IntronA Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interféron alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - les immunostimulants, - l'hépatite chronique btreatment des patients adultes atteints d'hépatite b chronique associée à des éléments de preuve de l'hépatite b dans la réplication virale (présence de l'adn du virus de l'hépatite b (vhb-adn) et l'hépatite b antigène (ag hbe), élévation de l'alanine aminotransférase (alt) et histologiquement prouvé, une inflammation hépatique active et / ou une fibrose. l'hépatite chronique avant d'entreprendre le traitement avec introna, la considération devrait être donnée aux résultats des essais cliniques comparant introna avec l'interféron pégylé. adulte patientsintrona est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique, qui ont des taux élevés de transaminases sans décompensation hépatique et qui sont positifs pour l'hépatite c virus de l'arn (arn du vhc). la meilleure façon d'utiliser introna dans cette indication est en association avec la ribavirine. les enfants de trois ans et plus et adolescentsintrona est indiqué, en traitement combinaison avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de trois ans et plus et des adolescents, qui ont l'hépatite c chronique, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui a entraîné une réduction de finale de la taille à l'âge adulte chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. poilu-cellule leukaemiatreatment des patients atteints de poilu de la leucémie à cellules. myéloïde chronique leukaemiamonotherapytreatment de patients adultes avec le chromosome de philadelphie ou bcr/abl-translocation positive leucémie myéloïde chronique. l'expérience clinique indique qu'un hématologique et cytogénétique majeure / mineure réponse est obtenue dans la majorité des patients traités. une réponse cytogénétique majeure est définie par < 34 % ph+ cellules leucémiques dans la moelle osseuse, alors qu'un mineur réponse est ≥ 34 %, mais < 90 % ph+ cellules dans la moelle. combinaison therapythe combinaison de l'interféron alfa-2b et de la cytarabine (ara-c) administré pendant les 12 premiers mois de traitement a été démontrée pour augmenter de manière significative le taux de cytogénétique majeure réponses et de prolonger significativement la durée de la survie globale à trois ans, lorsque comparé à l'interféron alfa-2b en monothérapie. plusieurs myelomaas traitement d'entretien chez les patients qui ont atteint l'objectif de la rémission (plus de 50% de réduction de la protéine du myélome) à la suite de la chimiothérapie d'induction initiale. courant de l'expérience clinique indique que le traitement d'entretien avec l'interféron alfa-2b prolonge la phase de plateau; cependant, les effets sur la survie globale n'ont pas été démontrée de façon concluante. folliculaire lymphomatreatment de haute-tumeur-charge d'un lymphome folliculaire en tant que complément à la combinaison d'une chimiothérapie d'induction comme un " chop-comme régime. une forte masse tumorale est défini comme ayant au moins l'une des opérations suivantes: volumineuse masse tumorale (> 7 cm), la participation de trois ou plus nodal sites (chaque > 3 cm), de symptômes systémiques (perte de poids > 10 %, fièvre > 38°c pendant plus de huit jours, ou les sueurs nocturnes), une splénomégalie au-delà de l'ombilic, les principaux organes de l'obstruction ou le syndrome de compression, orbital ou épidurale, la participation, l'épanchement séreux, ou une leucémie.. carcinoïde tumourtreatment de tumeurs carcinoïdes avec des ganglions lymphatiques ou de métastases hépatiques et avec "le syndrome carcinoïde'. malin melanomaas traitement adjuvant chez les patients qui sont exempts de la maladie après la chirurgie, mais qui sont à risque élevé de récidive systémique, e. les patients atteints de primaire ou récurrente (clinique ou pathologique) de la lymphe-nœud.

Invanz Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

invanz

merck sharp & dohme b.v. - ertapénème sodique - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - les antibactériens à usage systémique, - treatmenttreatment de la suite des infections causées par des bactéries connues ou très susceptibles d'être sensibles à la ertapenem et lorsque le traitement parentéral est nécessaire:infections intra-abdominales;pneumonie acquise dans la communauté;aiguë infections gynécologiques;du pied diabétique infections de la peau et des tissus mous. preventioninvanz est indiqué chez les adultes pour la prophylaxie de l'infection du site opératoire suivant chirurgie colorectale élective. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Ketek Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

ketek

aventis pharma s.a. - la télithromycine - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - les antibactériens à usage systémique, - lors de la prescription de ketek, il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens et la prévalence locale de la résistance. ketek est indiqué pour le traitement des infections suivantes:chez les patients de 18 ans et oldercommunity de pneumonie, légère ou modérée, l'. lorsque le traitement d'infections causées par connue ou suspectée, des bêta-lactamines et / ou résistantes aux macrolides souches (selon l'histoire des patients ou national et / ou régional, les données de résistance) couverts par le spectre antibactérien de la télithromycine:exacerbation aiguë de bronchite chronique;la sinusite aiguë;chez les patients de 12 ans et oldertonsillitis / pharyngite causée par streptococcus pyogenes, comme une alternative lorsque les antibiotiques bêta-lactamines ne sont pas appropriées dans les pays / régions avec une forte prévalence d'résistantes aux macrolides s. pyogenes, quand médiée par ermtr ou mefa.

Kineret Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunosuppresseurs - la polyarthrite rhumatoïde (pr)kineret est indiqué chez les adultes pour le traitement des signes et symptômes de la pr en association avec le méthotrexate, avec une réponse inadéquate au méthotrexate seul. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. fièvre périodique syndromeskineret est indiqué pour le traitement de l'suivantes auto-inflammatoires syndromes de fièvre périodique chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de 8 mois et plus, avec un poids de 10 kg ou ci-dessus:la cryopyrine syndromes périodiques associés à la (caps)kineret est indiqué pour le traitement de casquettes, y compris les nouveau-nés l'apparition maladie inflammatoire multisystémique (cinca) / chronique infantile neurologique, cutané, syndrome articulaire (cinca)syndrome de muckle-wells (mws)syndrome familial auto-inflammatoires froid (fcas)la fièvre méditerranéenne familiale (fmf)kineret est indiqué pour le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale (fmf). kineret doit être administré en association avec la colchicine, le cas échéant. toujours est diseasekineret est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de 8 mois et plus, avec un poids de 10 kg ou au-dessus pour le traitement de la maladie de still, y compris l'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) et adulte de la maladie de still (aosd), avec systémique active les fonctionnalités de modéré à élevé d'activité de la maladie, ou dans les patients avec la poursuite de l'activité de la maladie après le traitement avec des non-stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains) ou de glucocorticoïdes. kineret peut être administré en monothérapie ou en combinaison avec d'autres médicaments anti-inflammatoires et antirhumatismaux modificateurs de la maladie médicaments (armm).

Levviax Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

levviax

aventis pharma s.a. - la télithromycine - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - les antibactériens à usage systémique, - lors de la prescription de levviax, il convient de prendre en compte les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens et la prévalence locale de la résistance (voir également les sections 4. 4 et 5. levviax est indiqué pour le traitement des infections suivantes:chez les patients de 18 ans et plus:-pneumonie acquise en communauté, légère ou modérée (voir la section 4. - lorsque le traitement d'infections causées par connue ou suspectée aux bêta-lactamines et/ou de souches résistantes aux macrolides (selon l'histoire des patients ou national et/ou régional, les données de résistance) couverts par le spectre antibactérien de la télithromycine (voir les sections 4. 4 et 5. 1):- de l'exacerbation aiguë de bronchite chronique, aiguë sinusitisin les patients de 12 ans et plus:- angine/pharyngite causée par streptococcus pyogenes, comme une alternative lorsque les bêta lactamines ne sont pas appropriées dans les pays/régions avec une forte prévalence de la famille des macrolides résistant s. pyogenes, lorsque médiée par ermtr ou mefa (voir les sections 4. 4 et 5.

MabThera Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agents antinéoplasiques - mabthera est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non‑hodgkinien (lnh)mabthera est indiqué pour le traitement des adultes non préalablement traités les patients au stade iii‑iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. mabthera traitement d'entretien est indiqué pour le traitement des adultes lymphome folliculaire patients répondant au traitement d'induction. mabthera en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de stade iii‑iv lymphome folliculaire qui sont chimiomoresistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. mabthera est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non‑hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. mabthera en association avec une chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) avec non préalablement traités à un stade avancé de l'antigène cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome (lmnh), le lymphome de burkitt (bl)/leucémie de burkitt (b matures en cellules de leucémie aiguë) (bal) ou de burkitt-like lymphome (bll). leucémie lymphoïde chronique (llc)mabthera en association avec une chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire llc. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité pour les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux, y compris mabthera ou les patients réfractaires à la précédente mabthera en plus de la chimiothérapie. rhumatoïde arthritismabthera en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de graves de la polyarthrite rhumatoïde active qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à d'autres disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (armm), y compris un ou plusieurs facteur de nécrose tumorale (tnf) inhibiteur de thérapies. mabthera a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. la granulomatose avec polyangéite et microscopiques polyangiitismabthera, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de grave, active la granulomatose avec polyangéite (wegener) (gpa) et la polyangéite microscopique (pam). mabthera, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) avec sévère, active gpa (wegener) et mpa. pemphigus vulgarismabthera est indiqué pour le traitement de patients avec modéré à sévère pemphigus vulgaire (pv).

Puregon Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

puregon

n.v. organon - follitropine bêta - infertility; hypogonadism - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - chez la femelle:puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes:une anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, sopk) chez les femmes qui ont été réfractaire au traitement au citrate de clomiphène;hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de plusieurs follicules dans l'assistance médicale à la reproduction de programmes d' (e. la fécondation in vitro / transfert d'embryon (fiv/he), le transfert tubaire des gamètes (gift) et l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (icsi)). chez le mâle:déficientes de la spermatogenèse en raison d'hypogonadisme hypogonadotrophique.

Truxima Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

truxima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agents antinéoplasiques - truxima est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non-hodgkinien (lnh)truxima est indiqué pour le traitement de patients non préalablement traités avec de stade iii iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. truxima traitement d'entretien est indiqué pour le traitement du lymphome folliculaire patients répondant au traitement d'induction. truxima en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de stade iii iv lymphome folliculaire qui sont en chimio résistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. truxima est indiqué pour le traitement des patients atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. leucémie lymphoïde chronique (llc)truxima en combinaison avec la chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire llc. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et l'innocuité des patients préalablement traités avec des anticorps monoclonaux, y compris truxima ou des patients réfractaires à la précédente truxima plus chimiothérapie. rhumatoïde arthritistruxima en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de graves de la polyarthrite rhumatoïde active qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à d'autres modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm), y compris un ou plusieurs facteur de nécrose tumorale (tnf) inhibiteur de thérapies. truxima a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. la granulomatose avec polyangéite et microscopiques polyangiitistruxima, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de grave, active la granulomatose avec polyangéite (wegener) (gpa) et la polyangéite microscopique (pam). pemphigus vulgaristruxima est indiqué pour le traitement de patients avec modéré à sévère pemphigus vulgaire (pv).

Tamiflu Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

tamiflu

roche registration gmbh - oseltamivir - grippe humaine - antiviraux à usage systémique - traitement de influenzatamiflu est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris la totalité des nouveau-nés à terme présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus de la communauté. l'efficacité a été démontrée lorsque le traitement est initié dans les deux jours suivant le début des symptômes. la prévention de influenzapost-prévention de l'exposition chez les individus âgés d'un an ou plus après contact avec un diagnostic clinique de cas de grippe virus circule dans la communauté. l'utilisation appropriée de tamiflu pour la prévention de la grippe doit être déterminée au cas par cas par les circonstances et la population à la protection de l'. dans des situations exceptionnelles (e. dans le cas d'une inadéquation entre la circulation et de vaccin contre les souches de virus, et une situation de pandémie) prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d'un an ou plus âgés. le tamiflu est indiqué pour le traitement post-exposition de la prévention de la grippe chez les nourrissons de moins de 1 an d'âge au cours d'une pandémie épidémie de grippe. le tamiflu n'est pas un substitut pour la vaccination contre la grippe. l'utilisation d'antiviraux pour le traitement et la prévention de la grippe doit être déterminée sur la base des recommandations officielles. les décisions concernant l'utilisation de l'oseltamivir pour le traitement et la prophylaxie doivent prendre en considération ce qui est connu sur les caractéristiques de la circulation des virus de la grippe, l'information disponible sur la grippe sensibilité aux médicaments modèles à chaque saison, et l'impact de la maladie dans les différentes zones géographiques et populations de patients.

Daptomycin Hospira Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycine - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - les antibactériens à usage systémique, - la daptomycine est indiqué pour le traitement des infections suivantes. les adultes et les enfants (de 1 à 17 ans) les patients avec compliquées de la peau et les infections des tissus mous (cssti). les patients adultes avec le bouton droit de la face endocardite infectieuse (rie) en raison de staphylococcus aureus. il isrecommended que la décision d'utiliser la daptomycine doit prendre en compte l'effet antibactérien de la susceptibilité de l'organisme et doit être basée sur les conseils d'experts. les adultes et les enfants (de 1 à 17 ans) les patients avec bactériémie à staphylococcus aureus (ccs). chez les adultes, l'utilisation de la bactériémie, doit être associé à rie ou avec cssti, pendant que dans les patients pédiatriques, l'utilisation de la bactériémie, doit être associé à cssti. la daptomycine est actif contre les bactéries à gram positif seulement. dans les infections mixtes où les bacilles à gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies sont soupçonnés, la daptomycine doit être co-administré avec appropriée agent antibactérien(s). la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.