Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonín - poruchy spánku a poruchy obsluhy - psycholeptika - circadin je indikovaný ako monoterapia na krátkodobé liečenie primárnej nespavosti charakterizovanej nízkou kvalitou spánku u pacientov vo veku 55 rokov alebo starších.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - kofeín citrát - apnoe - psychoanaleptics, - liečba primárnych apnoea predčasnej novorodencov.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akútny koronárny syndróm - antitrombotické činidlá - angiox je uvedené ako anticoagulant u dospelých pacientov podstupujúcich perkutánnej koronárnej intervencii (pci), vrátane pacientov s st-segmentu-výška infarktu myokardu (stemi) prechádza primárnou pci. angiox je tiež indikovaný na liečbu dospelých pacientov s nestabilnou angina pectoris / non-st-segmentu-výška infarktu myokardu (ua / nstemi) plánované pre naliehavé alebo včasná intervencia. angiox by mali byť spravované s aspirín a klopidogrel.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - alogénnou t bunky geneticky zmenené s antiretrovírusovej vektor kódovanie pre skrátená forma ľudskej nízkou afinitou receptorov nervového rastového faktora (Δlngfr) a herpes simplex vírus tymidínovej kinázy (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastické činidlá - zalmoxis je indikovaný ako prídavná liečba v haploidentical transplantácii hematopoetických kmeňových buniek (hsct) u dospelých pacientov s vysokým rizikom hematologických malignít.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - jednu z nasledujúcich inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec kmene:inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 1, kmeň btv-1/alg2006/01 e1inactivated vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 8, kmeň btv-8/bel2006/02inactivated vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 4, kmeň spa-1/2004 - immunologicals, immunologicals pre bovidae, inaktivované vírusové vakcíny, vírus katarálnej horúčky oviec, ovce - sheep; cattle - aktívnej imunizácie oviec od 6 týždňov veku pre prevenciu virému spôsobené sérotypom, sérotypy 1 a 8, a na zníženie virému spôsobené vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 4 a aktívnej imunizácie dobytka od 12 týždňov veku pre prevenciu virému spôsobené sérotypom, sérotypy 1 a 8.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydrát, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibakteriálne pre systémové použitie, - vaborem je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých:komplikované infekcie močových ciest (cuti), vrátane pyelonephritiscomplicated vnútri brušnej infekcie (ciai)nemocnice získané zápal pľúc (hap), vrátane ventilator spojené zápal pľúc (vap). liečba pacientov s bacteraemia, ktorý sa vyskytuje v spojení s, alebo sú podozrivé byť spojené s, všetky infekcií, ktoré sú uvedené vyššie. vaborem je tiež indikovaný na liečbu infekcií v dôsledku aeróbne gram-negatívne baktérie u dospelých s obmedzené možnosti liečby. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Słowacja - słowacki - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

pro.med.cs praha a.s., Česká republika - propafenón - 13 - antiarrythmica

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - ľudský fibrinogén, ľudský trombín - hemostáza, chirurgická - antihemoragiká - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazovanie - terapeutické rádiofarmaká - endolucinbeta je rádiofarmaceutický prekurzor a nie je určený na priame použitie u pacientov. používa sa iba na rádioaktívne značenie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne označenie chloridom lutetiom (177lu).

Unia Europejska - słowacki - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. pre informácie týkajúce sa polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou označenie, prečítajte si simponi 50 mg smpc. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s mtx je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie.