Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - метилтионинов хлорид - метхемоглобинемия - Всички други терапевтични продукти - Остра симптоматична терапия на индуцираната от лекарствени и химични продукти метхемоглобинемия. methylthioninium proveblue хлорид е показан за възрастни, деца и юноши (на възраст от 0 до 17 години).

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - терипаратид - Остеопорозата - Калциева хомеостаза - movamy е показан при възрастни. Лечение на остеопороза при жени в постменопауза и при мъже с повишен риск от фрактури. Жени в постменопауза е доказано значително намаляване на честотата на гръбначния и без вертебрални фрактури, но не фрактури. Лечение на остеопороза, свързан с постоянна и системна терапия глюкокортикоидами, при жените и мъжете при повишен риск от фрактури.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - микафунгин - кандидос - Антимикотици за системна употреба - Микамин е показан за:възрастни, юноши ≥ 16 години и elderlytreatment инвазивна кандидоза;лечение на кандидоза на хранопровода при пациенти, за които внутривенная терапия;профилактика на кандида инфекции при пациенти, подложени на аллогенную на трансплантация на хемопоетични стволови клетки или трансплантация пациенти, които се очаква да нейтропении (на абсолютния брой на неутрофилите < 500 клетки/мл) в продължение на 10 или повече дни. Деца (вкл. новородени) и юноши < 16 години agetreatment инвазивна кандидоза. профилактика на кандида инфекции при пациенти, подложени на аллогенную на трансплантация на хемопоетични стволови клетки или трансплантация пациенти, които се очаква да нейтропении (на абсолютния брой на неутрофилите < 500 клетки/мл) в продължение на 10 или повече дни. Решение използвате лекарството Микамин се вземат предвид потенциалния риск от развитие на тумори на черния дроб . Така че Микамин трябва да се прилага, само ако други противогъбични лекарства не са подходящи.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - portrazza в комбинация с Гемцитабин и цисплатин химиотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с локално напреднал или метастатичен Епидермален растежен фактор рецептор (egfr) изразява плоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб които не са получава предварителна химиотерапия за това условие.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - Киселина obeticholic - Чернодробна цироза, жлъчни - Болест и чернодробна терапия - ocaliva е показан за лечение на първична билиарна холангит (известен също като първична билиарна цироза) в комбинация с ursodeoxycholic киселина (udca) при възрастни с неадекватна реакция към udca или като монотерапия при възрастни не може да понесе udca.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - тенофовир дизопроксил фумарат - hepatitis b, chronic; hiv infections - Антивирусни средства за системно приложение - ХИВ-1 infectionviread 123 mg, таблетки, покрити с обвивка описани в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечение на hiv-1 инфектирани пациенти педиатрични отделения, с НИОТ съпротива или токсичност, не допуска прилагането на първия ред на агенти, на възраст от 6 до < 12 години, които тежат от 17 кг по-малко от 22 кг. Избор на viread ® за лечение на антиретровирусна опитни пациенти с hiv-1 инфекция трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност изпитване и/или лечение, истории на пациенти. Хепатит В infectionviread 123 mg Таблетки, покрити с филмовата обвивка са показани за лечение на хроничен хепатит В педиатрични пациенти на възраст от 6 до < 12 години, които тежат от 17 кг по-малко от 22 кг, withcompensated признаци на заболяване на черния дроб и имунните активна болест, аз. активна вирусна репликация и постоянно повишен alt нива в серума, или гистологических доказателства за умерена до тежка форма на възпаление и/или фиброза. С уважение към решението да се започне лечение на педиатрични пациенти, виж раздели 4. 2, 4. 4, 4. На 8 и на 5. ХИВ-1 infectionviread 163 мг, таблетки, покрити с обвивка описани в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечение на hiv-1 инфектирани пациенти педиатрични отделения, с НИОТ съпротива или токсичност, не допуска прилагането на първия ред на агенти, на възраст от 6 до < 12 години, които тежат от 22 кг по-малко от 28 кг. Избор на viread ® за лечение на антиретровирусна опитни пациенти с hiv-1 инфекция трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност изпитване и/или лечение, истории на пациенти. Хепатит В infectionviread 163 mg Таблетки, покрити с филмовата обвивка са показани за лечение на хроничен хепатит В педиатрични пациенти на възраст от 6 до < 12 години, които тежат от 22 кг по-малко от 28 кг, с:компенсированным заболяване на черния дроб и признаци на имунните активна болест, аз. активна вирусна репликация и постоянно повишен alt нива в серума, или гистологических доказателства за умерена до тежка форма на възпаление и/или фиброза. С уважение към решението да се започне лечение на педиатрични пациенти, виж раздели 4. 2, 4. 4, 4. На 8 и на 5. ХИВ-1 infectionviread 204 мг, таблетки, покрити с обвивка описани в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечение на hiv-1 инфектирани пациенти педиатрични отделения, с НИОТ съпротива или токсичност, не допуска прилагането на първия ред на агенти, на възраст от 6 до < 12 години, които тежат от 28 кг до по-малко от 35 кг. Избор на viread ® за лечение на антиретровирусна опитни пациенти с hiv-1 инфекция трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност изпитване и/или лечение, истории на пациенти. Хепатит В infectionviread 204 mg Таблетки, покрити с филмовата обвивка са показани за лечение на хроничен хепатит В педиатрични пациенти на възраст от 6 до < 12 години, които тежат от 28 кг до по-малко от 35 кг, с:компенсированным заболяване на черния дроб и признаци на имунните активна болест, аз. активна вирусна репликация и постоянно повишени нива на alt в серум или гистологических доказателства за умерена до тежка форма на възпаление и/или фиброза. С уважение към решението да се започне лечение на педиатрични пациенти, виж раздели 4. 2, 4. 4, 4. На 8 и на 5. hiv 1 infectionviread 245 mg Таблетки, покрити с филмовата обвивка описани в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на hiv-1 инфектирани възрастни. При възрастни, демонстрация в полза на viread ® в hiv-1 инфекция се основава на резултатите от едно проучване в лечението на наивни пациенти, включително пациенти с висок вирусен товар (> 100 000 копия/мл) и изследвания, в които viread ® е добавен в стабилна на фона на терапия (основно тритерапия) като компонент на антиретровирусната предварително третирани пациенти, които изпитват в началото вирусологическая недостатъчност (< 10 000 копия/мл, при това повечето пациенти, които имат < 5 000 копия/мл). viread ® таблетки, покрити с филмовата обвивка 245 мг също така е показан за лечение на hiv-1 инфектирани тийнейджъри, с съпротива НИОТ или токсичност, не допуска прилагането на първа линия за агенти, на възраст от 12 до < 18 години. Избор на viread ® за лечение на антиретровирусна опитни пациенти с hiv-1 инфекция трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност изпитване и/или лечение, истории на пациенти. Хепатит В infectionviread 245 mg, Таблетки, покрити с обвивка, са показани за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб, с признаци на активна репликация на вируса, постоянно повишено ниво на аланинаминотрансферазы (alt) и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза (виж раздел 5. доказателство за вирусна lamivudine резистентност на хепатит В (виж раздели 4. На 8 и на 5. декомпенсированные заболявания на черния дроб (виж раздели 4. 4, 4. На 8 и на 5. viread ® 245 mg Таблетки, покрити с филмовата обвивка са показани за лечение на хроничен хепатит В юноши от 12 до < 18 години с компенсированным заболяване на черния дроб и признаци на имунните активна болест, аз. активна вирусна репликация и постоянно повишен alt нива в серума, или гистологических доказателства за умерена до тежка форма на възпаление и/или фиброза. С уважение към решението да се започне лечение на педиатрични пациенти, виж раздели 4. 2, 4. 4, 4. На 8 и на 5. ХИВ-1 infectionviread 33 мг/г на зърно, посочени в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на hiv-1 инфектирани пациенти педиатрични отделения, с НИОТ съпротива или токсичност, не допуска прилагането на първия ред на агенти, от 2 до < 6 години и над 6 години, за които е твърда лекарствена форма не е подходяща. viread ® 33 мг/г на зърно, която също е посочена в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на hiv-1 инфектирани възрастни, за които твърда лекарствена форма не е подходяща. При възрастни, демонстрация в полза на viread ® в hiv-1 инфекция се основава на резултатите от едно проучване в лечението на наивни пациенти, включително пациенти с висок вирусен товар (> 100 000 копия/мл) и изследвания, в които viread ® е добавен в стабилна на фона на терапия (основно тритерапия) като компонент на антиретровирусната предварително третирани пациенти, които изпитват в началото вирусологическая недостатъчност (< 10 000 копия/мл, при това повечето пациенти, които имат < 5 000 копия/мл). Избор на viread ® за лечение на антиретровирусна опитни пациенти с hiv-1 инфекция трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност изпитване и/или лечение, истории на пациенти. Хепатит infectionviread 33 mg/g гранули се предписват за лечение на хроничен хепатит В при възрастни, за които твърда лекарствена форма не е подходяща с:компенсированными заболявания на черния дроб, с признаци на активна репликация на вируса, постоянно повишено ниво на аланинаминотрансферазы (alt) и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза (виж раздел 5. доказателство за вирусна lamivudine резистентност на хепатит В (виж раздели 4. На 8 и на 5. декомпенсированные заболявания на черния дроб (виж раздели 4. 4, 4. На 8 и на 5. viread ® 33 mg/g гранули, също е показан за лечение на хроничен хепатит в детска patients2 до < 18 години, за които е твърда лекарствена форма не е подходяща с:компенсированными заболявания на черния дроб и признаци на имунните активна болест, аз. активна вирусна репликация, и постоянно повишени alt нива в серума, или гистологических доказателства за умерена до тежка форма на възпаление и/или фиброза. С уважение към решението да се започне лечение на педиатрични пациенти, виж раздели 4. 2, 4. 4, 4. На 8 и на 5.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - денозумаб - fractures, bone; neoplasm metastasis - Лекарства за лечение на костни заболявания - Профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, облъчване кости, компресия на гръбначния мозък или хирургическа намеса на костите) при възрастни с напреднали злокачествени тумори с вовлечением на костната тъкан (виж раздел 5. Лечение на възрастни и skeletally зрели тийнейджъри с гигантоклеточная подуване на кост, която е неоперабельной или където хирургична резекция може да доведе до тежко заболяване. .

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - паратироиден хормон - хипопаратиреоидизъм - Калциева хомеостаза - natpar е показан като допълнителна терапия при възрастни пациенти с хроничен хипопаратироидизъм, които не могат да бъдат адекватно контролирани само със стандартна терапия.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - паратироиден хормон (rdna) - Остеопороза, постменопауза - Калциева хомеостаза - Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с висок риск от фрактури (вж. Точка 5). Наблюдавано е значително намаляване на честотата на фрактури на гръбначния стълб, но не и бедрената кост.

Unia Europejska - bułgarski - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - грипен вирус повърхностните антигени (хемаглутинин и невраминидазния) на щам a/Виетнам/1194/2004 (Н5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Активна имунизация срещу подтип h5n1 на вируса на грипа А. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.