Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekaviro monohidratas - hepatitas b - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated kepenų liga. tiek kompensuojami ir decompensated kepenų liga, ši nuoroda yra pagrįstas klinikinių tyrimų duomenų inhibitoriai nati nukleozidiniai negydytų pacientų su hbeag teigiamos ir hbeag neigiamo hbv infekcijos. kalbant apie pacientus, kuriems yra atsparus lamivudinui hepatitas b. entecavir mylan taip pat nurodė, gydymas lėtinės hbv infekcijos inhibitoriai nati nukleozidiniai naivus pediatrinių pacientų iš 2.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

acorda therapeutics ireland limited - levodopa - parkinsono liga - anti-parkinsono vaistai - inbrija yra nurodyta su pertrūkiais gydymo epizodinis variklio svyravimai (ne epizodų) suaugusiųjų pacientams, sergantiems parkinsono liga (pd) gydomi levodopa/dopa-decarboxylase inhibitorius.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arseno trioksidas - leukemija, promyelocytic, Ūmus - antinavikiniai vaistai - arseno trioksidas mylan yra nurodyta indukcijos remisija, ir konsolidacijos suaugusiems pacientams, sergantiems:- naujai diagnozuotų mažo iki vidutinio rizikos ūmus promyelocytic leukemija (apl) (baltųjų kraujo ląstelių skaičius, ne didesnis kaip 10 x 103/µl) kartu su visais trans retino rūgštis (atra)- atsinaujino/ugniai atsparūs ūmus promyelocytic leukemija (apl) (ankstesnis gydymas turėtų būti įtrauktas retinoid ir chemoterapija)būdinga buvimas t(15;17) perkėlimas ir/ar buvimas promyelocytic leukemija/retino rūgšties receptorių alfa (pml/rar alfa) genų. atsako greitis kitų ūmių mielogeninės leukemijos potipių arseno trioksidas nebuvo beenexamined.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antinavikiniai vaistai - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabinas - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabinas - kapecitabinas skiriamas adjuvantiniam pacientų gydymui po iii stadijos (dukeso stadijos c) operacijos su gaubtinės žarnos vėžiu. capecitabine fluorouracilu ir folino metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu. capecitabine yra nurodyta pirmos eilės gydymas papildomi skrandžio vėžys, derinant su platinos pagrindu režimas. capecitabine kartu su docetaxel skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. capecitabine taip pat nurodė, kaip monotherapy gydomi pacientai su lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda taxanes ir pasirinkusios gydymą antraciklinų-kurių sudėtyje chemoterapijos kursu ar kam dar pasirinkusios gydymą antraciklinų terapijos nenurodytas.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumaratas - melanoma - antinavikiniai vaistai - cotellic skiriamas vartoti kartu su vemurafenibu gydyti suaugusius pacientus su nerezekuojančia arba metastazine melanoma su braf v600 mutacija.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamidas - epilepsija - antiepileptics, - monotherapy gydymo daliniai traukuliai, su ar be antrinės apibendrinimo, suaugusiems su naujai diagnozuota epilepsija;adjunctive terapijos gydymo daliniai traukuliai, su ar be antrinės apibendrinimo, suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų ir vyresni.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - antinavikiniai vaistai - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Unia Europejska - litewski - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitakselis - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - paxene skiriamas pacientams, sergantiems:• papildomi aids susijusi kapoši " sarkoma (aids-ks), kurie nesugebėjo iki liposomal pasirinkusios gydymą antraciklinų terapija;• metastazavusios krūties (mbc), kurie nesugebėjo, ar nėra kandidatų standartas pasirinkusios gydymą antraciklinų-kurių sudėtyje terapija;• papildomi vėžys kiaušidžių (aoc) arba liekamieji ligos (> 1 cm) po pradinio laparotomija, kartu su cisplatina, kaip pirmos eilės gydymas;• metastazavusios kiaušidžių (ss) po nesėkmės platinum-kurių sudėtyje yra derinys terapija be taxanes kaip antros eilės gydymas;• nesmulkialąstelinio plaučių karcinoma (nsclc), kurie nėra kandidatų galimai gydymo operacijos ir/ar radioterapija, kartu su cisplatina. riboti veiksmingumo duomenys patvirtina šią indikaciją (žr. 5 skyrių).