Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ohre pharma 1 rue des ursulines 37000 tours (frankrijk) - lenalidomide 2,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ohre pharma 1 rue des ursulines 37000 tours (frankrijk) - lenalidomide 20 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ohre pharma 1 rue des ursulines 37000 tours (frankrijk) - lenalidomide 25 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ohre pharma 1 rue des ursulines 37000 tours (frankrijk) - lenalidomide 5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ohre pharma 1 rue des ursulines 37000 tours (frankrijk) - lenalidomide 7,5 mg/stuk - capsule, hard - ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, ammonia (e 527) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - lenalidomide

Unia Europejska - niderlandzki - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - natriumfondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotische middelen - 5 mg / 0. 3 ml en 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. preventie van vte bij volwassenen die een abdominale operatie, die worden beschouwd als hoog risico van trombo-embolische complicaties, zoals patiënten die een abdominale kanker chirurgie. preventie van vte bij volwassen patiënten die worden beschouwd als hoog risico voor vte en die geïmmobiliseerd als gevolg van een acute ziekte zoals cardiale insufficiëntie en / of acute ademhalingsstoornissen, en / of acute infectieuze of inflammatoire ziekte. behandeling van volwassenen met acute symptomatische spontane oppervlakkige-veneuze trombose van de onderste ledematen zonder gelijktijdig diep-veneuze trombose. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarct (stemi) bij volwassen patiënten die worden beheerd met trombolytica, of die in eerste instantie zijn ontvangen geen andere vorm van reperfusie therapie. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml en 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Holandia - niderlandzki - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ire-elit sa avenue de l'espérance 1 6220 fleurus (belgiË) - germanium [68ge]tetrachloride, gallium [68ga]trichloride 0,74 - 1,85 gbq/st - radionuclide generator - voorverpakte kolom gevuld met titaniumdioxide en afgedicht met polymeer afsluiters ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507) - other diagnostic radiopharmaceuticals

Belgia - niderlandzki - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ire elit sa-nv - 68 ge - 68 ga ; 68 ge - 68 ga - radionuclide generator - 0,74-1,85 gbq - germaniumchloride (ge-68); galliumchloride (ga-68) - other diagnostic radiopharmaceuticals

Belgia - niderlandzki - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

mundipharma bv-srl - morfinesulfaat 20 mg - eq. morfine 15 mg - omhulde tablet - 20 mg - morfinesulfaat 20 mg - morphine

Belgia - niderlandzki - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

mundipharma bv-srl - morfinesulfaat 10 mg - eq. morfine 7,5 mg - omhulde tablet - 10 mg - morfinesulfaat 10 mg - morphine