Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agenți antineoplazici - truxima este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl)truxima este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii-iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. truxima terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. truxima este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii-iv limfom folicular, care sunt rezistente la chimioterapie sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. truxima este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)truxima în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar limitate date privind eficacitatea şi siguranţa pentru pacienţii trataţi anterior cu anticorpi monoclonali, inclusiv truxima sau pacienţii refractare la anterioare truxima plus chimioterapie. poliartrita arthritistruxima în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli modificarea anti-reumatice medicamente (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. truxima a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitistruxima, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). pemfigus vulgaristruxima este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agenți antineoplazici - ritemvia este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl) ritemvia este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii, iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. ritemvia terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. ritemvia este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii, iv limfom folicular, care sunt rezistente la chimioterapie sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. ritemvia este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. granulomatoză cu poliangeită și poliangeită microscopică. ritemvia, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienții adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa).

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenți antineoplazici - blitzima este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non-hodgkin (nhl)blitzima este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii-iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. blitzima terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. blitzima este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii-iv limfom folicular, care sunt chimio-rezistent sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. blitzima este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non-hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)blitzima în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv blitzima sau pacienții refractari la anterior blitzima plus chimioterapie.

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

accord healthcare polska sp. z.o.o. - polonia - irinotecanum - conc. pt. sol. perf. - 20mg/ml - alcaloizi din plante si alte produse naturale inhibitori citostatici ai topoizomerazei i

Mołdawia - rumuński - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

accord healthcare polska sp. z o.o. - irinotecanum - concentrat pentru soluţie perfuzabilă - 20 mg/ml

Mołdawia - rumuński - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

therdose pharma pvt. ltd. - irinotecanum - concentrat pentru solutie perfuzabila - 100 mg/5 ml

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - olanda - irinotecanum - sol. perf. - 1,5mg/ml - alcaloizi din plante si alte produse naturale inhibitori citostatici ai topoizomerazei i

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

haupt pharma wolfratshausen gmbh - germania - irinotecanum - conc. pt. sol. perf. - 20mg/ml - alte antineoplazice alte antineoplazice

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

fresenius kabi deutschland gmbh - germania - irinotecanum - conc. pt. sol. perf. - 20 mg/ml - alcaloizi din plante si alte produse naturale inhibitori citostatici ai topoizomerazei i

Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

apl swift services (malta) ltd. - malta - irinotecanum - conc. pt. sol. perf. - 20mg/ml - alcaloizi din plante si alte produse naturale inhibitori citostatici ai topoizomerazei i