Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - pozakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 i 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 i 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 i 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 i 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 i 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 i 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 i 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- inwazyjnej aspergilozy u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub itrakonazolu, lub u pacjentów z nietolerancją tych leków;- fusarium u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub u pacjentów, którzy nie tolerują amfoterycyna b;- chromoblastomycosis i мицетома u pacjentów z chorobą refrakternogo do itrakonazolu lub u pacjentów z nietolerancją itrakonazol;- kokcydioidomykoza u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu, itrakonazolu lub flukonazol, lub u pacjentów z nietolerancją tych leków;- gardzieli kandydoza: jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów cierpiących na poważne choroby lub osłabionym układem odpornościowym, w których odpowiedź na aktualne terapii, jak się oczekuje, będzie bieda. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - serotyp g1 rotawirusa, serotyp g2, serotyp g3, serotyp g4, serotyp p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq jest wskazany do czynnej immunizacji niemowląt w wieku od sześciu tygodni do 32 tygodni w zapobieganiu zapaleniu żołądka i jelit spowodowanym zakażeniem rotawirusem. rotateq jest używany na podstawie oficjalnych zaleceń.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptyna - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - dla dorosłych pacjentów z typ-2 cukrzycy, ristaben jest wskazany w celu poprawy kontroli glikemii:w monoterapii:u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą diety i ćwiczeń samodzielnie i dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;jako podwójnej terapii doustnej w skojarzeniu z:metforminą, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus metformin samotnie nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;sulfonylomocznika, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus maksymalna dawka prowadzić sulfonylomocznika sam nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii, i gdy metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;w пролифераторами peroksysomów-activated receptor gamma (ppary) agonist (ja. tiazolidindionom), gdy stosowanie agonistów ppary jest wskazane, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus agonistą ppary sam nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;jak potrójna doustna terapia w połączeniu z sulfonylomocznika i metforminą, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus podwójnej terapii leki te nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;agonistą ppary i metformina przy użyciu agonistów ppary jest wskazane, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus podwójnej terapii leki te nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. ristaben wskazuje również jako dodatek do insuliny (z metforminą lub bez), gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus stabilne dawki insuliny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterocolitis, pseudomembranous - odporne surowicy i immunoglobuliny, - zinplava jest wskazana w zapobieganiu nawrotom zakażenia clostridium difficile (cdi) u dorosłych z wysokim ryzykiem nawrotu zcd.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptyna - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - dla dorosłych pacjentów z typ-2 cukrzycy, xelevia jest wskazany w celu poprawy kontroli glikemii:w monoterapii:u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą diety i ćwiczeń samodzielnie i dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;jako podwójnej terapii doustnej w skojarzeniu z:metforminą, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus metformin samotnie nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;sulfonylomocznika, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus maksymalna dawka prowadzić sulfonylomocznika sam nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii, i gdy metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;w пролифераторами peroksysomów receptor, który uruchamia się, gamma (ppary) agonist (ja. tiazolidindionom), gdy stosowanie agonistów ppary jest wskazane, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus agonistą ppary sam nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;jak potrójna doustna terapia w połączeniu z sulfonylomocznika i metforminą, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus podwójnej terapii leki te nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;agonistą ppary i metformina przy użyciu agonistów ppary jest wskazane, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus podwójnej terapii leki te nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. xelevia wskazuje również jako dodatek do insuliny (z metforminą lub bez), gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus stabilne dawki insuliny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptyny, metformina chlorowodorek - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - dla pacjentów z typ-2 cukrzycy:ristfor jest wskazany jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawce tylko metformina lub tych, którzy już przechodzi leczenie kombinacją sitagliptyny i metformina. ristfor podano w połączeniu z sulfonylomocznika (ja. potrójna terapia) jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika z metforminą i. ristfor określono jako potrójne połączenie terapii z пролифераторами peroksysomów-activated receptor gamma (ppary) agonist (ja. tiazolidindionom) jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawki metforminą i agonistą ppary. ristfor wskazuje również jako dodatek do insuliny (ja. potrójna terapia) jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów w stabilnej dawki insuliny samodzielnie i metforminą nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - tedizolid fosforan - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - wirus ospy wietrznej-półpaśca (żywy, atenuowany) - herpes zoster; immunization - szczepionki wirusowe - zostavax jest wskazany w zapobieganiu półpasiec ("półpaśca" lub półpasiec) i neuralgii po opryszczce związanej z herpes-zoster. zostavax przedstawia do szczepień osób w wieku 50 lat i starsze.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - wirus, żywy atenuowany, odra, wirus, żywy atenuowany, świnka, wirus, żywy atenuowany, różyczka, wirus, żywy, atenuowany, ospa wietrzna - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - szczepionki - proquad jest wskazany do jednoczesnego szczepienia przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej u osób w wieku 12 miesięcy. proquad można wyznaczyć dla osób od 9 miesiąca życia w przypadku szczególnych okoliczności (e. zgodnie z krajowymi kalendarzem szczepień, sytuacjach lampa błyskowa, lub wycieczki w region z wysokiej zachorowaniem na odrę.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, Бордетеллы krztuścowi antygeny: koklûšnyj błonicy, włóknistych hemaglutyniny, пертактин, фимбрии typów 2 i 3, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b jest produkowane w komórkach drożdży, poliomyelitis (inaktywowana): typ 1 (mahoney), typ 2 (ω-1), typ 3 (saukett), wyprodukowanych w kulturze efekty komórek vero/ haemophilus influenzae typu b polisacharyd (polyribosylribitol fosforan), конъюгированное z менингококковым białka. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - szczepionki - szczepionka vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) jest wskazana do szczepienia pierwotnego i uzupełniającego u niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 tygodni, przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu b, poliomyelitis i inwazyjne choroby wywołane przez haemophilus influenzae typu b (hib). stosowanie leku vaxelis powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.