Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledroonhape - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - narkootikumid luuhaiguste raviks - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. ravi paget tõbi, luu täiskasvanutel.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - pemetrexed disodium heptahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastilised ained - malignant pleural mesotheliomapemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandroonhape - osteoporoos, postmenopausis - narkootikumid luuhaiguste raviks - ravi osteoporoosi puhul postmenopausis naistel suurenenud risk luumurdude (vt lõik 5. vähendada riski lülisamba murrud on tõendatud meditsiinilise efektiivsuse kohta d) reieluu kaela murdude ei ole tuvastatud.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloksifeen vesinikkloriid - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - evista on näidustatud menopausijärgsetel naistel osteoporoosi raviks ja ennetamiseks. on tõestatud selgroolüli, kuid mitte puusaluu murdude esinemissageduse olulist vähenemist. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - beeta-1b-interferoon - hulgiskleroos - immunostimulants, - extavia on näidustatud ravi: - patsiendid, kellel on ühe demüeliniseerivate juhul koos aktiivse põletikulise protsessi, kui see on piisavalt tõsine, et õigustada ravi intravenoosselt kortikosteroide, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud, ja kui nad on kindlaks tehtud, et on suur risk haigestuda kliiniliselt kindla sclerosis multiplex;patsiendid, kellel on relapsing-remitting hulgiskleroosi ning kahe või enama ägenemiste viimase kahe aasta jooksul;patsientidele, kellel sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex aktiivne haigus, mis on tõendatud ägenemiste.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod vesinikkloriid - hulgiskleroos - immunosupressandid - gilenya on näidustatud ühe haigust moduleeriva ravi väga aktiivne relapsing remitting sclerosis multiplex järgmiste rühmade täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel vanuses 10 aastat ja vanemad:patsiendid, kellel on väga aktiivne haiguse vaatamata täielikku ja piisavat ravi vältel vähemalt ühe haigust moduleeriva ravi (erandid ja teavet washout perioodide kohta vt lõigud 4. 4 ja 5. orpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformiin vesinikkloriid, pioglitazone vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - glubrava on näidustatud 2. tüübi diabeedihaigete täiskasvanud patsientide, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel ei ole piisavat glükeemilist kontrolli oma maksimaalselt talutava suukaudse metformiini annusega. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukiin inhibiitorid, - perioodilise palaviku syndromesilaris on näidustatud ravi järgmiste autoinflammatory perioodilise palaviku sündroom täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 2 aastat ja vanemad:cryopyrin-associated perioodilise syndromesilaris on näidustatud ravi cryopyrin-associated perioodilised sündroomid (caps), sealhulgas:muckle-kaevude sündroom (mws),vastsündinute algusega multisystem põletikuline haigus (nomid) / krooniline infantiilne närvisüsteemi, naha, articular sündroom (cinca),raskete vormide perekondliku külma autoinflammatory sündroomi (fcas) / perekondliku külmast urtikaaria (fcu) esineb märke ja sümptomeid kaugemale külma põhjustatud urticarial nahalööve. tuumori nekroosi faktori retseptori seotud perioodiliste sündroom (mÕrrad)ilaris on näidustatud ravi kasvaja nekroosi faktori (tnf) seotud retseptori perioodilise sündroom (mÕrrad). hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd)ilaris on näidustatud ravi hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd). perekondlik vahemere palavik (fmf)ilaris on näidustatud ravi perekondlik vahemere palavik (fmf). ilaris tuleks koos kolhitsiin, kui see on asjakohane. ilaris on näidustatud ka ravi:ikka on diseaseilaris on näidustatud ravi aktiivse ikka tõbi sh täiskasvanud algusega ikka tõbi (aosd) ja süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel vanuses 2 aastat ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva) ja süsteemsed kortikosteroidid. ilaris saab antud monotherapy või koos metotreksaadi. gouty arthritisilaris on näidustatud sümptomaatiline ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on sagedased podagrahoogude rünnakud (vähemalt 3 rünnakud viimase 12 kuu jooksul), kellest mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva) ja kolhitsiini on vastunäidustatud, ei ole talutav, või ei anna adekvaatset vastust, ja kellele korrata kursuste kortikosteroidid ei sobi.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanüül citrate - pain; cancer - valuvaigistid - instanyl on näidustatud läbimurdevalu raviks täiskasvanutel, kes juba saavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu. läbimurrevalu on vahelduv valu ägenemine, mis esineb muidu kontrollitud püsiva valu taustal.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Unia Europejska - estoński - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.