔, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증,...

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삼성제약(주) - 심바스타틴,에제티미브 - 흰색내지 미백색의 장방형 정제 - 1정(100.0mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 프로필갈레이트, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸레이트히드록시아니솔, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증,...

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에이프로젠제약(주) - 거의 무색의 투명한 바이알제 - 1바이알 중 20밀리리터 - 1바이알 중 20밀리리터,지도부딘,usp,200,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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에이프로젠제약(주) - 백색의 원형 필름코팅정제 - 1정 중 425밀리그램 - 1정 중 425밀리그램,지도부딘,usp,300,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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한국노바티스(주) - 연한 오렌지 - 적색의 타원형 필름코팅정 - 1정(690.0밀리그램) 중-핵정/1정(690.0밀리그램) 중-코팅정 - 1정(690.0밀리그램) 중,미코페놀레이트나트륨,별규,384.8,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한국노바티스(주) - 녹색의 원형 필름코팅정 - 1정 (335.0밀리그램) 중-핵정/1정 (335.0밀리그램) 중-코팅정 - 1정 (335.0밀리그램) 중,미코페놀레이트나트륨,별규,192.4,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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(주)한국로슈 - 백색 내지 미백색의 가루가 충전된 상부 담청색, 하부 담갈색의 경질캡슐제 - 1캅셀(378mg) 중 - 1캅셀(378mg) 중,미코페놀레이트모페틸,ep,250,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한국산도스(주) - 백색 또는 미백색의 가루가 충진된 상부 청색과 하부 흰색의 경질캡슐제 - 이 약 1캡슐(376mg) 중 - 이 약 1캡슐(376mg) 중,미코페놀레이트모페틸,ep,250.0,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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이연제약(주) - 흰색 내지 연노랑색의 가루가 충진된 상부 담청색, 하부 담갈색의 경질캡슐 - 1캡슐(378.0mg)중 - 1캡슐(378.0mg)중,미코페놀산모페틸,ep,250.0,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한국유나이티드제약(주) - 흰색 내지 미백색의 가루가 충진된 상부 담청색, 하부 담갈색의 경질캡슐제 - 1캡슐(377밀리그램) 중 - 1캡슐(377밀리그램) 중,미코페놀산모페틸,ep,250,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)