Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer-carbonaat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andere therapeutische producten - renvela is geïndiceerd voor de beheersing van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan. renvela is ook geïndiceerd voor de beheersing van hyperphosphataemia bij volwassen patiënten met een chronische nierziekte niet met dialyse met serum fosfor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela moet worden gebruikt binnen de context van een meervoudige therapeutische benadering, die kunnen omvatten calcium supplement, 1,25-dihydroxy vitamine d3 of een van haar analogen om de ontwikkeling van renale botziekte.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer-carbonaat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andere therapeutische producten - sevelamer carbonaat winthrop is geïndiceerd voor de beheersing van hyperphosphataemia bij volwassen patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse. sevelamer carbonaat winthrop is ook geïndiceerd voor de beheersing van hyperphosphataemia bij volwassen patiënten met een chronische nierziekte niet met dialyse met serum fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonaat winthrop moet worden gebruikt binnen de context van een meervoudige therapeutische benadering, die kunnen omvatten calcium supplement, 1,25-dihydroxy vitamine d3 of een van haar analogen om de ontwikkeling van renale botziekte.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemorragica - respreeza is geïndiceerd voor onderhoudsbehandeling, om de progressie van emfyseem bij volwassenen met gedocumenteerde ernstige alfa1-proteïnaseremmerdeficiëntie (e. genotypen pizz, piz (nul), pi (nul, nul), pisz). patiënten moeten onder een optimale farmacologische en niet-farmacologische behandeling zijn en bewijs van progressieve longziekte vertonen (bijv. lager geforceerd expiratoir volume per seconde (fev1) voorspeld, verminderde loopcapaciteit of verhoogd aantal exacerbaties) zoals geëvalueerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaring heeft met de behandeling van alfa1-proteïnaseremmerdeficiëntie.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel waterstofsulfaat - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiapraluent is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. opgericht atherosclerotische hart-en vaatziekten praluent is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insuline glargine - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropine alfa - schildklierneoplasma - voorste kwab van de hypofyse hormonen en analogen, hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - alle andere therapeutische producten - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrofische laterale sclerose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - rilutek is geïndiceerd om de levensduur of de tijd tot mechanische beademing te verlengen voor patiënten met amyotrofische laterale sclerose (als).. klinische studies hebben aangetoond dat rilutek verlengt de overleving voor patiënten met als. de overleving werd gedefinieerd als patiënten die in leven waren, niet geïntubeerd voor mechanische ventilatie en tracheotomie-gratis. er is geen bewijs dat rilutek oefent een therapeutisch effect op de motoriek, de longfunctie, fasciculaties, spierkracht en motorische symptomen. rilutek is niet aangetoond effectief te zijn in de late stadia van als. de veiligheid en werkzaamheid van rilutek is alleen onderzocht in als. daarom rilutek mag niet worden gebruikt bij patiënten met een andere vorm van een motor neuron ziekte.

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - insuline glargine, lixisenatide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without sglt-2 inhibitors.